Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottien käyttö ja alaraajojen avoin murtuma

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System
On tärkeää tunnistaa munuaisvaurion mahdollisuus ja olla tietoinen siitä monimutkaisten traumapotilaiden hoidossa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää aminoglykosidin käytön tarpeellisuutta potilailla, joilla on avoimia alaraajan murtumia. Hypoteesi: aminoglykosidin lisääminen kefalosporiinin päälle alaraajojen murtumien hoidossa ei vaikuta merkittävästi kliinisiin tuloksiin verrattuna pelkkään kefalosporiiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumapotilas on erityisen altis munuaisvauriolle johtuen sellaisista tekijöistä kuin munuaisten hypoperfuusio akuutissa tilassa, tarvittavien suonensisäisten varjoaineiden samanaikainen antaminen diagnostiikkaan ja joskus lisäksi terapeuttinen kuvantaminen (3). Tätä vaikeuttaa lisäksi traumapotilaiden esiintyminen, joilla on aiempi munuaissairaus.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko profylaktisilla antibiooteilla <72 tuntia samanlaisia ​​tuloksia kuin ≥ 72 tunnin antibiooteilla, vaikuttaako antibioottien tyyppi potilaiden tuloksiin kummassakin ryhmässä, auttaako määrittämään infektioiden esiintyvyyden Gustilo-tyypin III alaraajan murtumassa, kun niitä hoidetaan yhdellä kertaa. lääkeaine (kefalosporiini) tai kaksoisaine (kefalosporiini + aminoglykosidi) ja komplikaatioprofiili potilailla, joilla on Gustilo-tyypin III alaraajan murtuma, kun niitä hoidetaan joko yhdellä lääkkeellä (1. sukupolven kefalosporiini) tai kahdella aineella (1. sukupolven kefalosporiini + aminoglykosidi).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Methodist Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat ≥ 18-vuotiaat
  • Kaikki potilaat, joilla on avoimen asteen II tai asteen III alaraajojen avomurtumia Gustilon avomurtumaluokituksen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • PI:n määrittämän alaraajan murtuman lisäksi kaikki merkittävät vammat, jotka voivat sekoittaa tietoja.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa tiedonkeruuta (osa 3).
  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille mahdollisten riskien vuoksi äidille ja/tai sikiölle.
  • vangit
  • Aiempi luun pahanlaatuisuus
  • Suolisto- tai suolistovaurio indeksin oton yhteydessä
  • AIS:n TBI ≥ 5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kefalosporiini
Lääke: Ensimmäisen sukupolven kefalosporiinit
Active Comparator: kefalosporiinit ja aminoglykosidit
kefalosporiinin ja aminoglykosidin yhdistelmä.
Lääke: Ensimmäisen sukupolven kefalosporiinit
Lääke: Aminoglykosidit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aminoglykosidien käyttö
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Aminoglykosidin käytön välttämättömyys potilailla, joilla on avoimia alaraajan murtumia.
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
ikä, sukupuoli, etnisyys
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
aminoglykosidin käytön tarpeellisuudesta potilailla, joilla on avoimia alaraajan murtumia
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Sairaalan kokonaiskesto - HLOS
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
aminoglykosidin käytön tarpeellisuudesta potilailla, joilla on avoimia alaraajan murtumia
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
syvän avaruuden infektio (DSI)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
aminoglykosidin käytön tarpeellisuudesta potilailla, joilla on avoimia alaraajan murtumia
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
murtumaaste
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
aminoglykosidin käytön tarpeellisuudesta potilailla, joilla on avoimia alaraajan murtumia
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
leikkauskohdan infektio (SSI)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
aminoglykosidin käytön tarpeellisuudesta potilailla, joilla on avoimia alaraajan murtumia
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Methodist Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael S. Truitt, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 041.TRA.2016.D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa