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Videobasierte Intervention zur Behandlung von Unterschieden bei der Blutdruckkontrolle nach einem Schlaganfall (VIRTUAL)

2. September 2025 aktualisiert von: Anjail Z Sharrief, The University of Texas Health Science Center, Houston

Videobasierte Intervention zur Reduzierung von Behandlungs- und Ergebnisunterschieden bei Erwachsenen mit Schlaganfall oder transienter ischämischer Attacke (VIRTUELL)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines multidisziplinären, auf Telemedizin basierenden Modells der ambulanten Schlaganfallversorgung auf die Blutdruckkontrolle nach einem Schlaganfall zu untersuchen und ferner seine Auswirkungen auf die Rassenunterschiede bei der Blutdruckkontrolle nach einem Schlaganfall zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Blutdruck ist bei vielen Schlaganfall-Überlebenden schlecht kontrolliert, und es bestehen rassische Unterschiede bei der Blutdruckkontrolle und dem Wiederauftreten von Schlaganfällen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines multidisziplinären, auf Telemedizin basierenden, ambulanten Versorgungsmodells auf die Ergebnisse nach einem Schlaganfall mit Schwerpunkt auf der Blutdruckkontrolle zu untersuchen. Die videobasierte Intervention zur Reduzierung von Behandlungs- und Ergebnisunterschieden im Leben von Erwachsenen mit Schlaganfall und vorübergehender ischämischer Attacke (VIRTUAL) umfasst mehrere Komponenten, darunter eine frühe Nachsorge per Telemedizin mit einem multidisziplinären Team, Fernblutdrucküberwachung und Medikamentenanpassung durch einen Apotheker.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

542

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ischämischer Schlaganfall, hämorrhagischer Schlaganfall (intrazerebrale Blutung) oder transitorische ischämische Attacke (TIA
  • Vorhandensein von Bluthochdruck (durch klinische Anamnese oder Krankenhaus-Blutdruck ≥ 140/90 mmHg bei zwei Gelegenheiten)
  • Planen Sie die Entlassung nach einem Schlaganfall
  • Fähigkeit, die Einwilligung (Patient oder Betreuer) auf Englisch oder Spanisch zu erteilen. Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung oder Aphasie, die die Teilnahme einschränken, werden eingeschlossen, wenn sie eine Pflegekraft haben, die sie bei der Überwachung und telemedizinischen Besuchen unterstützt.
  • Zwei Neurologen müssen sich auf die TIA-Diagnose einigen

Ausschlusskriterien:

  • Modifizierte Rankin-Skala (mRs) > 4 (schwere Behinderung) zum Zeitpunkt der Entlassung
  • Lebenserwartung < 1 Jahr oder unheilbare Krankheit
  • Schlaganfall ohne Zusammenhang mit vaskulären Risikofaktoren (RFs) (Medikamentenkonsum, Trauma, Vaskulitis)
  • Schwangerschaft
  • Symptomatische flusslimitierende Karotisstenose ohne Interventionsplan
  • Langfristiges Blutdruckziel ≥ 130/80 mmHg laut klinischem Team

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VIRTUELLE Intervention (Behandlung)
Teilnehmer, die dem Interventionsarm zugeordnet sind, erhalten geplante Video-Telemedizin-Termine mit einem multidisziplinären Team (Schlaganfallanbieter, Sozialarbeiter, Apotheker) und Fernüberwachung des Blutdrucks mit Anpassung der Blutdruckmedikation alle zwei Wochen nach Bedarf durch Apotheker.
Sonstiges: VIRTUELL
Zum Zeitpunkt der Entlassung erhalten Schlaganfall-Überlebende im VIRTUELLEN Arm ein Paket mit einem iPad und einem BD-Fernüberwachungsgerät, das die Übertragung von BD an das Studienteam ermöglicht. Der erste telemedizinische Besuch findet 7-14 Tage nach der Entlassung statt. Der Patient wird über die Bedeutung der Blutdrucküberwachung, Salzreduktion und die Bedeutung von Ernährung und Bewegung zur Schlaganfallprävention beraten. Medikamente, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen werden überprüft. Der Sozialarbeiter wird den Patienten je nach sozialen Bedürfnissen an spezifische Ressourcen verweisen und der Patient wird an einen Hausarzt überwiesen, wenn er keinen hat. Nachfolgende Videobesuche erfolgen 1 Monat (30 Tage +/- 7), 3 Monate (90 Tage +/- 14) und 5 Monate (150 Tage +/- 14) Tage nach der Registrierung.
Aktiver Komparator: Standardpflege
Teilnehmer, die der Standardversorgung zugewiesen sind, werden innerhalb von 2 Wochen nach der Entlassung und der Grundversorgung gemäß den üblichen Empfehlungen einen Schlaganfallanbieter aufsuchen. Die Teilnehmer überwachen ihren Blutdruck selbst und Apotheker kontaktieren die Teilnehmer monatlich, um den Blutdruck zu überprüfen. Apotheker werden dem teilnehmenden Hausarzt Empfehlungen zur Anpassung von Blutdruckmedikamenten geben.
Sonstiges: Standardpflege
Teilnehmer, die für die Standardversorgung randomisiert wurden, erhalten vor der Entlassung aus dem Krankenhaus ein Schulungspaket und ein Blutdruckmessgerät. Sie werden von einem Sozialarbeiter kontaktiert, um festzustellen, ob sie ihre Medikamente und Termine erhalten haben. Der Schlaganfallarzt wird die Patienten nach 7-14 Tagen untersuchen und dann gemäß dem aktuellen Behandlungsstandard weiterverfolgen. Sie werden je nach Vorliebe und Fähigkeiten per Video oder persönlich gesehen. Der Apotheker kontaktiert die Patienten nach 1 Monat (30 +/- 7 Tage) telefonisch, um die BD-Protokolle zu überprüfen, und gibt ihrem Hausarzt Empfehlungen zur Anpassung der BD-Medikamente. Nachfolgende Apothekerbesuche erfolgen monatlich bis zu 6 Monaten und Empfehlungen für Medikationsanpassungen werden ihrem Hausarzt mitgeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 Monate Blutdruckkontrolle (24 Stunden ambulant)
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
Anteil der Teilnehmer mit kontrolliertem Blutdruck gemäß ambulantem 24-Stunden-Blutdruck (< 125/75 mmHg)
6 Monate nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
12 Monate Blutdruckkontrolle (24 Stunden ambulant)
Zeitfenster: 12 Monate nach Entlassung
Anteil der Teilnehmer mit kontrolliertem Blutdruck gemäß ambulantem 24-Stunden-Blutdruck (< 125/75 mmHg)
12 Monate nach Entlassung
Zusammengesetzte wiederkehrende vaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate nach Entlassung
Anzahl der Patienten mit Myokardinfarkt, ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall, koronarer Revaskularisation, akutem Herztod und Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz)
12 Monate nach Entlassung
Anteil der Nichtversicherten, die eine Versicherung abschließen
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausentlassung
Anteil der nicht versicherten Patienten, die eine Versicherung abschließen
3 Monate nach Krankenhausentlassung
Anteil der Nichtversicherten, die eine Versicherung abschließen
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausentlassung
Anteil der nicht versicherten Patienten, die eine Versicherung abschließen
6 Monate nach Krankenhausentlassung
Akute Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausentlassung
Anzahl der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, Besuche in der Notaufnahme (ED) und Besuche in der Notaufnahme
3 Monate nach Krankenhausentlassung
Akute Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausentlassung
Anzahl der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, Besuche in der Notaufnahme und Besuche in der Notaufnahme
6 Monate nach Krankenhausentlassung
Akute Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 12 Monate nach Krankenhausentlassung
Anzahl der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, Besuche in der Notaufnahme und Besuche in der Notaufnahme
12 Monate nach Krankenhausentlassung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24 Stunden ambulanter systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Systolischer 24-Stunden-Blutdruck, gemessen mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät
6 Monate
24 Stunden ambulanter systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Systolischer 24-Stunden-Blutdruck, gemessen mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät
12 Monate
24 Stunden ambulanter diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Diastolischer 24-Stunden-Blutdruck, gemessen mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät
6 Monate
24 Stunden ambulanter diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Diastolischer 24-Stunden-Blutdruck, gemessen mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät
12 Monate
Ambulanter systolischer Blutdruck tagsüber
Zeitfenster: 6 Monate
Systolischer Tagesblutdruck, gemessen mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät
6 Monate
Ambulanter systolischer Blutdruck tagsüber
Zeitfenster: 12 Monate
Systolischer Tagesblutdruck, gemessen mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät
12 Monate
Ambulanter diastolischer Blutdruck tagsüber
Zeitfenster: 6 Monate
Diastolischer Tagesblutdruck, gemessen durch ein ambulantes Blutdruckmessgerät
6 Monate
Ambulanter diastolischer Blutdruck tagsüber
Zeitfenster: 12 Monate
Diastolischer Tagesblutdruck, gemessen durch ein ambulantes Blutdruckmessgerät
12 Monate
Nächtlicher ambulanter systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Der nächtliche systolische Blutdruck, gemessen mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät
6 Monate
Nächtlicher ambulanter systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Der nächtliche systolische Blutdruck, gemessen mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät
12 Monate
Nächtlicher ambulanter diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Nächtlicher diastolischer Blutdruck, gemessen mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät
6 Monate
Nächtlicher ambulanter diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Nächtlicher diastolischer Blutdruck, gemessen mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät
12 Monate
Anteil der Teilnehmer, die mit dem Rauchen aufhören oder versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: 6 Monate
Unter Teilnehmern, die zum Zeitpunkt der Einschreibung Tabakkonsumenten sind
6 Monate
Anteil der Teilnehmer, die mit dem Rauchen aufhören oder versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: 12 Monate
Unter Teilnehmern, die zum Zeitpunkt der Einschreibung Tabakkonsumenten sind
12 Monate
Anteil der Teilnehmer, die mit dem Rauchen aufgehört haben
Zeitfenster: 6 Monate
Unter Teilnehmern, die zum Zeitpunkt der Einschreibung Tabakkonsumenten sind
6 Monate
Anteil der Teilnehmer, die mit dem Rauchen aufgehört haben
Zeitfenster: 12 Monate
Unter Teilnehmern, die zum Zeitpunkt der Einschreibung Tabakkonsumenten sind
12 Monate
Depressive Symptome, bewertet anhand der Punktzahl im Patienten-Gesundheitsfragebogen 9
Zeitfenster: 6 Monate
Die Gesamtpunktzahl des Patienten-Gesundheitsfragebogens 9 reicht von 0 bis 27
6 Monate
Depressive Symptome, bewertet anhand der Punktzahl im Patienten-Gesundheitsfragebogen 9
Zeitfenster: 12 Monate
Die Gesamtpunktzahl des Patienten-Gesundheitsfragebogens 9 reicht von 0 bis 27
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anjali Z Sharrief, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-21-0549
  • 1R01MD016465-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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