Suunniteltu hoitoprotokolla synnytyksen jälkeiseen perineaaliseen traumaan
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Asmaa Abdallah Ahmed Hussein
Suunnitellun hoitoprotokollan vaikutus synnytyksen jälkeisen perineaalisen trauman tuloksiin: Randomized Controlled Trial (RCT)
tutkimuksen tarkoituksena on testata suunnitellun hoitosuunnitelman, joka sisältää perineaalisen jäägeelityynyn levityksen, lantionpohjan harjoitusten (Kegel-harjoitukset) ja lämpimien perineaalisten kompressien käytön, vaikutusta synnytyksen jälkeiseen välilihavammaan naisilla, joilla on emättimen synnytys synnytyksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi muotoillaan seuraava tutkimushypoteesi: H1: Synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on perineaalivamma, jotka saavat suunnitellun hoitosuunnitelman, on paremmat perineaalivamman tulokset kuin niillä, jotka saavat rutiinihoitoa sairaalassa. hypoteesi 1: Synnytyksen jälkeiset naiset, joilla on perineaalivamman ja jotka saavat suunnitellun hoitosuunnitelman, osoittavat paremman perineaalivamman paranemisen kuin ne, jotka saavat rutiininomaista sairaalahoitoa.
Alahypoteesi 2: Synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on perineaalivamman ja jotka saavat suunnitellun hoitosuunnitelman, on vähemmän perineaalikipupisteitä kuin niillä, jotka saavat tavanomaista sairaalahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan suunnitellun hoitosuunnitelman, joka sisältää: perineaalisen jäägeelityynyn levitys ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen, lantionpohjan harjoitusten (Kegel-harjoitukset) suorittaminen kuuden tunnin ajan - viikkoon synnytyksen jälkeen ja lämpimien kompressien käyttö 48 tunnin ja viikon kuluttua synnytyksen jälkeen synnytyksen jälkeisen perineaalivamman vaikutuksista. Tutkimus suoritetaan (100) synnytyksen jälkeisellä naisella, joilla on normaali spontaani emättimen synnytys ja synnytyksen jälkeinen perineaalinen trauma, jotka jaetaan satunnaisesti joko tutkimusryhmän (50) naiselle tai kontrolliryhmän (50) naiselle. Tutkimus suoritetaan synnytyksen jälkeisessä päivystysosastolla. Kairon yliopistoon kuuluvan Kasr El Ainin yliopistollisen sairaalan synnytys- ja synnytysosasto. Tarvittavat tiedot kerätään viidellä työkalulla: A) Strukturoitu haastatteluaikataulu; B) Visual Analogue Scale kivun intensiteetille (VAS); C) Visual Analogue Scale (VAS) toiminnallisten toimintojen arvioimiseksi; D) Standardoitu REEDA-asteikko; ja E) Synnytyksen jälkeinen seurantalomake.
Ensisijainen virallinen lupa hankitaan Kairon yliopiston hoitotyön tiedekunnan tutkimuseettiseltä toimikunnalta työkalujen ja tutkimuksen hyväksymiseen.
Tietojen keräämiseen myönnetään virallinen lupa sairaalan hallintohenkilöstöltä suositelluissa olosuhteissa.
Sitten tiedonkeruu suoritetaan viiden vaiheen kautta kussakin ryhmässä: Rekrytointi ja satunnaistaminen; haastattelut; Alustava arviointi; interventio; seurantaa ja seurantaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-manial
-
Cairo, El-manial, Egypti, 11553
- faculty of nursing/Cairo university& Kasr El Aini University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit ovat seuraavat
- alkusyntynyt tai 2. multiparaous naiset, joilla on synnytyksen jälkeinen perineaalinen trauma, joko episiotomia tai välikalvon repeämä (vain ensimmäinen ja toinen aste)
- ikä enintään 40 vuotta
- painoindeksi (BMI) normaalin sisällä 18,5-24,9 kg/m2 tai ylipainoinen 25-29,9 kg/m2,
- vapaa kaikista korkean riskin tiloista, jotka vaikuttavat perineaalivamman paranemiseen (esim. diabetes mellitus tai liikalihavuus),
- yli 37 raskausviikkoa
- sinulla ei ole komplikaatioita synnytyksen ja synnytyksen aikana (esim. epänormaali ulkoasu, estynyt synnytys tai toimitettu instrumentin kanssa),
- joilla ei ole välittömiä synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten synnytyksen jälkeistä verenvuotoa.
Poissulkemiskriteerit:
- 3. tai 4. asteen välikalvorepeämä
- lihavuus.
- ikä yli 40 vuotta
- sinulla on komplikaatioita synnytyksen ja synnytyksen aikana (esim. poikkeava ulkoasu, estynyt synnytys tai toimitettu instrumentin kanssa)
- joilla on välittömiä synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten synnytyksen jälkeinen verenvuoto. ]
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä käsittelee suunnitellun hoitosuunnitelman, joka sisältää kolme interventiota seuraavasti: 1) Jäägeelityynyn käyttö perineaalivammoihin ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen 2) Lantionpohjan harjoitukset (Kegel-harjoitukset) kuudesta tunnista viikkoon synnytyksen jälkeen 3) Lämpimien kompressien käyttö 48 tunnin kuluttua ja ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon ajan. Tutkija suorittaa esittelyn, jonka jälkeen naiset esittelevät uudelleen jokaisesta interventiosta. Jokaiselle naiselle annetaan suunniteltu kirjanen (kehitetty aiemmin), joka selittää jokaisen toimenpiteen. |
Tutkimusryhmälle Välittömästi synnytyksen jälkeen (30 minuutin - tunnin kuluessa synnytyksestä) välikalvovamman kohdalle asetetaan jäägeelityyny.
jokaisella geelityynyllä on kiinteä standardoitu halkaisija (leveys noin 5 cm, pituus 23 cm ja paksuus 1,5 cm) ja Egyptin terveysministeriön hyväksymä.
Se säilyy pakastimessa 45-60 minuuttia ja poistetaan jäätyessään.
Sitten se kääritään steriiliin tyynyyn ja asetetaan peittämään perineumin ja peräaukon alueen. Tutkija antaa selkeät ja ytimekkäät tiedot suullisten ja kirjallisten ohjeiden avulla seuraavista asioista; 1) Jäägeelityynyn käyttötarkoitus, hyödyt, odotetut vaikutukset ja käyttötapa, 2) Levitä jäägeelityynyä perineumille syntymän jälkeen 30 minuutin - tunnin kuluessa, 3) Neuvo naisia levittämään jäägeelityynyä noin 20 minuuttia kahden tunnin välein vain ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
naiset saavat ohjeet lantionpohjan harjoitusten (Kegel-harjoitukset) harjoittamiseen ja heitä pyydetään tekemään näitä harjoituksia 6 tunnin kuluttua synnytyksestä ja jatkamaan kotona viikkoon asti.
Ennen tekniikan soveltamista tutkija opettaa naisille kuinka tunnistaa tarkat lihakset, jolloin hän kuvittelee pidättelevänsä ohimeneviä kaasuja tai yrittävänsä pysäyttää virtsan virtauksen puolivirtaan samanaikaisesti.
Naiset opetetaan työntämään puhdas sormi emättimeen ennen harjoituksia ja jos naiset tuntevat painetta sormen ympärillä, hän on oikeilla jäljillä, .
Tutkija tekee emättimen tutkimuksen, kun nainen tekee lantionpohjan harjoituksia (Kegel-harjoitukset) varmistaakseen lihasten oikean käytön.
Tutkija neuvoo naisia jatkamaan lihasten supistumista noin 5 sekuntia ja sitten löysäämään niitä 5 sekuntia ja toistamaan sen viisi kertaa jokaisessa sarjassa, suorittamaan vähintään viisi sarjaa päivässä.
naisia neuvotaan laittamaan lämpimiä kompressioita perineaalivamman kohdalle 48 tuntia synnytyksen jälkeen kotona.
Tämä tehdään käyttämällä puhdasta tyynyä, joka on kastettu lämpimään veteen ja puristettu poistamaan ylimääräinen vesi, ja asetetaan sitten varovasti välilihalle. Lämpimiä kompresseja laitetaan 15 minuuttia kolme kertaa päivässä (8 tunnin välein) ja vettä kulhoon. korvataan jokaisella sovelluksella.
Naisia pyydetään laittamaan lämpimiä pakkaa perineaalivammoihin 48 tunnin kuluttua synnytyksestä viikkoon.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vain rutiininomaista sairaalahoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen perineaalikivun vakavuus
Aikaikkuna: tunti synnytyksen jälkeen, kuusi tuntia synnytyksen jälkeen, 24 tuntia synnytyksen jälkeen, päivä 3 synnytyksen jälkeen, päivä 5 synnytyksen jälkeen, päivä 7 synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeisen perineaalikivun vakavuus arvioidaan visuaalisella analogisella kivun intensiteetin asteikolla (VAS). Se on itse ilmoittama 10 cm:n vaakasuora viiva, joka edustaa subjektiivista arviota kivun voimakkuudesta.
Se koostuu 0-10 pisteen numeerisesta asteikosta, jonka kaksi vastakkaista päätä edustavat ei kipua voimakkaaseen kipuun seuraavasti: ei kipua (0), lievää kipua (< 4), kohtalaista kipua (4 - < 8) ja voimakasta kipua (8). -10).
|
tunti synnytyksen jälkeen, kuusi tuntia synnytyksen jälkeen, 24 tuntia synnytyksen jälkeen, päivä 3 synnytyksen jälkeen, päivä 5 synnytyksen jälkeen, päivä 7 synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeisen perineaalisen trauman paraneminen
Aikaikkuna: yksi tunti synnytyksen jälkeen, kuusi tuntia synnytyksen jälkeen, päivä 7 synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeistä perineaalivamman paranemista arvioidaan standardoidulla punoitus-, turvotus-, ekymoos-, irtoamis-, ompeleiden arvioinnin (REEDA) asteikolla. Kokonaispistemäärä vaihteli 0-15 ja luokitellaan seuraavasti; 0-2 hyvää haavan paranemista, 3-5 kohtalaista haavan paranemista, 6-8 lievää haavan paranemista ja 9-15 huonoa haavan paranemista.
alempi pistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 15, pistemäärän pienentyessä se viittaa parempaan haavan paranemiseen
|
yksi tunti synnytyksen jälkeen, kuusi tuntia synnytyksen jälkeen, päivä 7 synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen perineaalisen traumainfektion esiintyminen
Aikaikkuna: päivä 7 synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeinen perineaalivamman infektio arvioidaan standardoidulla REEDA-asteikolla. pisteet vaihtelivat välillä 0-15, pisteet 0-2 tarkoittaa, ettei haavatulehdusta, kun taas 3-15 tarkoittaa haavainfektiota |
päivä 7 synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeiset vaikeudet toiminnallisen toiminnan suorittamisessa
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen, päivä 3 synnytyksen jälkeen, päivä 5 synnytyksen jälkeen
|
synnytyksen jälkeiset vaikeudet toiminnallisen toiminnan suorittamisessa (sängyssä kääntyminen/kiertyminen, sängystä nouseminen, istuminen, kävely, ulostaminen ja virtsaaminen) arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla toiminnallisen aktiivisuuden arvioimiseksi. Jokaisen toiminnan pisteytys on seuraava: ei vaikeusaste (0), lievä vaikeus (< 4), keskivaikeus (4 - <8) ja vaikeusaste (8-10).
Kokonaispistemäärä kirjataan (0-60 pistettä), alhaisin pistemäärä (0) tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia ja maksimipistemäärä (60) tarkoittaa suurinta vaikeutta.
Kokonaispistemäärä tulkitaan seuraavasti: ei vaikeuksia (0), Lieviä vaikeuksia (1 - < 24), Keskivaikeita (24 - < 48), Vaikeita vaikeuksia (48-60).
|
24 tuntia synnytyksen jälkeen, päivä 3 synnytyksen jälkeen, päivä 5 synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Asmaa Abdallah, Cairo University
- Opintojohtaja: Yousria Ahmed, Cairo University
- Opintojohtaja: Shadia Abdel Kader, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asmaa Abdallah Ahmed Hussein
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .