- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05260697
Effekten av seksuell rådgivning basert på PLISSIT-modell til kvinner som gjennomgår åpen hjertekirurgi på seksuell funksjon og seksuell livskvalitet
18. februar 2022 oppdatert av: Merve Tuncer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Denne studien handler om seksuell rådgivning etter hjertekirurgi; Det kan bidra til veiledningsplanlegging av sykepleiere og annet helsepersonell vedrørende seksuelle problemer som kan oppstå etter operasjonen.
Øke livskvaliteten i rehabiliteringsprosessen etter hjertekirurgi og tilrettelegge for tilpasning til livet etter operasjonen; men ikke nok.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Merve TUNCER
-
Ta kontakt med:
- Merve TUNCER
- Telefonnummer: 0537 504 8017
- E-post: mervecaglar90@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
- Å være kvinne
- Å være over 18 år
- Vilje til å gjennomgå åpen hjerteoperasjon
- Euroscore score ≤ 6 (lav dødelighetsrisiko på grunn av hjertekirurgi)
- Å være seksuelt aktiv
- Fravær av seksuelle helseproblemer hos ektefellen
- Evne til å kommunisere verbalt og lese og skrive
- Kvinner uten nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- Å kunne tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Manglende vilje til å delta i forskningen
- Euroscore score >6 (høy risiko for dødelighet)
- Ikke være seksuelt aktiv
- Å ha et diagnostisert seksuelt helseproblem hos ektefellen
- Kvinner med nevrologiske og psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Seksuell rådgivningsgruppe
Seksuell rådgivning med PLISSIT-modell
|
seksuell rådgivning
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
ingen intervensjonsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
'Seksuell funksjonsindeks for kvinner' vil øke etter at seksuell rådgivning basert på PLISSIT-modellen vil bli gitt til personer som skal gjennomgå åpen hjerteoperasjon.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Etter den seksuelle rådgivningen basert på PLISSIT-modellen som skal gis til personene som skal gjennomgå åpen hjerteoperasjon, vil poengsummen til «Seksuell livskvalitetsskala-kvinneskjema» øke.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13022260-302.14.05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .