Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příprava na závěrečnou fázi eliminace hepatitidy C. Cairns finále 30 %

9. listopadu 2023 aktualizováno: Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Příprava na závěrečnou fázi eliminace hepatitidy C v Cairns: Implementační zkouška přístupu testu a léčby k dosažení konečných 30 %.

Cílem studie je posoudit dopad modelů péče o HCV na testování HCV, příjem léčby a vyléčení v Cairns. V rámci služby primární péče bude nabízeno testování na HCV v místě péče se strategiemi testování a léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dostupné údaje o testování a léčbě budou prozkoumány před a po období intervence projektu v rámci zdravotnických služeb Cairns Hinterland, které poskytují péči o hepatitidu C.

Testovací a ošetřovací strategie projektu budou zahrnovat:

Část A: Klinická zkouška a léčba ve stejný den. Studie prozkoumá model „testování a léčby ve stejný den“ s cílem určit dopad na zahájení a vyléčení HCV v rámci služby primární péče, která rozpozná, že vidí osoby s rizikem hepatitidy C, které jsou přechodné a mají potíže s návratem do péče. poskytovatele, aby se zapojil do testování a péče na hepatitidu C.

  1. Testování HCV RNA point of care (POC).
  2. Kurz Epclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir 400 mg/100 mg) byl zahájen ve stejný den návštěvy po pozitivním výsledku HCV RNA z testu POC.

Část B: Podpůrná činnost kliniky a kliniky Primární péče/ Vzdělávání a školení praktického lékaře ~ 1 hodina osobního školení pro všechny zaměstnance kliniky o testování, léčbě a udržení v kaskádě HCV péče.

Část C: Hodnocení služeb s motivační a peer intervencí v kaskádě péče o HCV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

606

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Austrálie, 4870
        • Cairns and Hinterland Hospital and Health Service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • navštěvující primární zdravotní péči CHHS ve věku 18 let a více

Kritéria vyloučení: pouze pro test a léčbu intervenční paže

  • Je známo, že má hepatitidu B nebo infekci HIV
  • Je známo, že má cirhózu
  • Předchozí léčba přímo působícími antivirotiky
  • Dříve dostávali léčbu hepatitidy C na bázi interferonu, která nefungovala
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Již se léčí hepatitidou C.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovat a léčit
Tato skupina bude podrobena testování virové zátěže POC HCV pomocí prstu pomocí testu Xpert HCV virové zátěže finger stick point of care test (Cepheid) navíc ke standardnímu standardnímu laboratornímu testování virové zátěže HCV PCR založené na standardní péči. Účastníci, kteří vrátí pozitivní výsledek POC HCV virové zátěže, obdrží Epclusa ve stejný den jako výsledek. Následný management bude určen na základě výsledků získaných z krve standardní péče. Údaje o úrovni služeb budou prozkoumány za účelem odhadu počtu cílené léčby HCV před implementací zásahových zbraní. Údaje o úrovni služeb budou měřeny v období po zásahu.
Přístroj: Xpert HCV Viral load test na bod péče o prst (Cepheid)
Xpert HCV VL Fingerstick je in vitro test reverzní transkripce polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) pro detekci a kvantifikaci RNA viru hepatitidy C (HCV) v lidské žilní a kapilární EDTA plné krvi z prstu. Účastníkům bude poskytnuto vhodné poradenství před a po testování.
Lék: Tablety Epclusa 400 mg-100 mg
Tentýž den HCV test a léčba
Jiný: Praktický lékař Refresher a klinika v dosahu
Provádět edukaci o hepatitidě C pro praktického lékaře a personál klinik v primárních zdravotnických službách; o testování a léčbě hepatitidy na úrovni služeb nabídne příležitost přizpůsobit vzdělávání požadavkům kliniky a personálním potřebám. Údaje o úrovni služeb budou prozkoumány za účelem odhadu počtu cílené léčby HCV před implementací intervenčních ramen. Údaje o úrovni služeb budou měřeny po období zásahu
Jiný: Standartní péče
Klinické služby získají dodatečné vzdělání a budou mít možnost poskytovat pobídky účastníkům služby.
Jiný: Motivační a peer intervence v kaskádě péče o HCV
Posoudit efektivitu v primárních zdravotnických službách zapojení lidí do testování na hepatitidu C a udržení v průběhu kaskády péče při použití inovativních technik včetně pobídek a náboru kolegů. Údaje o úrovni služeb budou prozkoumány za účelem odhadu počtu léčby cílené na HCV před implementací intervenčních ramen. Údaje o úrovni služeb budou měřeny po období zásahu
Jiný: Standartní péče
Klinické služby získají dodatečné vzdělání a budou mít možnost poskytovat pobídky účastníkům služby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HCV testování
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků, kteří podstoupí testování HCV v každé z ramen
12 měsíců
Léčba HCV
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků, kteří zahájí léčbu HCV v každém z ramen
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Spolupracovníci

The University of Queensland
Cairns Hinterland Health Hospital and Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16112020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na Xpert HCV Viral load test na bod péče o prst (Cepheid)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit