Videopohjainen interventio aivohalvauksen jälkeisten verenpaineen hallinnan erojen korjaamiseksi (VIRTUAL)
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Anjail Z Sharrief, The University of Texas Health Science Center, Houston
Videopohjainen interventio aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen sairastavien aikuisten hoito- ja tuloserojen vähentämiseksi (VIRTUAALINEN)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia monialaisen etäterveyteen perustuvan aivohalvauksen avohoidon mallin vaikutusta aivohalvauksen jälkeiseen verenpaineen hallintaan ja lisäksi arvioida sen vaikutusta rodullisiin eroihin aivohalvauksen jälkeisessä verenpaineen hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpaine on huonosti hallinnassa monilla aivohalvauksesta selviytyneillä, ja verenpaineen hallinnassa ja aivohalvauksen uusiutumisessa on rotueroja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia monialaisen, etäterveyteen perustuvan avohoitomallin vaikutusta aivohalvauksen jälkeisiin tuloksiin keskittyen verenpaineen hallintaan. Videopohjaisessa interventiossa aivohalvauksen ja ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen sairastavien aikuisten hoito- ja tuloserojen vähentämiseksi (VIRTUAL) on useita osia, mukaan lukien varhainen seuranta etäterveyden kautta monitieteisen tiimin kanssa, verenpaineen etäseuranta ja apteekin suorittama lääkityksen säätö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
542
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeeminen aivohalvaus, verenvuoto (aivojensisäinen verenvuoto) tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
- Verenpainetauti (kliinisen historian tai sairaalan verenpaine ≥140/90 mmHg kahdesti)
- Suunnittele kotiuttaminen aivohalvauksen jälkeen
- Kyky antaa suostumus (potilas tai hoitaja) englanniksi tai espanjaksi. Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai osallistumista rajoittava afasia, otetaan mukaan, jos heillä on omaishoitaja, joka auttaa seurannassa ja etäterveyskäynneissä.
- Kahden neurologin on sovittava TIA-diagnoosista
Poissulkemiskriteerit:
- Modifioitu Rankin-asteikko (mRs) > 4 (vaikea vamma) kotiutuksen yhteydessä
- Elinajanodote < 1 vuosi tai parantumaton sairaus
- Aivohalvaus, joka ei liity verisuonten riskitekijöihin (RF) (huumeiden käyttö, trauma, vaskuliitti)
- Raskaus
- Oireinen virtausta rajoittava kaulavaltimon ahtauma ilman toimenpidesuunnitelmaa
- Pitkän aikavälin verenpainetavoite ≥ 130/80 mmHg kliinisen tiimin mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VIRTUAALINEN interventio (hoito)
Interventioosastolle määrätyille osallistujille on sovittu video-etäterveysaikoja monitieteisen tiimin kanssa (halvaushoitaja, sosiaalityöntekijä, apteekki) ja verenpaineen etäseuranta verenpainelääkityksen säädöillä joka toinen viikko farmaseutien tarpeen mukaan.
|
Kotiutuksen yhteydessä VIRTUAL-käsivarteen aivohalvauksesta selvinneet saavat paketin, joka sisältää iPadin ja verenpaineen etävalvontalaitteen, joka mahdollistaa verenpaineen siirtämisen tutkimusryhmälle. Ensimmäinen etäterveyskäynti tehdään 7-14 päivää kotiutuksen jälkeen.
Potilasta neuvotaan verenpaineen seurannan tärkeydestä, suolan vähentämisestä sekä ruokavalion ja liikunnan tärkeydestä aivohalvauksen ehkäisyssä.
Lääkkeet, sivuvaikutukset ja yhteisvaikutukset tarkistetaan.
Sosiaalityöntekijä ohjaa potilaan erityisiin resursseihin sosiaalisten tarpeiden mukaan ja potilas ohjataan perusterveydenhuollon tarjoajalle, jos hänellä ei ole sellaista.
Seuraavat videokäynnit ovat 1 kuukauden (30 päivää +/- 7), 3 kuukautta (90 päivää +/- 14) ja 5 kuukautta (150 päivää +/- 14) päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Normaalihoitoon määrätyt osallistujat seuraavat aivohalvauksen hoitajaa 2 viikon kuluessa kotiuttamisesta ja perusterveydenhuollon tavallisten suositusten mukaisesti.
Osallistujat seuraavat verenpainettaan itse ja apteekkihenkilökunta ottaa osallistujiin yhteyttä kuukausittain verenpaineen tarkistamiseksi.
Apteekkari antaa suosituksia verenpainelääkityksen säätöön osallistuvalle perusterveydenhuollolle.
|
Normaalihoitoon satunnaistetut osallistujat saavat koulutuspaketin ja verenpainemittarin ennen sairaalasta kotiutumista.
Sosiaalityöntekijä ottaa heihin yhteyttä selvittääkseen, ovatko he saaneet lääkkeensä ja ajanvarauksensa.
Aivohalvauksen lääkäri arvioi potilaat 7–14 päivän kuluttua ja seuraa sen jälkeen nykyisen hoitostandardin mukaisesti.
Ne nähdään videolla tai henkilökohtaisesti heidän mieltymystensä ja kykyjensä mukaan.
Apteekkari ottaa potilaisiin yhteyttä 1 kuukauden (30 +/-7 päivää) vuorokauden välein puhelimitse tarkistaakseen verenpainelokit ja antaa suosituksia heidän perusterveydenhuollon tarjoajalleen verenpainelääkkeiden säätämiseksi.
Myöhemmät apteekkikäynnit tulevat kuukausittain 6 kuukauden ajan ja suositukset lääkityksen muuttamisesta välitetään heidän perusterveydenhuollon tarjoajalleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 kuukauden verenpaineen hallinta (24 tunnin ambulatorinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, joiden verenpaine on hallinnassa 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen mukaan (<125/75 mmHg)
|
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kuukauden verenpaineen hallinta (24 tunnin ambulatorinen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, joiden verenpaine on hallinnassa 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen mukaan (<125/75 mmHg)
|
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Toistuvien verisuonitapahtumien yhdistelmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joilla on sydäninfarkti, iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, sepelvaltimorevaskularisaatio, akuutti sydänkuolema ja sydämen vajaatoiminta sairaalahoidossa)
|
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Vakuutuksen saaneiden vakuuttamattomien osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Vakuutuksen saaneiden vakuuttamattomien potilaiden osuus
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Vakuutuksen saaneiden vakuuttamattomien osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Vakuutuksen saaneiden vakuuttamattomien potilaiden osuus
|
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Akuutti terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Sairaalahoitojen, ensiapukäyntien (ED) ja kiireellisten hoitokäyntien määrä
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Akuutti terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Sairaalahoitojen, ensiapukäyntien ja kiireellisten hoitokäyntien määrä
|
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Akuutti terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Sairaalahoitojen, ensiapukäyntien ja kiireellisten hoitokäyntien määrä
|
12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin ambulatorinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
24 tunnin systolinen verenpaine mitattuna ambulatorisella verenpainemittarilla
|
6 kuukautta
|
|
24 tunnin ambulatorinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
24 tunnin systolinen verenpaine mitattuna ambulatorisella verenpainemittarilla
|
12 kuukautta
|
|
24 tunnin ambulatorinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
24 tunnin diastolinen verenpaine mitattuna ambulatorisella verenpainemittarilla
|
6 kuukautta
|
|
24 tunnin ambulatorinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
24 tunnin diastolinen verenpaine mitattuna ambulatorisella verenpainemittarilla
|
12 kuukautta
|
|
Päivän ambulatorinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päivän systolinen verenpaine mitattuna ambulatorisella verenpainemittarilla
|
6 kuukautta
|
|
Päivän ambulatorinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Päivän systolinen verenpaine mitattuna ambulatorisella verenpainemittarilla
|
12 kuukautta
|
|
Päivän ambulatorinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päivän diastolinen verenpaine mitattuna ambulatorisella verenpainemittarilla
|
6 kuukautta
|
|
Päivän ambulatorinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Päivän diastolinen verenpaine mitattuna ambulatorisella verenpainemittarilla
|
12 kuukautta
|
|
Systolinen verenpaine yöaikaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yö systolinen verenpaine ambulatorisella verenpainemittarilla arvioituna
|
6 kuukautta
|
|
Systolinen verenpaine yöaikaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yö systolinen verenpaine ambulatorisella verenpainemittarilla arvioituna
|
12 kuukautta
|
|
Diastolinen verenpaine yöaikaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diastolinen verenpaine yöaikaan mitattuna ambulatorisella verenpainemittarilla
|
6 kuukautta
|
|
Diastolinen verenpaine yöaikaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Diastolinen verenpaine yöaikaan mitattuna ambulatorisella verenpainemittarilla
|
12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka lopettivat tupakoinnin tai yrittävät lopettaa tupakoinnin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien joukossa, jotka ovat tupakoinnin yhteydessä ilmoittautumishetkellä
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka lopettivat tupakoinnin tai yrittävät lopettaa tupakoinnin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien joukossa, jotka ovat tupakoinnin yhteydessä ilmoittautumishetkellä
|
12 kuukautta
|
|
Tupakoinnin lopettaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien joukossa, jotka ovat tupakoinnin yhteydessä ilmoittautumishetkellä
|
6 kuukautta
|
|
Tupakoinnin lopettaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien joukossa, jotka ovat tupakoinnin yhteydessä ilmoittautumishetkellä
|
12 kuukautta
|
|
Masennusoireet arvioituna potilaan terveyskyselyn pisteillä 9
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan terveyskyselyn 9 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27
|
6 kuukautta
|
|
Masennusoireet arvioituna potilaan terveyskyselyn pisteillä 9
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan terveyskyselyn 9 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anjali Z Sharrief, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-21-0549
- 1R01MD016465-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .