뇌졸중 후 혈압 조절의 불균형을 해결하기 위한 비디오 기반 개입 (VIRTUAL)
2024년 4월 18일 업데이트: Anjail Z Sharrief, The University of Texas Health Science Center, Houston
뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작을 앓고 있는 성인의 치료 및 결과 격차를 줄이기 위한 비디오 기반 중재(가상)
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 혈압 조절에 대한 외래 환자 뇌졸중 치료의 다학제 원격 의료 기반 모델의 영향을 조사하고, 나아가 뇌졸중 후 혈압 조절에서 인종적 불균형에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
많은 뇌졸중 생존자들이 혈압을 제대로 조절하지 못하고 있으며 혈압 조절과 뇌졸중 재발에 있어 인종적 차이가 존재합니다.
이 연구의 목적은 혈압 조절에 초점을 두고 뇌졸중 후 결과에 대한 종합적인 원격 의료 기반 외래 진료 모델의 영향을 조사하는 것입니다. 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작이 있는 성인 생활의 치료 및 결과 격차를 줄이기 위한 비디오 기반 개입(VIRTUAL)에는 다학제 팀과의 원격 의료를 통한 조기 후속 조치, 원격 혈압 모니터링 및 약사의 약물 조정을 포함한 여러 구성 요소가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
534
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중(뇌내 출혈), 또는 일과성 허혈 발작(TIA)
- 고혈압의 존재(임상 병력 또는 병원 혈압 ≥140/90 mmHg 2회)
- 뇌졸중 후 퇴원 계획
- 영어 또는 스페인어로 동의(환자 또는 간병인)를 제공할 수 있는 능력. 참여를 제한하는 실어증 또는 인지 장애가 있는 환자는 모니터링 및 원격 의료 방문을 지원할 간병인이 있는 경우 포함됩니다.
- 두 명의 신경과 전문의가 TIA 진단에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 퇴원 시 수정된 순위 척도(mRs) > 4(중증 장애)
- 기대 수명 < 1년 또는 불치병
- 혈관 위험 인자(RF)와 관련 없는 뇌졸중(약물 사용, 외상, 혈관염)
- 임신
- 개입 계획이 없는 경동맥 협착증을 제한하는 증상이 있는 흐름
- 임상 팀에 따른 장기 혈압 목표 ≥ 130/80 mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 개입(치료)
중재 부문에 배정된 참가자는 다학제 팀(뇌졸중 의료 제공자, 사회 복지사, 약사)과의 화상 원격 의료 약속을 예약하고 약사의 필요에 따라 격주로 혈압약 조정과 함께 혈압 원격 원격 모니터링을 받게 됩니다.
|
퇴원 시 VIRTUAL 팔에 있는 뇌졸중 생존자는 iPad와 연구 팀에 BP를 전송할 수 있는 원격 혈압 모니터링 장치가 포함된 패키지를 받게 됩니다. 첫 번째 원격 의료 방문은 퇴원 후 7-14일에 이루어집니다.
환자는 혈압 모니터링, 염분 감소, 뇌졸중 예방을 위한 식이요법 및 운동의 중요성에 대해 상담을 받게 됩니다.
약물, 부작용 및 상호 작용이 검토됩니다.
사회 복지사는 환자를 사회적 필요에 따라 특정 자원에 추천하고 환자가 없는 경우 1차 진료 제공자에게 추천합니다.
후속 비디오 방문은 등록 후 1개월(30일 +/- 7), 3개월(90일 +/- 14) 및 5개월(150일 +/- 14)일입니다.
|
|
활성 비교기: 스탠다드 케어
표준 진료에 배정된 참가자는 일반적인 권장 사항에 따라 퇴원 후 2주 이내에 뇌졸중 전문의와 후속 조치를 취하고 1차 진료를 받게 됩니다.
참가자는 스스로 혈압을 모니터링하고 약사는 매달 참가자에게 연락하여 혈압을 검토합니다.
약사는 참가자의 일차 진료 제공자에게 혈압약 조정에 대한 권장 사항을 제시합니다.
|
표준 치료에 무작위 배정된 참가자는 퇴원 전에 교육 패킷과 혈압 모니터를 받게 됩니다.
그들은 사회 복지사가 연락하여 약과 약속을 받았는지 확인합니다.
뇌졸중 전문의는 7-14일에 환자를 평가한 다음 현재 치료 표준에 따라 후속 조치를 취합니다.
그들은 그들의 선호도와 능력에 따라 비디오를 통해 또는 직접 보게 될 것입니다.
약사는 1개월(30 +/- 7일)일에 전화로 환자에게 연락하여 BP 기록을 검토하고 주치의에게 BP 약물을 조정하도록 권장할 것입니다.
후속 약사 호출은 6개월까지 매달 이루어지며 약물 조정에 대한 권장 사항은 주치의에게 전달됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 혈압 조절(24시간 보행)
기간: 퇴원 후 6개월
|
24시간 보행 혈압(<125/75mmHg)에 따른 조절 혈압을 가진 참가자의 비율
|
퇴원 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개월 혈압 조절(24시간 보행)
기간: 퇴원 후 12개월
|
24시간 보행 혈압(<125/75mmHg)에 따른 조절 혈압을 가진 참가자의 비율
|
퇴원 후 12개월
|
|
복합 재발성 혈관 사건
기간: 퇴원 후 12개월
|
심근경색, 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 관상동맥 재생술, 급성 심장사, 심부전 입원 환자 수)
|
퇴원 후 12개월
|
|
보험에 가입한 무보험자의 비율
기간: 퇴원 후 3개월
|
보험에 가입한 무보험 환자의 비율
|
퇴원 후 3개월
|
|
보험에 가입한 무보험자의 비율
기간: 퇴원 후 6개월
|
보험에 가입한 무보험 환자의 비율
|
퇴원 후 6개월
|
|
급성 의료 이용
기간: 퇴원 후 3개월
|
병원 재입원, 응급실(ED) 방문 및 긴급 진료 방문 횟수
|
퇴원 후 3개월
|
|
급성 의료 이용
기간: 퇴원 후 6개월
|
병원 재입원, 응급실 방문 및 긴급 진료 방문 횟수
|
퇴원 후 6개월
|
|
급성 의료 이용
기간: 퇴원 후 12개월
|
병원 재입원, 응급실 방문 및 긴급 진료 방문 횟수
|
퇴원 후 12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간 활동성 수축기 혈압
기간: 6개월
|
보행 혈압 모니터로 평가한 24시간 수축기 혈압
|
6개월
|
|
24시간 활동성 수축기 혈압
기간: 12개월
|
보행 혈압 모니터로 평가한 24시간 수축기 혈압
|
12개월
|
|
24시간 이동 확장기 혈압
기간: 6개월
|
외래 혈압 모니터로 평가한 24시간 확장기 혈압
|
6개월
|
|
24시간 이동 확장기 혈압
기간: 12개월
|
외래 혈압 모니터로 평가한 24시간 확장기 혈압
|
12개월
|
|
주간 보행 수축기 혈압
기간: 6개월
|
외래 혈압 모니터로 평가한 주간 수축기 혈압
|
6개월
|
|
주간 보행 수축기 혈압
기간: 12개월
|
외래 혈압 모니터로 평가한 주간 수축기 혈압
|
12개월
|
|
주간 보행 확장기 혈압
기간: 6개월
|
외래 혈압 모니터로 평가한 주간 확장기 혈압
|
6개월
|
|
주간 보행 확장기 혈압
기간: 12개월
|
외래 혈압 모니터로 평가한 주간 확장기 혈압
|
12개월
|
|
야간 보행 수축기 혈압
기간: 6개월
|
외래 혈압 모니터로 평가한 야간 수축기 혈압
|
6개월
|
|
야간 보행 수축기 혈압
기간: 12개월
|
외래 혈압 모니터로 평가한 야간 수축기 혈압
|
12개월
|
|
야간 보행 확장기 혈압
기간: 6개월
|
외래 혈압 모니터로 평가한 야간 이완기 혈압
|
6개월
|
|
야간 보행 확장기 혈압
기간: 12개월
|
외래 혈압 모니터로 평가한 야간 이완기 혈압
|
12개월
|
|
금연하거나 금연을 시도하는 참가자의 비율
기간: 6 개월
|
등록 당시 담배 사용자인 참가자 중
|
6 개월
|
|
금연하거나 금연을 시도하는 참가자의 비율
기간: 12 개월
|
등록 당시 담배 사용자인 참가자 중
|
12 개월
|
|
담배를 끊은 참가자의 비율
기간: 6 개월
|
등록 당시 담배 사용자인 참가자 중
|
6 개월
|
|
담배를 끊은 참가자의 비율
기간: 12 개월
|
등록 당시 담배 사용자인 참가자 중
|
12 개월
|
|
환자 건강 설문지 9의 점수로 평가한 우울 증상
기간: 6 개월
|
환자 건강 설문지 9 총 점수 범위는 0에서 27까지
|
6 개월
|
|
환자 건강 설문지 9의 점수로 평가한 우울 증상
기간: 12 개월
|
환자 건강 설문지 9 총 점수 범위는 0에서 27까지
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anjali Z Sharrief, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가상에 대한 임상 시험
-
The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute모집하지 않고 적극적으로
-
Hospitales Universitarios Virgen del Rocío완전한
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas City모병
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음
-
Ajou University School of Medicine종료됨