Intervención basada en video para abordar las disparidades en el control de la presión arterial después de un accidente cerebrovascular (VIRTUAL)
2 de septiembre de 2025 actualizado por: Anjail Z Sharrief, The University of Texas Health Science Center, Houston
Intervención basada en video para reducir las disparidades en el tratamiento y los resultados en adultos que viven con un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio (VIRTUAL)
El propósito de este estudio es examinar el impacto de un modelo multidisciplinario basado en telesalud de atención ambulatoria de accidente cerebrovascular en el control de la presión arterial después del accidente cerebrovascular y, además, evaluar su impacto en las disparidades raciales en el control de la presión arterial posterior al accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión arterial está mal controlada para muchos sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y existen disparidades raciales en el control de la presión arterial y la recurrencia del accidente cerebrovascular.
El propósito de este estudio es examinar el impacto de un modelo de atención ambulatorio multidisciplinario, basado en telesalud, en los resultados después de un accidente cerebrovascular con un enfoque en el control de la presión arterial. La Intervención basada en video para reducir las disparidades de tratamiento y resultados en adultos que viven con accidente cerebrovascular y ataque isquémico transitorio (VIRTUAL) tiene varios componentes, incluido el seguimiento temprano a través de telesalud con un equipo multidisciplinario, control remoto de la presión arterial y ajuste de medicamentos por parte de un farmacéutico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
542
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico, accidente cerebrovascular hemorrágico (hemorragia intracerebral) o accidente isquémico transitorio (TIA
- Presencia de hipertensión (por historia clínica o PA hospitalaria ≥ 140/90 mmHg en dos ocasiones)
- Plan de alta a domicilio tras un ictus
- Capacidad para dar consentimiento (paciente o cuidador) en inglés o español. Se incluirán pacientes con deterioro cognitivo o afasia que limiten la participación si tienen un cuidador para ayudar con el seguimiento y las visitas de telesalud.
- Dos neurólogos deben ponerse de acuerdo sobre el diagnóstico de AIT
Criterio de exclusión:
- Escala de Rankin modificada (mRs) > 4 (incapacidad severa) en el momento del alta
- Esperanza de vida < 1 año o enfermedad terminal
- Ictus no relacionado con factores de riesgo vascular (FR) (consumo de drogas, trauma, vasculitis)
- El embarazo
- Estenosis carotídea limitante del flujo sintomática sin plan de intervención
- Objetivo de PA a largo plazo ≥ 130/80 mmHg según equipo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención VIRTUAL (Tratamiento)
Los participantes asignados al brazo de intervención tendrán citas programadas de telesalud por video con un equipo multidisciplinario (proveedor de accidentes cerebrovasculares, trabajador social, farmacéutico) y telemonitoreo remoto de la presión arterial con ajustes de los medicamentos para la presión arterial quincenalmente según sea necesario por los farmacéuticos.
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En el momento del alta, los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular en el brazo VIRTUAL recibirán un paquete que contiene un iPad y un dispositivo de control remoto de la PA que permite la transmisión de la PA al equipo del estudio. La primera visita de telesalud tendrá lugar de 7 a 14 días después del alta.
Se asesorará al paciente sobre la importancia del control de la PA, la reducción de la sal y la importancia de la dieta y el ejercicio para la prevención del accidente cerebrovascular.
Se revisarán los medicamentos, los efectos secundarios y las interacciones.
El trabajador social derivará al paciente a recursos específicos según las necesidades sociales y se derivará al paciente a un médico de atención primaria si no lo tiene.
Las visitas de video posteriores serán de 1 mes (30 días +/- 7), 3 meses (90 días +/- 14) y 5 meses (150 días +/- 14) días después de la inscripción.
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Comparador activo: Cuidado estándar
Los participantes asignados a la atención estándar realizarán un seguimiento con un proveedor de accidentes cerebrovasculares dentro de las 2 semanas posteriores al alta y atención primaria según las recomendaciones habituales.
Los participantes controlarán su presión arterial por su cuenta y los farmacéuticos se comunicarán con los participantes mensualmente para revisar la presión arterial.
Los farmacéuticos harán recomendaciones para el ajuste de los medicamentos para la presión arterial al proveedor de atención primaria participante.
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Los participantes asignados al azar a la atención estándar recibirán un paquete educativo y un monitor de presión arterial antes del alta hospitalaria.
Un trabajador social se comunicará con ellos para determinar si recibieron sus medicamentos y citas.
El especialista en accidentes cerebrovasculares evaluará a los pacientes a los 7-14 días y luego hará un seguimiento de acuerdo con el estándar de atención actual.
Serán vistos por video o en persona, según sus preferencias y capacidades.
El farmacéutico se comunicará con los pacientes cada 1 mes (30 +/- 7 días) por teléfono para revisar los registros de PA y hará recomendaciones a su proveedor de atención primaria para ajustar los medicamentos para la PA.
Las llamadas posteriores al farmacéutico se realizarán mensualmente hasta los 6 meses y las recomendaciones para los ajustes de medicamentos se comunicarán a su proveedor de atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control de presión arterial a los 6 meses (ambulatorio de 24 horas)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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Proporción de participantes con PA controlada según PA ambulatoria de 24 horas (<125/75 mmHg)
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6 meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control de presión arterial de 12 meses (ambulatorio de 24 horas)
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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Proporción de participantes con PA controlada según PA ambulatoria de 24 horas (<125/75 mmHg)
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12 meses después del alta
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Eventos vasculares recurrentes compuestos
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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Número de pacientes con infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, revascularización coronaria, muerte cardíaca aguda y hospitalización por insuficiencia cardíaca)
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12 meses después del alta
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Proporción de personas sin seguro que obtienen un seguro
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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Proporción de pacientes sin seguro que obtienen seguro
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3 meses después del alta hospitalaria
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Proporción de personas sin seguro que obtienen un seguro
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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Proporción de pacientes sin seguro que obtienen seguro
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6 meses después del alta hospitalaria
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Utilización aguda de la atención médica
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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Número de reingresos hospitalarios, visitas al departamento de emergencias (ED) y visitas de atención urgente
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3 meses después del alta hospitalaria
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Utilización aguda de la atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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Número de reingresos hospitalarios, visitas al servicio de urgencias y visitas de atención urgente
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6 meses después del alta hospitalaria
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Utilización aguda de la atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta hospitalaria
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Número de reingresos hospitalarios, visitas al servicio de urgencias y visitas de atención urgente
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12 meses después del alta hospitalaria
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica ambulatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Presión arterial sistólica de 24 horas evaluada por un monitor de presión arterial ambulatorio
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6 meses
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Presión arterial sistólica ambulatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Presión arterial sistólica de 24 horas evaluada por un monitor de presión arterial ambulatorio
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12 meses
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Presión arterial diastólica ambulatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Presión arterial diastólica de 24 horas evaluada por un monitor de presión arterial ambulatorio
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6 meses
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Presión arterial diastólica ambulatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Presión arterial diastólica de 24 horas evaluada por un monitor de presión arterial ambulatorio
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12 meses
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Presión arterial sistólica ambulatoria diurna
Periodo de tiempo: 6 meses
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Presión arterial sistólica diurna evaluada por un monitor de presión arterial ambulatorio
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6 meses
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Presión arterial sistólica ambulatoria diurna
Periodo de tiempo: 12 meses
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Presión arterial sistólica diurna evaluada por un monitor de presión arterial ambulatorio
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12 meses
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Presión arterial diastólica ambulatoria diurna
Periodo de tiempo: 6 meses
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Presión arterial diastólica durante el día evaluada por un monitor de presión arterial ambulatorio
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6 meses
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Presión arterial diastólica ambulatoria diurna
Periodo de tiempo: 12 meses
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Presión arterial diastólica durante el día evaluada por un monitor de presión arterial ambulatorio
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12 meses
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Presión arterial sistólica ambulatoria nocturna
Periodo de tiempo: 6 meses
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Presión arterial sistólica nocturna evaluada por un tensiómetro ambulatorio
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6 meses
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Presión arterial sistólica ambulatoria nocturna
Periodo de tiempo: 12 meses
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Presión arterial sistólica nocturna evaluada por un tensiómetro ambulatorio
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12 meses
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Presión arterial diastólica ambulatoria nocturna
Periodo de tiempo: 6 meses
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Presión arterial diastólica nocturna evaluada por un tensiómetro ambulatorio
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6 meses
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Presión arterial diastólica ambulatoria nocturna
Periodo de tiempo: 12 meses
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Presión arterial diastólica nocturna evaluada por un tensiómetro ambulatorio
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12 meses
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Proporción de participantes que dejan de fumar o intentan dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Entre los participantes que son consumidores de tabaco en el momento de la inscripción
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6 meses
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Proporción de participantes que dejan de fumar o intentan dejar de fumar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Entre los participantes que son consumidores de tabaco en el momento de la inscripción
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12 meses
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Proporción de participantes que dejaron de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Entre los participantes que son consumidores de tabaco en el momento de la inscripción
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6 meses
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Proporción de participantes que dejaron de fumar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Entre los participantes que son consumidores de tabaco en el momento de la inscripción
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12 meses
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Síntomas depresivos evaluados por puntuación en el Cuestionario de Salud del Paciente 9
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de salud del paciente 9 La puntuación total oscila entre 0 y 27
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6 meses
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Síntomas depresivos evaluados por puntuación en el Cuestionario de Salud del Paciente 9
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario de salud del paciente 9 La puntuación total oscila entre 0 y 27
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Anjali Z Sharrief, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
29 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
29 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-21-0549
- 1R01MD016465-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .