Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подготовка к заключительному этапу ликвидации гепатита С. Кэрнс Финал 30%

9 ноября 2023 г. обновлено: Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Подготовка к заключительному этапу ликвидации гепатита С в Кэрнсе: испытание внедрения подхода «Тестируй и лечи» для достижения последних 30%.

Целью исследования является оценка влияния моделей лечения ВГС на тестирование на ВГС, получение лечения и излечение в Кэрнсе. В рамках службы первичной медико-санитарной помощи будет предложено тестирование на ВГС в местах оказания медицинской помощи, а также стратегии тестирования и лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Доступные данные о тестировании и лечении будут изучены до и после периода вмешательства в рамках проекта в службах здравоохранения внутренних районов Кэрнса, которые предоставляют помощь при гепатите С.

Стратегии проекта «Тестируй и лечи» будут включать:

Часть A: Клиническое исследование сдайте анализы и начните лечение в тот же день. В исследовании будет изучена модель «тестируй и лечи в тот же день», чтобы определить влияние на начало лечения ВГС и излечение в службах первичной медико-санитарной помощи, которые признают, что они видят людей с риском заражения гепатитом С, которые являются транзиторными и изо всех сил пытаются вернуться к лечению. поставщику услуг по тестированию и лечению гепатита С.

  1. Тестирование на РНК ВГС в местах оказания медицинской помощи (POC)
  2. Курс Эпклюзы (софосбувир/велпатасвир 400/100 мг) начался в тот же день визита после положительного результата теста POC на РНК ВГС.

Часть B: Работа по повышению квалификации и оказанию поддержки в клинике. Служба первичной медико-санитарной помощи/Обучение и подготовка врачей общей практики ~1 час очного обучения для всего персонала клиники по вопросам тестирования, лечения и удержания пациентов на гепатите С в каскаде оказания помощи при ВГС.

Часть C: Оценка услуг со стимулированием и вмешательством равных в каскаде оказания помощи ВГС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

606

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Австралия, 4870
        • Cairns and Hinterland Hospital and Health Service

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • посещение службы первичной медико-санитарной помощи CHHS в возрасте 18 лет и старше

Критерии исключения: только для интервенционной группы «тест и лечение».

  • Известно, что у вас гепатит B или ВИЧ-инфекция.
  • Известно, что у него цирроз печени
  • Предыдущее лечение противовирусными препаратами прямого действия
  • Ранее получал лечение гепатита С на основе интерферона, которое не помогло.
  • Женщины, беременные или кормящие грудью
  • Уже получаю лечение от гепатита С.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестируйте и лечите
Эта группа пройдет POC-тест на вирусную нагрузку ВГС через палец с использованием теста на вирусную нагрузку Xpert HCV в месте оказания медицинской помощи (Цефеид) в дополнение к стандартному лечению методом ПЦР на цельной крови, проводимому в лаборатории. Участники, которые дадут положительный результат на вирусную нагрузку POC HCV, получат препарат Epclusa в тот же день, когда будет получен результат. Последующее ведение будет определяться результатами, полученными при стандартном анализе крови. Данные об уровне обслуживания будут изучены для оценки количества целевых курсов лечения ВГС до начала внедрения интервенционных вооружений. Данные об уровне обслуживания будут измеряться в периоды после вмешательства.
Устройство: Тест Xpert на вирусную нагрузку ВГС с помощью пальца в месте оказания медицинской помощи (цефеид)
Xpert HCV VL Fingerstick — это метод полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) in vitro, предназначенный для обнаружения и количественного определения РНК вируса гепатита С (ВГС) в цельной крови с ЭДТА из венозных и капиллярных пальцев человека. Участникам будет предоставлено соответствующее консультирование до и после тестирования.
Лекарство: Эпклюза 400мг-100мг таблетка
Тест на ВГС и лечение в тот же день
Другой: Курс повышения квалификации врачей общей практики и клиника в пределах досягаемости
Проводить обучение по гепатиту С для врачей общей практики и персонала клиник первичной медико-санитарной помощи; по тестированию и лечению гепатита на уровне службы предоставит возможность адаптировать обучение к требованиям клиники и кадровым потребностям. Данные об уровне обслуживания будут изучены для оценки количества целевых курсов лечения ВГС до внедрения интервенционных вооружений. Данные об уровне обслуживания будут измеряться после периода вмешательства.
Другой: Стандарт заботы
Клинические службы получат дополнительное образование и смогут стимулировать посетителей услуг.
Другой: Стимулирование и коллегиальное вмешательство в каскаде помощи при ВГС
Оценить эффективность в службах первичной медико-санитарной помощи вовлечения людей в тестирование на гепатит С и их удержания на протяжении всего каскада оказания медицинской помощи, одновременно используя инновационные методы, включая стимулы и набор равных. Данные об уровне обслуживания будут изучены для оценки количества целевых курсов лечения ВГС до внедрения интервенционных вооружений. Данные об уровне обслуживания будут измеряться после периода вмешательства.
Другой: Стандарт заботы
Клинические службы получат дополнительное образование и смогут стимулировать посетителей услуг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование на ВГС
Временное ограничение: 12 месяцев
Число участников, прошедших тестирование на ВГС в каждой группе
12 месяцев
Лечение гепатита С
Временное ограничение: 12 месяцев
Число участников, начавших лечение ВГС в каждой группе
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Соавторы

The University of Queensland
Cairns Hinterland Health Hospital and Health Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16112020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Клинические исследования Тест Xpert на вирусную нагрузку ВГС с помощью пальца в месте оказания медицинской помощи (цефеид)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться