Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan diffuusio-MRI

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Vatsan diffuusiomagneettinen resonanssikuvaus (MRI).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö uusi magneettikuvausmenetelmä (MRI) parantamaan vatsasta otettuja kuvia. Tämä uusi menetelmä sisältää joitain muutoksia, jotka auttavat välttämään liikkeitä, jotka voivat häiritä kuvia, kuten hengitystä, sydämenlyöntejä ja muita tahattomia liikkeitä, joita esiintyy vatsassa. Tämä tutkimus koskee näitä menetelmiä terveillä vapaaehtoisilla ja validoi ne potilailla, joilla on tiedossa maksametastaasseja yhdellä varjoaineella tehdyllä MRI-käynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kehitetään ja validoidaan uusia DW-MRI-menetelmiä, joilla on ennennäkemättömän kestävyys liikettä, suotuisa kuvanlaatu ja kvantitatiivinen tarkkuus vatsan kuvantamiseen. Onnistuneen valmistumisen jälkeen näillä menetelmillä on laajoja sovelluksia, mukaan lukien syövän, fibroosin ja muiden sairausprosessien arviointi erilaisissa vatsan elimissä, kuten maksassa, haimassa, munuaisissa, suolistossa ja sen ulkopuolella.

Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa tarkkaa kvantitatiivista diffuusioparametrien kartoitusta, joka saadaan aikaan uusilla, liikkeen kestävillä, vähäsäröisillä DW-MRI-menetelmillä edustavassa ja kliinisesti merkityksellisessä sovelluksessa maksan metastaattisen taudin arvioimiseksi. Erityisesti tutkijat:

1. Vertaa DW-MRI-menetelmien toistettavuutta laskemalla kunkin toistuvan ADC-mittausparin neliöero leesioissa ja terveissä kudoksissa ja mallintaa tämän arvon mukaan lukien DW-MRI-menetelmän kovariaattina käyttäen Generalised Estimating Equations (GEE).

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat menetelmien optimointi terveillä vapaaehtoisilla, kuvanlaadun ja vääristymien arviointi sekä alustavien tietojen kerääminen herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi leesioiden havaitsemiseksi:

  1. Optimointi terveillä vapaaehtoisilla

    1. (Tavoite 1) Optimoidut bh-, M1- ja M2-parametrit minimoimalla keskineliövirhe ja ADC:n kvantifioinnin harha maksassa
    2. (Tavoite 2) Optimoitu liikekorjattu keskiarvo kolmen radiologin kuvanlaadun arvioinnin avulla käyttäen Likert-asteikkoa.
  2. SNR (signaali-kohinasuhde) arvioidaan kullekin DW-MRI-datajoukolle käyttämällä odotusten maksimointimenetelmää, jossa otetaan huomioon rinnakkaiskuvaus, tilallisesti vaihteleva kohina ja suuruustoiminta.
  3. DW-MRI:n kuvan vääristymien arvioimiseksi ristikorrelaatiokerrointa (CCC) käytetään kunkin DW-MRI-tietojoukon ja T2-painotetun vertailun välisen kohdistuksen arvioimiseen.
  4. Kolme radiologia arvioi jokaisen DW-MRI-rekonstruktion käyttämällä Likert-asteikkoa 0 (huonoin/ei-diagnostinen) ja 4 (paras) välillä useille kriteereille: liikeartefaktit, spatiaalinen resoluutio, vääristymät, näennäinen SNR ja yleinen kuvanlaatu. Varjoaineen jälkeiset kuvat toimivat oppaana arvioitaessa artefakteja osoittamalla maksan ja leesiot.
  5. Leesiokohtainen herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus arvioidaan jokaiselle DW-MRI-menetelmälle. McNemarin testiä käytetään vertaamaan menetelmien herkkyyttä ja spesifisyyttä.
  6. Lukijan sisäisen vaihtelun arvioi jokainen lukija toistamalla ADC-mittaukset kahden kuukauden kuluttua.
  7. Lukijoiden välinen vaihtelu arvioidaan ADC-mittauksissa vertaamalla yhteensopivia leesioita lukulaitteiden tallennettujen leesioiden sijainnin perusteella.

Erityiset tavoitteet Tavoite 1: Optimoi luotettava, liikkeenkestävä vatsan DW-MRI terveillä vapaaehtoisilla.

Tavoite 2: Optimoi terveillä vapaaehtoisilla korkearesoluutioinen, vähäsäröinen, liikkeenkestävä vatsan DW-MRI yhdistämällä synergistinen liike kestävä DW-MRI ja huippuluokan vähäsäröinen tekniikka .

Tavoite 3: Osoittaa erinomaista kuvanlaatua ja tarkkaa kvantitatiivista diffuusioparametrien kartoitusta käyttämällä uusia DW-MRI-menetelmiä edustavassa ja kliinisesti merkityksellisessä sovelluksessa maksametastaasien arviointiin arvioimalla potilailla:

3a. Kvantitatiiviset ja subjektiiviset kuvanlaatumittarit. 3b. Maksan ADC-mittausten (mukaan lukien terve parenkyymi ja leesiot) tarkkuus (testi-uudelleentestattavuus) uusilla vs. standardi DW-MRI-menetelmillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset ja 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat ihmiset, joilla on tiedossa maksametastaaseja.

Kuvaus

Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (esim. sydämentahdistin, vasta-aiheiset metalliset implantit, klaustrofobia jne.)
  • Raskaana oleva tai yrittävä tulla raskaaksi (MRI-turvallisuusseulonnan aikana tehdyn omaraportin mukaan)

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Tunnetut maksametastaasit/etäpesäkkeet

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (esim. sydämentahdistin, vasta-aiheiset metalliset implantit, klaustrofobia jne.)
  • Raskaana oleva tai yrittävä tulla raskaaksi (MRI-turvallisuusseulonnan aikana tehdyn omaraportin mukaan)
  • Stentti sappitiehyissä
  • Osittainen hepatektomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Diffuusiopainotetulla (DW)-MRI:llä on ainutlaatuinen kyky tutkia kudoksen mikrorakennetta ilman ionisoivaa säteilyä tai suonensisäisiä varjoaineita. Vatsan DW-MRI:tä käytetään pahanlaatuisten kasvainten havaitsemisessa, vaiheittamisessa ja hoidon seurannassa, ja se on osoittanut suurta lupausta useissa muissa sovelluksissa, mukaan lukien maksan, haiman, munuaisten ja muiden elinten fibroosin arvioinnissa.
Muut nimet:
  • DW-MRI
Tunnetut maksametastaasit
Diffuusiopainotetulla (DW)-MRI:llä on ainutlaatuinen kyky tutkia kudoksen mikrorakennetta ilman ionisoivaa säteilyä tai suonensisäisiä varjoaineita. Vatsan DW-MRI:tä käytetään pahanlaatuisten kasvainten havaitsemisessa, vaiheittamisessa ja hoidon seurannassa, ja se on osoittanut suurta lupausta useissa muissa sovelluksissa, mukaan lukien maksan, haiman, munuaisten ja muiden elinten fibroosin arvioinnissa.
Muut nimet:
  • DW-MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistettujen ADC-mittausten parin neliöllinen ero
Aikaikkuna: jopa 1,5 tuntia
Vertaa DW-MRI-menetelmien toistettavuutta laskemalla kunkin toistuvan näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) mittausparin neliöero leesioissa ja terveissä kudoksissa ja mallintaa tämän arvon sisältäen DW-MRI-menetelmän kovariaattina käyttämällä yleistettyjä estimointiyhtälöitä ( GEE).
jopa 1,5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADC:n keskimääräinen neliövirhe Healthy Volunteersin kuvissa
Aikaikkuna: jopa 1,5 tuntia
Optimoitu bh-, M1- ja M2-parametrit terveillä vapaaehtoisilla minimoimalla keskimääräinen neliövirhe ja ADC:n kvantifioinnin harha maksassa.
jopa 1,5 tuntia
Kuvien laatupisteet Healthy Volunteersin kuvissa
Aikaikkuna: jopa 1,5 tuntia
Optimoitu liikekorjattu keskiarvo terveillä vapaaehtoisilla kolmen radiologin suorittaman kuvanlaadun arvioinnin avulla käyttäen Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (pahin/ei-diagnostinen) ja 4 (paras).
jopa 1,5 tuntia
Signaali-kohinasuhde (SNR)
Aikaikkuna: jopa 1,5 tuntia
SNR arvioidaan jokaiselle DW-MRI-tietojoukolle käyttämällä odotusten maksimointimenetelmää, jossa otetaan huomioon rinnakkaiskuvaus, alueellisesti vaihteleva kohina ja suuruustoiminta.
jopa 1,5 tuntia
Kuvien ristikorrelaatiokerroin (CCC).
Aikaikkuna: jopa 1,5 tuntia
DW-MRI:n kuvan vääristymien arvioimiseksi ristikorrelaatiokerrointa (CCC) käytetään kunkin DW-MRI-tietojoukon ja T2-painotetun vertailun välisen kohdistuksen arvioimiseen.
jopa 1,5 tuntia
Kuvan kokonaislaatupisteet
Aikaikkuna: jopa 1,5 tuntia
Kolme radiologia arvioi jokaisen DW-MRI-rekonstruktion käyttämällä Likert-asteikkoa 0 (huonoin/ei-diagnostinen) ja 4 (paras) välillä useille kriteereille: liikeartefaktit, spatiaalinen resoluutio, vääristymät, näennäinen SNR ja yleinen kuvanlaatu. Varjoaineen jälkeiset kuvat toimivat oppaana arvioitaessa artefakteja osoittamalla maksan ja leesiot.
jopa 1,5 tuntia
Herkkyys: todellisten positiivisten arvioiden määrä jaettuna kaikkien positiivisten arvioiden määrällä
Aikaikkuna: jopa 1,5 tuntia
Leesiokohtainen herkkyys arvioidaan jokaiselle DW-MRI-menetelmälle. McNemarin testiä käytetään vertaamaan menetelmien herkkyyttä ja spesifisyyttä.
jopa 1,5 tuntia
Tarkkaisuus: todellisten negatiivisten arvioiden määrä jaettuna kaikkien negatiivisten arvioiden määrällä
Aikaikkuna: jopa 1,5 tuntia
Leesiokohtainen spesifisyys arvioidaan jokaiselle DW-MRI-menetelmälle. McNemarin testiä käytetään vertaamaan menetelmien herkkyyttä ja spesifisyyttä.
jopa 1,5 tuntia
Tarkkuus: Oikeiden arvioiden lukumäärä jaettuna kaikkien arvioiden lukumäärällä
Aikaikkuna: jopa 1,5 tuntia
Leesiokohtainen tarkkuus arvioidaan jokaiselle DW-MRI-menetelmälle. McNemarin testiä käytetään vertaamaan menetelmien herkkyyttä ja spesifisyyttä.
jopa 1,5 tuntia
Toista ADC-mittaukset lukulaitteen sisäisen vaihtelun arvioimiseksi
Aikaikkuna: jopa 1,5 tuntia
Jokainen lukija arvioi lukijan sisäisen vaihtelun toistamalla ADC-mittauksia kahden kuukauden kuluttua
jopa 1,5 tuntia
ACD-mittaukset jokaiselle lukijalle lukijoiden välisen vaihtelun arvioimiseksi
Aikaikkuna: jopa 1,5 tuntia
Lukijoiden välinen vaihtelu arvioidaan ADC-mittauksissa vertaamalla yhteensopivia leesioita lukulaitteiden tallennettujen leesioiden sijainnin perusteella.
jopa 1,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Diego Hernando, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-1289
  • A539300 (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1R01EB030497-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 10/17/2025 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa