Polyarthrite rhumatoïde et traitement de la parodontite : un essai clinique randomisé.
17 mai 2022 mis à jour par: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa
La parodontite est une maladie infectieuse définie par une inflammation bactérienne des tissus de soutien des dents qui, si elle n'est pas traitée, peut finalement conduire à la destruction de l'appareil de fixation, aboutissant à la perte des dents.
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire chronique destructrice caractérisée par des auto-anticorps et l'accumulation et la persistance d'un infiltrat inflammatoire dans la membrane synoviale qui entraîne une synovite et la destruction de l'architecture articulaire.
L'objectif de cette étude était d'évaluer l'éventuelle valeur ajoutée bénéfique de la thérapie parodontale non chirurgicale sur les marqueurs systémiques de l'inflammation et les paramètres cliniques et sérologiques de la polyarthrite rhumatoïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pisa, Italie, 56126
- University of Pisa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde avec un régime thérapeutique stable pendant au moins 3 mois précédant la participation à l'étude
- Sujets avec au moins 15 dents
- Sujets atteints de parodontite généralisée sévère n'ayant subi aucun traitement parodontal dans les 6 mois précédant la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Grossesse ou allaitement
- Édentement
- Diagnostic d'autres pathologies auto-immunes, maladie hépatique, diabète, arthrite précoce/juvénile ou syndromes associés à la PR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement parodontal immédiat
Les sujets affectés à ce groupe recevaient un traitement parodontal non chirurgical ainsi que des instructions d'hygiène buccale immédiatement après leur inclusion.
Tous les sujets ont subi des examens cliniques parodontaux et rhumatologiques complets à la fois au départ et 90 jours après la fin du traitement.
Une collecte de sang pour l'analyse de la concentration sérique de CRP, ESR, fibrinogène, IL-6 et TNF-α a également été réalisée au départ et 90 jours après le traitement parodontal.
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AUCUNE_INTERVENTION: Traitement parodontal retardé
Les sujets affectés à ce groupe recevaient un traitement parodontal non chirurgical 90 jours après l'évaluation initiale.
Tous les sujets ont subi des examens cliniques parodontaux et rhumatologiques complets à la fois au départ et 90 jours après.
La collecte de sang pour l'analyse de la concentration sérique de CRP, ESR, fibrinogène, IL-6 et TNF-α a également été réalisée au départ et 90 jours après.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'activité de la maladie 28 (DAS-28)
Délai: 90 jours
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Variation du DAS-28 90 jours après traitement parodontal
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: 90 jours
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Variation de la VS 90 jours après traitement parodontal
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90 jours
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 90 jours
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Variation de la CRP 90 jours après traitement parodontal
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90 jours
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Concentration d'interleuchine-6 (IL-6)
Délai: 90 jours
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Variation de l'IL-6 90 jours après le traitement parodontal
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90 jours
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL)
Délai: 90 jours
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Variation de la OHRQoL 90 jours après le traitement parodontal
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 août 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2022
Première publication (RÉEL)
9 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Perioreuma
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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