류마티스 관절염 및 치주염 치료: 무작위 임상 시험.
2022년 5월 17일 업데이트: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa
치주염은 치아를 지지하는 조직의 박테리아 매개 염증에 의해 정의되는 전염병으로, 치료하지 않고 방치하면 궁극적으로 부착 장치가 파괴되어 치아 손실로 이어질 수 있습니다.
류마티스 관절염은 자가항체와 염증성 침윤물의 축적 및 지속성을 특징으로 하는 만성 파괴성 염증성 질환으로 윤활막에 활액막염 및 관절 구조의 파괴를 유발합니다.
이 연구의 목적은 염증의 전신 표지자 및 류마티스 관절염의 임상적 및 혈청학적 매개변수에 대한 비외과적 치주 치료의 가능한 유익한 추가 가치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pisa, 이탈리아, 56126
- University of Pisa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여 전 최소 3개월 동안 안정적인 치료 요법을 받고 있는 류마티스 관절염 환자
- 치아가 15개 이상인 피험자
- 연구 참여 전 6개월 동안 치주 치료를 받지 않은 중증 전신 치주염에 걸린 피험자
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 또는 모유 수유
- 무치악
- 기타 자가면역 병리, 간 질환, 당뇨병, 조기/청소년 관절염 또는 RA와 관련된 증후군의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 치주 치료
이 그룹에 배정된 피험자들은 포함 직후 비수술적 치주 치료와 구강 위생 교육을 받았습니다.
모든 피험자는 기준선과 치료 완료 후 90일에 전체 치주 및 류마티스 임상 검사를 받았습니다.
CRP, ESR, Fibrinogen, IL-6 및 TNF-α의 혈청 농도 분석을 위한 채혈도 베이스라인과 치주 치료 후 90일에 수행되었습니다.
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NO_INTERVENTION: 지연된 치주 치료
이 그룹에 할당된 피험자는 기준선 평가 후 90일 동안 비수술적 치주 치료를 받았습니다.
모든 피험자는 기준선과 90일 후에 전체 치주 및 류마티스 임상 검사를 받았습니다.
CRP, ESR, Fibrinogen, IL-6 및 TNF-α의 혈청 농도 분석을 위한 채혈도 베이스라인과 90일 후에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 활동 점수 28(DAS-28)
기간: 90일
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치주치료 90일 후 DAS-28의 변이
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구침강속도(ESR)
기간: 90일
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치주치료 90일 후 ESR의 변화
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90일
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 90일
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치주치료 90일 후 CRP의 변화
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90일
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인터루친-6 농도(IL-6)
기간: 90일
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치주치료 90일 후 IL-6 변이
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90일
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구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)
기간: 90일
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치주치료 90일 후 OHRQoL의 변화
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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