Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbereder for den siste fasen av hepatitt C eliminering. Cairns finale 30 %

9. november 2023 oppdatert av: Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Forberedelse for den siste fasen av hepatitt C-eliminering i Cairns: En implementeringsforsøk av en test- og behandlingsmetode for å nå de endelige 30 %.

Studien tar sikte på å vurdere virkningen av modeller for HCV-pleie på HCV-testing, behandlingsopptak og helbredelse i Cairns. Point of care testing for HCV, med test- og behandlingsstrategier vil bli tilbudt innenfor en primærhelsetjeneste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilgjengelige test- og behandlingsdata vil bli utforsket før og etter intervensjonsperioden til prosjektet innenfor Cairns Hinterland helsetjenester som gir hepatitt C-omsorg.

Test- og behandlingsstrategier for prosjektet vil omfatte:

Del A: Samme dag test og behandling klinisk utprøving. Studien vil utforske en "test og behandling samme dag"-modell for å bestemme innvirkningen på HCV-behandlingsinitiering og kur innen en primærhelsetjeneste som anerkjenner at de ser personer med risiko for hepatitt C som er forbigående, og sliter med å komme tilbake til en omsorgstjeneste. leverandør for å delta i hepatitt C-testing og -pleie.

  1. HCV RNA point of care (POC) testing
  2. Epclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir 400mg/100mg)-kurs startet samme dag av besøket etter et +ve HCV RNA-resultat fra POC-testen.

Del B: Oppfriskning og klinikk innen rekkevidde støttearbeid Primærtjeneste/ Allmennlegeutdanning og opplæring ~1 time personlig opplæring for alle klinikkpersonale om hepatitt C-testing, behandling, retensjon i HCV-omsorgskaskaden.

Del C: Tjenesteevaluering med insentiv og kollegaintervensjon i HCV-omsorgskaskade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

606

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Cairns and Hinterland Hospital and Health Service

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltar i primærhelsetjenesten til CHHS i alderen 18 år eller over

Eksklusjonskriterier: kun for intervensjonsarmtest og behandling

  • Kjent for å ha hepatitt B eller HIV-infeksjon
  • Kjent for å ha skrumplever
  • Tidligere behandling med direktevirkende antivirale midler
  • Fikk tidligere interferonbasert hepatitt C-behandling som ikke virket
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Får allerede hepatitt C-behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test og behandle
Denne gruppen vil motta POC HCV viral belastningstesting via en fingerstikk ved hjelp av Xpert HCV Viral load finger stick point of care test (Cepheid) i tillegg til standard pleie fullblod konvensjonell laboratoriebasert HCV PCR viral load testing. Deltakere som returnerer et positivt POC HCV viral load-resultat vil få Epclusa samme dag som resultatet. Oppfølgingsbehandling vil bli bestemt av resultatene mottatt fra standardisert blod. Tjenestenivådata vil bli undersøkt for å estimere HCV-målrettede behandlingstall før intervensjonsarmimplementering. Tjenestenivådata vil bli målt etter intervensjonsperioder.
Enhet: Xpert HCV Viral belastning finger stick point of care test (Cepheid)
Xpert HCV VL Fingerstick er en in vitro revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR)-analyse for påvisning og kvantifisering av hepatitt C-virus (HCV) RNA i humant venøst ​​og kapillært fingerstikk EDTA-helblod. Passende veiledning før og etter testing vil bli gitt til deltakerne.
Legemiddel: Epclusa 400Mg-100Mg tablett
Samme dag HCV test og behandling
Annen: Allmennlege oppfriskning og klinikk innen rekkevidde
Utføre hepatitt C-utdanning for fastlege og klinikkpersonale ved primærhelsetjenesten; om hepatitttesting og behandling på et tjenestenivå vil gi muligheten til å skreddersy utdanningen til kravene til klinikken og bemanningsbehov. Tjenestenivådata vil bli undersøkt for å estimere HCV-målrettede behandlingstall før intervensjonsarmer implementeres. Servicenivådata vil bli målt etter intervensjonsperioden
Annen: Velferdstandard
Kliniske tjenester vil motta tilleggsutdanning og ha muligheten til å gi insentiver til deltakere på tjenesten.
Annen: Incentiv og kollegaintervensjon i HCV-omsorgskaskade
Vurder effektiviteten i primærhelsetjenestene ved å engasjere folk i hepatitt C-testing, og oppbevaring gjennom hele omsorgskaskaden, mens du bruker innovative teknikker, inkludert insentiver og kollegarekruttering. Tjenestenivådata vil bli undersøkt for å estimere HCV-målrettede behandlingstall før intervensjonsarmer implementeres. Servicenivådata vil bli målt etter intervensjonsperioden
Annen: Velferdstandard
Kliniske tjenester vil motta tilleggsutdanning og ha muligheten til å gi insentiver til deltakere på tjenesten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HCV-testing
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere som får HCV-testing i hver av armene
12 måneder
HCV-behandling
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere som starter HCV-behandling i hver av armene
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Samarbeidspartnere

The University of Queensland
Cairns Hinterland Health Hospital and Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16112020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C

Kliniske studier på Xpert HCV Viral belastning finger stick point of care test (Cepheid)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere