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L'effetto della consulenza sessuale basata sul modello PLISSIT per le donne sottoposte a chirurgia a cuore aperto sulla funzione sessuale e sulla qualità della vita sessuale

18 febbraio 2022 aggiornato da: Merve Tuncer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Questo studio riguarda la consulenza sessuale dopo la cardiochirurgia; Può contribuire alla pianificazione della consulenza di infermieri e altri operatori sanitari in merito a problemi sessuali che possono verificarsi dopo l'intervento chirurgico. Incrementare la qualità della vita nel processo riabilitativo post intervento cardiochirurgico e facilitare l'adattamento alla vita post intervento; ma non abbastanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Essere una donna
  • Avere più di 18 anni
  • Disponibilità a sottoporsi ad intervento chirurgico a cuore aperto
  • Punteggio Euroscore ≤ 6 (basso rischio di mortalità dovuto a cardiochirurgia)
  • Essere sessualmente attivi
  • Assenza di problemi di salute sessuale nel coniuge
  • Capacità di comunicare verbalmente ed essere alfabetizzati
  • Donne senza disturbi neurologici o psichiatrici
  • Conoscere il turco

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a partecipare alla ricerca
  • Punteggio Euroscore >6 (alto rischio di mortalità)
  • Non essere sessualmente attivo
  • Avere un problema di salute sessuale diagnosticato nel coniuge
  • Donne con disturbi neurologici e psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di consulenza sessuale
Consulenza Sessuale con modello PLISSIT
Altro: consulenza sessuale con modello plissit
consulenza sessuale
Nessun intervento: Gruppo di controllo
nessun gruppo di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I punteggi dell'"Indice della funzione sessuale femminile" aumenteranno dopo che la consulenza sessuale basata sul modello PLISSIT verrà fornita alle persone che si sottoporranno a intervento chirurgico a cuore aperto.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Dopo la consulenza sessuale basata sul modello PLISSIT da dare alle persone che si sottoporranno ad intervento chirurgico a cuore aperto, aumenteranno i punteggi della "Scala qualità sessuale della vita-Forma femminile".
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13022260-302.14.05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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