Protocolo elaborado de cuidados para trauma perineal pós-parto
17 de março de 2025 atualizado por: Asmaa Abdallah Ahmed Hussein
O efeito do protocolo de atendimento elaborado nos resultados do trauma perineal pós-parto: um estudo controlado randomizado (RCT)
o estudo destina-se a testar o efeito do protocolo de cuidados elaborado que inclui aplicação de gelo perineal, realização de exercícios do assoalho pélvico (exercícios de Kegel) e aplicação de compressas mornas perineais sobre os resultados do trauma perineal pós-parto entre mulheres com parto vaginal no pós-parto Para cumprir o objetivo deste estudo, a seguinte hipótese de pesquisa é formulada: H1: As puérperas com trauma perineal que receberão o protocolo de atendimento elaborado terão melhores resultados de trauma perineal do que aquelas que receberão os cuidados hospitalares de rotina. Sub- hipótese 1: As puérperas com trauma perineal que receberão o protocolo de atendimento elaborado apresentarão melhor cicatrização do trauma perineal do que aquelas que receberão o atendimento hospitalar de rotina.
Sub-hipótese 2: As puérperas com trauma perineal que receberão o protocolo de atendimento elaborado terão menor escore de dor perineal do que aquelas que receberão o atendimento hospitalar de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado será conduzido para testar o efeito do protocolo de atendimento elaborado que inclui; aplicação de gel de gelo perineal nas primeiras 24 horas após o parto, realização de exercícios do assoalho pélvico (exercícios de Kegel) por seis horas até uma semana após o parto e aplicação de compressas mornas perineais de 48 horas até uma semana após o parto nos resultados de trauma perineal pós-parto. O estudo será conduzido em (100) mulheres no pós-parto com parto vaginal espontâneo normal e com trauma perineal pós-parto que foram aleatoriamente designadas para grupo de estudo (50) mulheres ou grupo de controle (50) mulheres. O estudo será conduzido na enfermaria pós-parto de emergência departamento de trabalho de parto e parto no Hospital de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Universitário Kasr El Aini afiliado à Universidade do Cairo. Os dados necessários serão coletados usando 5 ferramentas: A) Agenda de entrevista estruturada; B) Escala Visual Analógica para intensidade de dor (EVA); C) Escala Visual Analógica (EVA) para classificação das atividades funcionais; D) Escala REEDA padronizada; e E) Folha de acompanhamento pós-parto.
a permissão oficial primária será obtida do comitê de ética em pesquisa da faculdade de enfermagem da Universidade do Cairo para aprovar as ferramentas e o estudo.
Uma permissão oficial será concedida pelo pessoal administrativo do hospital no ambiente recomendado para coletar os dados.
Em seguida, a coleta de dados será realizada por meio de cinco etapas em cada grupo: Recrutamento & randomização; entrevistando; avaliação inicial; intervenção; acompanhamento e monitoramento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El-manial
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Cairo, El-manial, Egito, 11553
- faculty of nursing/Cairo university& Kasr El Aini University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão serão de acordo com o seguinte
- primíparas ou 2ª. mulheres multíparas com trauma perineal pós-parto, episiotomia ou laceração perineal (somente de primeiro e segundo grau)
- idade não superior a 40 anos
- índice de massa corporal (IMC) dentro do normal 18,5-24,9 kg/m2 ou excesso de peso 25-29,9 kg/m2,
- livre de qualquer condição de alto risco que afete a cicatrização de trauma perineal (por exemplo, diabetes mellitus ou obesidade),
- mais de 37 semanas de gestação
- não ter nenhuma complicação durante o trabalho de parto e parto (por exemplo, apresentação anormal, trabalho de parto obstruído ou parto com instrumento),
- não ter nenhuma complicação pós-natal imediata, como hemorragia pós-parto.
Critério de exclusão:
- Ruptura perineal de 3º ou 4º grau
- obesidade.
- idade superior a 40 anos
- ter qualquer complicação durante o trabalho de parto e parto (por exemplo, apresentação anormal, trabalho de parto obstruído ou parto com instrumento)
- ter qualquer complicação pós-natal imediata, como hemorragia pós-parto. ]
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de Estudos
o grupo de estudo receberá um protocolo de cuidados elaborado que envolve três intervenções como as seguintes 1) Aplicação de gel de gelo no trauma perineal nas primeiras 24 horas após o parto 2) Realização de exercícios do assoalho pélvico (exercícios de Kegel) de seis horas até uma semana após o parto 3) Aplicação de compressas mornas após 48 horas e até a primeira semana pós-parto. O investigador fará a demonstração e, em seguida, será feita uma nova demonstração pelas mulheres sobre cada intervenção. Um livreto elaborado (desenvolvido anteriormente) que explica cada intervenção será entregue a cada mulher. |
Para o grupo de estudo Imediatamente após o parto (dentro de 30 minutos a uma hora após o parto), uma compressa de gel de gelo será aplicada ao trauma perineal.
cada almofada de gel terá um diâmetro padronizado fixo (aproximadamente 5 cm de largura, 23 cm de comprimento e 1,5 cm de espessura) e aprovado pelo ministério da saúde egípcio.
Ele será mantido no freezer por 45-60 minutos e será removido quando congelado.
Em seguida, será envolto em compressa estéril e aplicado para cobrir o períneo e região anal. O investigador fornecerá informações claras e concisas por meio de instruções orais e escritas sobre o seguinte; 1) Finalidade, benefícios, efeitos previstos e como aplicar a compressa de gel de gelo, 2) Aplique a compressa de gel de gelo no períneo após o parto dentro de 30 minutos a uma hora, 3) Instrua as mulheres a aplicar a compressa de gel de gelo por cerca de 20 minutos a cada duas horas durante as primeiras 24 horas após o parto apenas
as mulheres receberão instruções para praticar exercícios do assoalho pélvico (exercícios de Kegel) e serão solicitadas a realizar esses exercícios a partir de 6 horas após o parto e continuar em casa até uma semana.
Antes de aplicar a técnica, o investigador ensinará às mulheres como reconhecer o músculo preciso, por meio do qual ela imagina segurar a passagem de gases ou tentar interromper o fluxo de urina no meio do jato ao mesmo tempo.
As mulheres serão ensinadas a inserir um dedo limpo na vagina antes de praticar os exercícios e se a mulher sentir pressão ao redor do dedo, ela está no caminho certo.
O investigador realizará o exame vaginal enquanto a mulher estiver fazendo os exercícios do assoalho pélvico (exercícios de Kegel) para garantir o uso correto dos músculos.
O investigador instruirá as mulheres a continuar contraindo os músculos por cerca de 5 segundos e depois soltá-los por 5 segundos e repetir cinco vezes cada série, realizar pelo menos cinco séries por dia
as mulheres serão instruídas a aplicar compressas mornas no trauma perineal 48 horas após o parto em casa.
Isso será feito usando uma compressa limpa embebida em água morna e espremida para remover o excesso de água, em seguida, colocada suavemente no períneo, as compressas quentes serão aplicadas por 15 minutos três vezes ao dia (a cada 8 horas) e água na tigela será substituído a cada aplicativo.
As mulheres serão solicitadas a aplicar compressas quentes no trauma perineal de 48 horas após o parto até uma semana.
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle receberá apenas os cuidados hospitalares de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor perineal pós-parto
Prazo: uma hora após o parto, seis horas após o parto, 24 horas após o parto, 3º dia após o parto, 5º dia após o parto, 7º dia após o parto
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A gravidade da dor perineal pós-parto será avaliada pela Escala Visual Analógica para intensidade da dor (VAS). É uma linha horizontal de 10 cm autorreferida que representa a estimativa subjetiva da intensidade da dor.
É composto por uma escala numérica de 0 a 10 pontos, as duas extremidades opostas representam nenhuma dor a dor intensa, como segue: sem dor (0), dor leve (< 4), dor moderada (4 - < 8) e dor intensa (8). -10).
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uma hora após o parto, seis horas após o parto, 24 horas após o parto, 3º dia após o parto, 5º dia após o parto, 7º dia após o parto
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Cura de trauma perineal pós-parto
Prazo: uma hora após o parto, seis horas após o parto, dia 7 após o parto
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A cura do trauma perineal pós-parto será avaliada pela escala padronizada de vermelhidão, edema, equimose, descarga, aproximação de suturas (REEDA). A pontuação total variou de 0 a 15 e categorizada da seguinte forma; 0 a 2 boa cicatrização de feridas, 3 a 5 cicatrização moderada, 6 a 8 cicatrização leve e 9 a 15 cicatrização ruim.
a pontuação menor 0 e a pontuação máxima 15, à medida que a pontuação diminui indica melhor cicatrização da ferida
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uma hora após o parto, seis horas após o parto, dia 7 após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de infecção por trauma perineal pós-parto
Prazo: dia 7 após o parto
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A infecção por trauma perineal pós-parto será avaliada pela escala REEDA padronizada. a pontuação variou de 0 a 15, a pontuação de 0 a 2 indica nenhuma infecção da ferida, enquanto de 3 a 15 indica infecção da ferida |
dia 7 após o parto
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Dificuldade pós-parto para realizar atividades funcionais
Prazo: 24 horas após o parto, 3º dia após o parto, 5º dia após o parto
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dificuldade pós-parto em realizar atividades funcionais como (virar/rolar na cama, levantar da cama, sentar, caminhar, defecar e urinar) será avaliada por meio da Escala Visual Analógica para classificação da atividade funcional. A pontuação para cada atividade será a seguinte: não dificuldade (0), dificuldade leve (< 4), dificuldade moderada (4 - <8) e dificuldade severa (8-10).
Será registrada a pontuação total (0-60 pontos), a pontuação mais baixa (0) indica nenhuma dificuldade e a pontuação máxima (60) indica dificuldade máxima.
A pontuação total será interpretada como sem dificuldades (0), dificuldades leves (1 - <24), dificuldades moderadas (24 - <48), dificuldades severas (48-60).
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24 horas após o parto, 3º dia após o parto, 5º dia após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa Abdallah, Cairo University
- Diretor de estudo: Yousria Ahmed, Cairo University
- Diretor de estudo: Shadia Abdel Kader, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Asmaa Abdallah Ahmed Hussein
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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