Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство на основе видео для устранения различий в контроле артериального давления после инсульта (VIRTUAL)

2 сентября 2025 г. обновлено: Anjail Z Sharrief, The University of Texas Health Science Center, Houston

Вмешательство на основе видео для уменьшения различий в лечении и исходах у взрослых, живущих с инсультом или транзиторной ишемической атакой (ВИРТУАЛЬНО)

Целью данного исследования является изучение влияния междисциплинарной телемедицинской модели амбулаторной помощи при инсульте на контроль артериального давления после инсульта, а также оценка ее влияния на расовые различия в контроле артериального давления после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Артериальное давление плохо контролируется у многих выживших после инсульта, и существуют расовые различия в контроле артериального давления и повторении инсульта.

Целью данного исследования является изучение влияния междисциплинарной модели амбулаторной помощи на основе телемедицины на исходы после инсульта с упором на контроль артериального давления. Вмешательство на основе видео для уменьшения различий в лечении и исходах у взрослых, живущих с инсультом и транзиторной ишемической атакой (VIRTUAL), включает несколько компонентов, включая раннее последующее наблюдение с помощью телемедицины с многопрофильной командой, дистанционный мониторинг артериального давления и подбор лекарств фармацевтом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

542

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ишемический инсульт, геморрагический инсульт (внутримозговое кровоизлияние) или транзиторная ишемическая атака (ТИА).
  • Наличие артериальной гипертензии (по анамнезу или госпитальному АД ≥140/90 мм рт.ст. в двух случаях)
  • План выписки домой после инсульта
  • Возможность предоставить согласие (пациента или опекуна) на английском или испанском языках. Пациенты с когнитивными нарушениями или афазией, ограничивающими участие, будут включены, если у них есть опекун, который поможет с мониторингом и посещением телемедицины.
  • Два невролога должны согласовать диагноз ТИА

Критерий исключения:

  • Модифицированная шкала Рэнкина (mRs)> 4 (тяжелая инвалидность) на момент выписки
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года или неизлечимая болезнь
  • Инсульт, не связанный с сосудистыми факторами риска (ФР) (употребление наркотиков, травма, васкулит)
  • Беременность
  • Симптоматический стеноз сонной артерии, ограничивающий кровоток, без плана вмешательства
  • Долгосрочное целевое АД ≥ 130/80 мм рт.ст. по данным клинической группы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВИРТУАЛЬНОЕ Вмешательство (Лечение)
Участники, назначенные в группу вмешательства, будут проходить запланированные видео-телемедицинские встречи с многопрофильной командой (специалист по лечению инсульта, социальный работник, фармацевт) и удаленный дистанционный мониторинг артериального давления с корректировкой лекарств от артериального давления раз в две недели по мере необходимости фармацевтами.
Другой: ВИРТУАЛЬНЫЙ
Во время выписки выжившие после инсульта в ВИРТУАЛЬНОЙ руке получат пакет, содержащий iPad и устройство для удаленного мониторинга АД, которое позволяет передавать данные об АД исследовательской группе. Первое посещение телемедицины произойдет через 7–14 дней после выписки. Пациента проконсультируют о важности мониторинга АД, снижения потребления соли, а также о важности диеты и физических упражнений для профилактики инсульта. Лекарства, побочные эффекты и взаимодействия будут рассмотрены. Социальный работник направит пациента к конкретным ресурсам в соответствии с социальными потребностями, и пациент будет направлен к поставщику первичной медико-санитарной помощи, если у него его нет. Последующие видеопосещения будут через 1 месяц (30 дней +/- 7), 3 месяца (90 дней +/- 14) и 5 ​​месяцев (150 дней +/- 14) дней после регистрации.
Активный компаратор: Стандартный уход
Участники, которым назначен стандартный уход, будут наблюдаться у специалиста по лечению инсульта в течение 2 недель после выписки и получать первичную помощь в соответствии с обычными рекомендациями. Участники будут самостоятельно контролировать свое артериальное давление, а фармацевты будут ежемесячно связываться с участниками для проверки артериального давления. Фармацевты дадут рекомендации по корректировке лекарств от артериального давления участнику первичного медико-санитарного обслуживания.
Другой: Стандартный уход
Участники, рандомизированные для получения стандартного лечения, получат образовательный пакет и тонометр перед выпиской из больницы. С ними свяжется социальный работник, чтобы определить, получили ли они свои лекарства и назначения. Практикующий инсульт будет оценивать пациентов через 7-14 дней, а затем будет наблюдать в соответствии с текущими стандартами лечения. Их увидят по видео или лично, в зависимости от их предпочтений и возможностей. Фармацевт свяжется с пациентами через 1 месяц (30 +/- 7 дней) по телефону, чтобы просмотреть журналы АД и дать рекомендации своему основному лечащему врачу по корректировке лекарств для АД. Последующие звонки фармацевта будут происходить ежемесячно до 6 месяцев, и рекомендации по корректировке лекарств будут переданы их лечащему врачу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-месячный контроль артериального давления (24-часовой амбулаторный режим)
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
Доля участников с контролируемым АД по данным 24-часового амбулаторного АД (<125/75 мм рт.ст.)
6 месяцев после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
12-месячный контроль артериального давления (24-часовой амбулаторный режим)
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
Доля участников с контролируемым АД по данным 24-часового амбулаторного АД (<125/75 мм рт.ст.)
12 месяцев после выписки
Композитные повторяющиеся сосудистые события
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
Количество больных с инфарктом миокарда, ишемическим или геморрагическим инсультом, коронарной реваскуляризацией, острой сердечной смертью и госпитализацией по поводу сердечной недостаточности)
12 месяцев после выписки
Доля незастрахованных, получивших страховку
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
Доля незастрахованных пациентов, получивших страховку
Через 3 месяца после выписки из стационара
Доля незастрахованных, получивших страховку
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки из стационара
Доля незастрахованных пациентов, получивших страховку
Через 6 месяцев после выписки из стационара
Острое использование здравоохранения
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
Количество повторных госпитализаций, обращений в отделение неотложной помощи и неотложной помощи
Через 3 месяца после выписки из стационара
Острое использование здравоохранения
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки из стационара
Количество повторных госпитализаций, посещений отделения неотложной помощи и обращений за неотложной помощью
Через 6 месяцев после выписки из стационара
Острое использование здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки из стационара
Количество повторных госпитализаций, посещений отделения неотложной помощи и обращений за неотложной помощью
12 месяцев после выписки из стационара

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовое амбулаторное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
24-часовое систолическое артериальное давление по оценке амбулаторного монитора артериального давления
6 месяцев
24-часовое амбулаторное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
24-часовое систолическое артериальное давление по оценке амбулаторного монитора артериального давления
12 месяцев
24-часовое амбулаторное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
24-часовое диастолическое артериальное давление по оценке амбулаторного монитора артериального давления
6 месяцев
24-часовое амбулаторное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
24-часовое диастолическое артериальное давление по оценке амбулаторного монитора артериального давления
12 месяцев
Дневное амбулаторное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
Дневное систолическое артериальное давление по оценке амбулаторного тонометра
6 месяцев
Дневное амбулаторное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
Дневное систолическое артериальное давление по оценке амбулаторного тонометра
12 месяцев
Дневное амбулаторное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
Дневное диастолическое артериальное давление по оценке амбулаторного тонометра
6 месяцев
Дневное амбулаторное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
Дневное диастолическое артериальное давление по оценке амбулаторного тонометра
12 месяцев
Ночное амбулаторное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
Систолическое артериальное давление в ночное время по оценке амбулаторного тонометра
6 месяцев
Ночное амбулаторное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
Систолическое артериальное давление в ночное время по оценке амбулаторного тонометра
12 месяцев
Ночное амбулаторное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
Диастолическое артериальное давление в ночное время по оценке амбулаторного тонометра
6 месяцев
Ночное амбулаторное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
Диастолическое артериальное давление в ночное время по оценке амбулаторного тонометра
12 месяцев
Доля участников, бросивших курить или пытающихся бросить курить
Временное ограничение: 6 месяцев
Среди участников, которые употребляли табак на момент регистрации
6 месяцев
Доля участников, бросивших курить или пытающихся бросить курить
Временное ограничение: 12 месяцев
Среди участников, которые употребляли табак на момент регистрации
12 месяцев
Доля участников, бросивших курить
Временное ограничение: 6 месяцев
Среди участников, которые употребляли табак на момент регистрации
6 месяцев
Доля участников, бросивших курить
Временное ограничение: 12 месяцев
Среди участников, которые употребляли табак на момент регистрации
12 месяцев
Депрессивные симптомы, оцениваемые по баллам в Опроснике здоровья пациента 9
Временное ограничение: 6 месяцев
Общая сумма баллов по Анкете здоровья пациента 9 варьируется от 0 до 27.
6 месяцев
Депрессивные симптомы, оцениваемые по баллам в Опроснике здоровья пациента 9
Временное ограничение: 12 месяцев
Общая сумма баллов по Анкете здоровья пациента 9 варьируется от 0 до 27.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: Anjali Z Sharrief, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-21-0549
  • 1R01MD016465-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться