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Intervention basée sur la vidéo pour remédier aux disparités dans le contrôle de la pression artérielle après un AVC (VIRTUAL)

2 septembre 2025 mis à jour par: Anjail Z Sharrief, The University of Texas Health Science Center, Houston

Intervention basée sur la vidéo pour réduire les disparités de traitement et de résultats chez les adultes vivant avec un AVC ou un accident ischémique transitoire (VIRTUELLE)

Le but de cette étude est d'examiner l'impact d'un modèle multidisciplinaire basé sur la télésanté des soins ambulatoires de l'AVC sur le contrôle de la pression artérielle après un AVC et, en outre, d'évaluer son impact sur les disparités raciales dans le contrôle de la pression artérielle après un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pression artérielle est mal contrôlée pour de nombreux survivants d'AVC et il existe des disparités raciales dans le contrôle de la pression artérielle et la récurrence des AVC.

Le but de cette étude est d'examiner l'impact d'un modèle de soins ambulatoires multidisciplinaire, basé sur la télésanté, sur les résultats après un AVC, en mettant l'accent sur le contrôle de la pression artérielle. L'intervention vidéo pour réduire les disparités de traitement et de résultats chez les adultes vivant avec un accident vasculaire cérébral et une attaque ischémique transitoire (VIRTUELLE) comporte plusieurs volets, notamment un suivi précoce par télésanté avec une équipe multidisciplinaire, la surveillance de la pression artérielle à distance et l'ajustement des médicaments par un pharmacien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

542

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique, AVC hémorragique (hémorragie intracérébrale) ou accident ischémique transitoire (AIT
  • Présence d'hypertension (par antécédents cliniques ou TA hospitalière ≥140/90 mmHg à deux reprises)
  • Prévoyez de rentrer chez vous après un AVC
  • Capacité à donner son consentement (patient ou soignant) en anglais ou en espagnol. Les patients atteints de troubles cognitifs ou d'aphasie limitant la participation seront inclus s'ils ont un soignant pour aider à la surveillance et aux visites de télésanté.
  • Deux neurologues doivent s'entendre sur le diagnostic d'AIT

Critère d'exclusion:

  • Échelle de Rankin modifiée (mRs) > 4 (invalidité grave) au moment de la sortie
  • Espérance de vie < 1 an ou maladie en phase terminale
  • AVC non lié à des facteurs de risque vasculaire (FR) (consommation de drogue, traumatisme, vascularite)
  • Grossesse
  • Débit symptomatique limitant la sténose carotidienne sans plan d'intervention
  • Objectif de TA à long terme ≥ 130/80 mmHg selon l'équipe clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention VIRTUELLE (Traitement)
Les participants affectés au bras d'intervention auront des rendez-vous de télésanté vidéo programmés avec une équipe multidisciplinaire (prestataire d'AVC, travailleur social, pharmacien) et télésurveillance à distance de la tension artérielle avec ajustements des médicaments contre la tension artérielle toutes les deux semaines selon les besoins des pharmaciens.
Autre: VIRTUEL
Au moment de la sortie, les survivants d'un AVC du bras VIRTUEL recevront un colis contenant un iPad et un appareil de surveillance de la TA à distance qui permet la transmission de la TA à l'équipe de l'étude. La première visite de télésanté aura lieu 7 à 14 jours après la sortie. Le patient sera conseillé sur l'importance de la surveillance de la tension artérielle, de la réduction du sel et de l'importance du régime alimentaire et de l'exercice pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux. Les médicaments, les effets secondaires et les interactions seront passés en revue. Le travailleur social dirigera le patient vers des ressources spécifiques selon les besoins sociaux et le patient sera dirigé vers un fournisseur de soins primaires s'il n'en a pas. Les visites vidéo suivantes auront lieu 1 mois (30 jours +/- 7), 3 mois (90 jours +/- 14) et 5 mois (150 jours +/- 14) jours après l'inscription.
Comparateur actif: Soins standards
Les participants affectés aux soins standard feront un suivi avec un prestataire d'AVC dans les 2 semaines suivant la sortie et les soins primaires selon les recommandations habituelles. Les participants surveilleront eux-mêmes leur tension artérielle et les pharmaciens contacteront les participants mensuellement pour examiner leur tension artérielle. Les pharmaciens feront des recommandations sur l'ajustement des médicaments contre l'hypertension au fournisseur de soins primaires participant.
Autre: Soins standards
Les participants randomisés aux soins standard recevront un kit éducatif et un tensiomètre avant leur sortie de l'hôpital. Ils seront contactés par un travailleur social pour déterminer s'ils ont reçu leurs médicaments et leurs rendez-vous. Le praticien de l'AVC évaluera les patients entre 7 et 14 jours, puis effectuera un suivi conformément aux normes de soins actuelles. Ils seront vus par vidéo ou en personne, selon leurs préférences et leurs capacités. Le pharmacien contactera les patients tous les 1 mois (30 +/- 7 jours) par téléphone pour examiner les journaux de tension artérielle et fera des recommandations à leur fournisseur de soins primaires pour ajuster les médicaments contre la tension artérielle. Les appels subséquents au pharmacien auront lieu tous les mois jusqu'à 6 mois et les recommandations d'ajustements de médication seront communiquées à leur fournisseur de soins primaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle tensionnel 6 mois (ambulatoire 24h/24)
Délai: 6 mois après la sortie
Proportion de participants dont la TA est contrôlée selon la TA ambulatoire sur 24 heures (< 125/75 mmHg)
6 mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de la pression artérielle sur 12 mois (ambulatoire 24 heures)
Délai: 12 mois après la sortie
Proportion de participants dont la TA est contrôlée selon la TA ambulatoire sur 24 heures (< 125/75 mmHg)
12 mois après la sortie
Événements vasculaires récurrents composites
Délai: 12 mois après la sortie
Nombre de patients ayant subi un infarctus du myocarde, un AVC ischémique ou hémorragique, une revascularisation coronarienne, une mort cardiaque aiguë et une hospitalisation pour insuffisance cardiaque)
12 mois après la sortie
Proportion de non-assurés qui obtiennent une assurance
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
Proportion de patients non assurés qui obtiennent une assurance
3 mois après la sortie de l'hôpital
Proportion de non-assurés qui obtiennent une assurance
Délai: 6 mois après la sortie de l'hôpital
Proportion de patients non assurés qui obtiennent une assurance
6 mois après la sortie de l'hôpital
Utilisation aiguë des soins de santé
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
Nombre de réadmissions à l'hôpital, de visites aux urgences et de visites de soins d'urgence
3 mois après la sortie de l'hôpital
Utilisation aiguë des soins de santé
Délai: 6 mois après la sortie de l'hôpital
Nombre de réadmissions à l'hôpital, de visites aux urgences et de visites aux soins d'urgence
6 mois après la sortie de l'hôpital
Utilisation aiguë des soins de santé
Délai: 12 mois après la sortie de l'hôpital
Nombre de réadmissions à l'hôpital, de visites aux urgences et de visites aux soins d'urgence
12 mois après la sortie de l'hôpital

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique ambulatoire sur 24 heures
Délai: 6 mois
Pression artérielle systolique sur 24 heures évaluée par un tensiomètre ambulatoire
6 mois
Pression artérielle systolique ambulatoire sur 24 heures
Délai: 12 mois
Pression artérielle systolique sur 24 heures évaluée par un tensiomètre ambulatoire
12 mois
Pression artérielle diastolique ambulatoire sur 24 heures
Délai: 6 mois
Pression artérielle diastolique sur 24 heures évaluée par un tensiomètre ambulatoire
6 mois
Pression artérielle diastolique ambulatoire sur 24 heures
Délai: 12 mois
Pression artérielle diastolique sur 24 heures évaluée par un tensiomètre ambulatoire
12 mois
Pression artérielle systolique ambulatoire diurne
Délai: 6 mois
Pression artérielle systolique diurne évaluée par un tensiomètre ambulatoire
6 mois
Pression artérielle systolique ambulatoire diurne
Délai: 12 mois
Pression artérielle systolique diurne évaluée par un tensiomètre ambulatoire
12 mois
Pression artérielle diastolique ambulatoire diurne
Délai: 6 mois
Pression artérielle diastolique diurne évaluée par un tensiomètre ambulatoire
6 mois
Pression artérielle diastolique ambulatoire diurne
Délai: 12 mois
Pression artérielle diastolique diurne évaluée par un tensiomètre ambulatoire
12 mois
Pression artérielle systolique ambulatoire nocturne
Délai: 6 mois
Pression artérielle systolique nocturne évaluée par un tensiomètre ambulatoire
6 mois
Pression artérielle systolique ambulatoire nocturne
Délai: 12 mois
Pression artérielle systolique nocturne évaluée par un tensiomètre ambulatoire
12 mois
Tension artérielle diastolique ambulatoire nocturne
Délai: 6 mois
Pression artérielle diastolique nocturne évaluée par un tensiomètre ambulatoire
6 mois
Tension artérielle diastolique ambulatoire nocturne
Délai: 12 mois
Pression artérielle diastolique nocturne évaluée par un tensiomètre ambulatoire
12 mois
Proportion de participants qui ont arrêté de fumer ou qui ont tenté d'arrêter de fumer
Délai: 6 mois
Parmi les participants qui fument au moment de l'inscription
6 mois
Proportion de participants qui ont arrêté de fumer ou qui ont tenté d'arrêter de fumer
Délai: 12 mois
Parmi les participants qui fument au moment de l'inscription
12 mois
Proportion de participants qui ont arrêté de fumer
Délai: 6 mois
Parmi les participants qui fument au moment de l'inscription
6 mois
Proportion de participants qui ont arrêté de fumer
Délai: 12 mois
Parmi les participants qui fument au moment de l'inscription
12 mois
Symptômes dépressifs évalués par le score du questionnaire sur la santé du patient 9
Délai: 6 mois
Le score total du questionnaire sur la santé du patient 9 varie de 0 à 27
6 mois
Symptômes dépressifs évalués par le score du questionnaire sur la santé du patient 9
Délai: 12 mois
Le score total du questionnaire sur la santé du patient 9 varie de 0 à 27
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anjali Z Sharrief, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

29 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-21-0549
  • 1R01MD016465-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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