Artrite Reumatóide e Tratamento da Periodontite: um ensaio clínico randomizado.
17 de maio de 2022 atualizado por: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa
A periodontite é uma doença infecciosa definida pela inflamação mediada por bactérias dos tecidos de suporte dos dentes que, se não for tratada, pode levar à destruição do aparelho de inserção, culminando na perda do dente.
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória crônica destrutiva caracterizada por autoanticorpos e pelo acúmulo e persistência de um infiltrado inflamatório na membrana sinovial que leva à sinovite e à destruição da arquitetura articular.
O objetivo deste estudo foi avaliar o possível valor adicional benéfico da terapia periodontal não cirúrgica em marcadores sistêmicos de inflamação e parâmetros clínicos e sorológicos da artrite reumatoide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pisa, Itália, 56126
- University of Pisa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos afetados por artrite reumatóide com um regime terapêutico estável por pelo menos 3 meses anteriores à participação no estudo
- Indivíduos com pelo menos 15 dentes
- Indivíduos afetados por periodontite generalizada severa que não foram submetidos a tratamento periodontal nos 6 meses anteriores à participação no estudo
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Gravidez ou amamentação
- edentulismo
- Diagnóstico de outras patologias autoimunes, doença hepática, diabetes, artrite precoce/juvenil ou síndromes associadas à AR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento periodontal imediato
Os indivíduos designados para este grupo receberam tratamento periodontal não cirúrgico, bem como instruções de higiene oral imediatamente após sua inclusão.
Todos os indivíduos foram submetidos a exames clínicos periodontais e reumatológicos completos tanto no início quanto 90 dias após o término do tratamento.
A coleta de sangue para análise da concentração sérica de PCR, VHS, fibrinogênio, IL-6 e TNF-α também foi realizada no início e 90 dias após o tratamento periodontal.
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SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento periodontal tardio
Os indivíduos designados para este grupo estavam recebendo tratamento periodontal não cirúrgico 90 dias após a avaliação inicial.
Todos os indivíduos foram submetidos a exames clínicos periodontais e reumatológicos completos tanto no início quanto 90 dias depois.
A coleta de sangue para análise da concentração sérica de PCR, VHS, fibrinogênio, IL-6 e TNF-α também foi realizada no início e 90 dias após.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de atividade da doença 28 (DAS-28)
Prazo: 90 dias
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Variação do DAS-28 90 dias após o tratamento periodontal
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
Prazo: 90 dias
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Variação da ESR 90 dias após o tratamento periodontal
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90 dias
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Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: 90 dias
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Variação da PCR 90 dias após o tratamento periodontal
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90 dias
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Concentração de interleucina-6 (IL-6)
Prazo: 90 dias
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Variação da IL-6 90 dias após o tratamento periodontal
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90 dias
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal (QVRS)
Prazo: 90 dias
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Variação da OHRQoL 90 dias após o tratamento periodontal
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de agosto de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
9 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Perioreuma
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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