Valmistautuminen hepatiitti C:n eliminaation viimeiseen vaiheeseen. Cairns Final 30 %
torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd
Valmistautuminen hepatiitti C:n eliminaation viimeiseen vaiheeseen Cairnsissa: Testi- ja hoitomenetelmän toteutuskoe, jotta päästään lopulliseen 30 %:iin.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida HCV-hoidon mallien vaikutusta HCV-testaukseen, hoidon saantiin ja paranemiseen Cairnsissa.
Perusterveydenhuollon palvelussa tarjotaan HCV:n hoitopistetestejä, joissa on testaus- ja hoitostrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatavilla olevia testaus- ja hoitotietoja tutkitaan ennen ja jälkeen hankkeen interventiojakson Cairns Hinterlandin terveyspalveluissa, jotka tarjoavat hepatiitti C:n hoitoa.
Projektin testaus- ja hoitostrategiat sisältävät:
Osa A: Kliininen testi ja hoito samana päivänä. Tutkimuksessa tutkitaan "saman päivän testi ja hoito" -mallia, jolla määritetään vaikutus HCV-hoidon aloittamiseen ja parantumiseen perusterveydenhuollon palvelussa, joka tunnistaa, että he näkevät ihmisiä, joilla on ohimenevä hepatiitti C -riski ja joiden on vaikea palata hoitoon. tarjoaja osallistua hepatiitti C -testaukseen ja -hoitoon.
- HCV RNA point of care (POC) -testaus
- Epclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir 400mg/100mg) -kurssi aloitettiin samana käyntipäivänä POC-testin +ve HCV RNA -tuloksen jälkeen.
Osa B: Kertaus ja klinikka tavoitettavissa tukityössä Perusterveydenhuollon palvelu/ Yleislääkärikoulutus ~1 tunnin henkilökohtainen koulutus kaikille klinikan henkilökunnalle hepatiitti C -testauksesta, hoidosta, HCV-hoitokaskadissa säilyttämisestä.
Osa C: Palvelujen arviointi kannustimella ja vertaisinterventiolla HCV-hoitosarjassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
606
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, Australia, 4870
- Cairns And Hinterland Hospital And Health Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CHHS:n perusterveydenhuollon palveluksessa oleva 18 vuotta täyttänyt
Poissulkemiskriteerit: vain interventiovarren testiä ja hoitoa varten
- Tiedetään hepatiitti B- tai HIV-infektio
- Tiedossa olevan kirroosi
- Aikaisempi hoito suoravaikutteisilla viruslääkkeillä
- Aiemmin saanut interferonipohjaista hepatiitti C -hoitoa, joka ei toiminut
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Hepatiitti C -hoitoa jo saamassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testaa ja hoitaa
Tämä ryhmä saa POC HCV -viruskuormitustestauksen sormenpäällä käyttämällä Xpert HCV Viral load finger stick point of care -testiä (Cepheid) tavanomaisen kokoveren tavanomaisen laboratoriopohjaisen HCV PCR -viruskuormitustestauksen lisäksi.
Osallistujat, jotka palauttavat positiivisen POC HCV -viruskuormitustuloksen, saavat Epclusaa samana päivänä.
Seurantahallinta määräytyy normaalista hoitoverestä saatujen tulosten perusteella.
Palvelutason tiedot tutkitaan HCV-kohdennettujen hoitojen arvioimiseksi ennen interventioaseiden käyttöönottoa.
Palvelutasotiedot mitataan interventiojaksojen jälkeen.
|
Xpert HCV VL Fingerstick on in vitro käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -määritys hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA:n havaitsemiseen ja kvantifiointiin ihmisen laskimo- ja kapillaarisormenpään EDTA-kokoverestä.
Osallistujille tarjotaan asianmukaista testausta edeltävää ja sen jälkeistä neuvontaa.
Samana päivänä HCV-testi ja hoito
|
|
Muut: Yleislääkärin kertaus ja klinikka ulottuvilla
Suorittaa hepatiitti C -koulutusta yleislääkäreille ja klinikan henkilökunnalle perusterveydenhuollossa; hepatiittitestauksesta ja -hoidosta palvelutasolla tarjoaa mahdollisuuden räätälöidä koulutusta klinikan tarpeiden ja henkilöstötarpeiden mukaan. Palvelutason tiedot tutkitaan HCV-kohdennettujen hoitomäärien arvioimiseksi ennen interventioaseiden käyttöönottoa.
Palvelutason tiedot mitataan interventiojakson jälkeen
|
Kliiniset palvelut saavat lisäkoulutusta ja niillä on mahdollisuus kannustaa palvelun osallistujia.
|
|
Muut: Kannustin ja vertaisinterventio HCV-hoidon kaskadissa
Arvioi tehokkuutta perusterveydenhuollon palveluissa, kun ihmiset osallistuvat hepatiitti C -testaukseen ja säilyminen koko hoitosarjan ajan, samalla kun käytetään innovatiivisia tekniikoita, kuten kannustimia ja vertaisrekrytointia. Palvelutason tietoja tutkitaan HCV-kohdennettujen hoitojen määrän arvioimiseksi ennen interventioaseiden käyttöönottoa.
Palvelutason tiedot mitataan interventiojakson jälkeen
|
Kliiniset palvelut saavat lisäkoulutusta ja niillä on mahdollisuus kannustaa palvelun osallistujia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV-testaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavat HCV-testin kussakin haarassa
|
12 kuukautta
|
|
HCV-hoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka aloittavat HCV-hoidon kussakin haarassa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Sofosbuvir-velpatasvir-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16112020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .