Nivelreuma ja periodontiitin hoito: satunnaistettu kliininen tutkimus.
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa
Parodontiitti on tartuntatauti, jonka määrittelee hampaiden tukikudosten bakteerivälitteinen tulehdus, joka voi hoitamattomana johtaa kiinnityslaitteen tuhoutumiseen, mikä huipentuu hampaiden menetykseen.
Nivelreuma on krooninen tuhoava tulehdussairaus, jolle on tunnusomaista autovasta-aineet ja tulehduksellisen infiltraatin kerääntyminen ja pysyminen nivelkalvossa, mikä johtaa niveltulehdukseen ja nivelrakenteen tuhoutumiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ei-kirurgisen parodontaalihoidon mahdollista hyödyllistä lisäarvoa nivelreuman systeemisissä tulehduksen merkkiaineissa sekä kliinisissä ja serologisissa parametreissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pisa, Italia, 56126
- University of Pisa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on nivelreuma ja joiden hoito-ohjelma on ollut vakaa vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista
- Koehenkilöt, joilla on vähintään 15 hammasta
- Koehenkilöt, joilla oli vaikea yleistynyt parodontiitti ja jotka eivät olleet saaneet parodontaalihoitoa tutkimukseen osallistumista edeltäneiden 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Raskaus tai imetys
- Edentulismi
- Muiden autoimmuunisairauksien, maksasairauden, diabeteksen, varhaisen/nuoruusiilin niveltulehduksen tai nivelreumaan liittyvien oireyhtymien diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Välitön parodontaalihoito
Tähän ryhmään määritetyt koehenkilöt saivat ei-kirurgista parodontaalihoitoa sekä suun hygieniaohjeita välittömästi sisällyttämisensä jälkeen.
Kaikille koehenkilöille tehtiin täydelliset periodontaaliset ja reumatologiset kliiniset tutkimukset sekä lähtötilanteessa että 90 päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Verenotto CRP-, ESR-, fibrinogeeni-, IL-6- ja TNF-a-pitoisuuden analysoimiseksi seerumissa suoritettiin myös lähtötilanteessa ja 90 päivää parodontaalihoidon jälkeen.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Viivästynyt parodontaalihoito
Tähän ryhmään nimetyt koehenkilöt saivat ei-kirurgista parodontaalihoitoa 90 päivää lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Kaikille koehenkilöille tehtiin täydelliset parodontaali- ja reumatologiset kliiniset tutkimukset sekä lähtötilanteessa että 90 päivää sen jälkeen.
Verenotto CRP-, ESR-, fibrinogeeni-, IL-6- ja TNF-a-pitoisuuden analysoimiseksi seerumissa suoritettiin myös lähtötasolla ja 90 päivää sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin aktiivisuuspisteet 28 (DAS-28)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
DAS-28:n vaihtelu 90 päivää parodontaalihoidon jälkeen
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
ESR:n vaihtelu 90 päivää parodontaalihoidon jälkeen
|
90 päivää
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
CRP:n vaihtelu 90 päivää parodontaalihoidon jälkeen
|
90 päivää
|
|
Interleukiini-6-pitoisuus (IL-6)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
IL-6:n vaihtelu 90 päivää parodontaalihoidon jälkeen
|
90 päivää
|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQoL)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
OHRQoL:n vaihtelu 90 päivää parodontaalihoidon jälkeen
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Perioreuma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .