Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forberedelse til den sidste fase af hepatitis C-eliminering. Cairns finale 30 %

9. november 2023 opdateret af: Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Forberedelse til den sidste fase af hepatitis C-eliminering i Cairns: Et implementeringsforsøg af en test- og behandlingsmetode for at nå de sidste 30 %.

Undersøgelsen har til formål at vurdere virkningen af ​​modeller for HCV-pleje på HCV-testning, behandlingsoptagelse og helbredelse i Cairns. Point of care test for HCV med test- og behandlingsstrategier vil blive tilbudt inden for en primær plejetjeneste.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilgængelige test- og behandlingsdata vil blive udforsket før og efter projektets interventionsperiode inden for Cairns Hinterland-sundhedstjenester, der yder hepatitis C-behandling.

Test- og behandlingsstrategier for projektet vil omfatte:

Del A: Samme dag test og behandle kliniske forsøg. Undersøgelsen vil udforske en 'test og behandle samme dag'-model for at bestemme indvirkningen på HCV-behandlingsinitiering og helbredelse inden for en primær plejetjeneste, der anerkender, at de ser mennesker med risiko for hepatitis C, som er forbigående, og kæmper for at vende tilbage til en behandling. udbyder til at deltage i hepatitis C-test og -pleje.

  1. HCV RNA point of care (POC) test
  2. Epclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir 400mg/100mg)-kursus påbegyndt samme dag af besøget efter et +ve HCV-RNA-resultat fra POC-testen.

Del B: Opfrisknings- og klinik i rækkevidde støttearbejde Primærpleje/ Alment praktiserende læge uddannelse og træning ~1 times personlig træning for alt klinikpersonale om hepatitis C-testning, behandling, retention i HCV-behandlingskaskade.

Del C: Tjenesteevaluering med incitament og peer-intervention i HCV-plejekaskade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

606

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • Cairns and Hinterland Hospital and Health Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at deltage i primær sundhedstjeneste for CHHS i alderen 18 år eller derover

Eksklusionskriterier: kun til interventionsarmtest og -behandling

  • Kendt for at have hepatitis B eller HIV-infektion
  • Kendt for at have skrumpelever
  • Tidligere behandling med direkte virkende antivirale midler
  • Har tidligere modtaget interferon-baseret hepatitis C-behandling, der ikke virkede
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Får allerede hepatitis C-behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test og behandl
Denne gruppe vil modtage POC HCV viral load test via en fingerstick ved hjælp af Xpert HCV Viral load finger stick point of care test (Cepheid) ud over standardbehandlingen af ​​fuldblods konventionelle laboratoriebaserede HCV PCR viral load test. Deltagere, der returnerer et positivt POC HCV viral load-resultat, vil blive forsynet med Epclusa samme dag som resultatet. Opfølgningsbehandling vil blive bestemt af resultater modtaget fra standardbehandlingsblod. Serviceniveaudata vil blive undersøgt for at estimere antallet af HCV-målrettede behandlinger forud for implementering af interventionsarme. Serviceniveaudata vil blive målt efter interventionsperioder.
Enhed: Xpert HCV Viral load finger stick point of care test (Cepheid)
Xpert HCV VL Fingerstick er en in vitro revers transkription polymerase kædereaktion (RT-PCR) assay til påvisning og kvantificering af hepatitis C virus (HCV) RNA i humant venøst ​​og kapillært fingerstik EDTA fuldblod. Deltagerne vil få passende rådgivning før og efter testning.
Medicin: Epclusa 400Mg-100Mg tablet
Samme dag HCV test og behandling
Andet: Praktiserende læge genopfrisker og klinik inden for rækkevidde
Udføre hepatitis C-undervisning for praktiserende læger og klinikpersonale ved primære sundhedstjenester; om hepatitistest og behandling på et serviceniveau vil give mulighed for at skræddersy uddannelse til klinikkens krav og personalebehov. Serviceniveaudata vil blive undersøgt for at estimere HCV-målrettede behandlingstal forud for implementering af interventionsarme. Serviceniveaudata vil blive målt efter interventionsperioden
Andet: Standard for pleje
Kliniske tjenester vil modtage yderligere uddannelse og have mulighed for at give incitamenter til deltagere i tjenesten.
Andet: Incitament og Peer-intervention i HCV-plejekaskade
Vurder effektiviteten i primære sundhedstjenester af at involvere folk i hepatitis C-testning og fastholdelse gennem hele plejekaskaden, mens der anvendes innovative teknikker, herunder incitamenter og peer-rekruttering. Serviceniveaudata vil blive undersøgt for at estimere antallet af HCV-målrettede behandlinger forud for implementering af interventionsarme. Serviceniveaudata vil blive målt efter interventionsperioden
Andet: Standard for pleje
Kliniske tjenester vil modtage yderligere uddannelse og have mulighed for at give incitamenter til deltagere i tjenesten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HCV test
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af deltagere, der modtager HCV-test i hver af armene
12 måneder
HCV behandling
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af deltagere, der starter HCV-behandling i hver af armene
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Samarbejdspartnere

The University of Queensland
Cairns Hinterland Health Hospital and Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16112020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med Xpert HCV Viral load finger stick point of care test (Cepheid)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner