- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05278403
Virtuaalitodellisuuden ja videopelien käyttö aivohalvauspotilaiden fysioterapiassa
tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Satunnaistettu kliininen tutkimus, joka perustuu virtuaalitodellisuuden ja videopelien soveltamiseen yhdessä fysioterapian kanssa aivohalvauspotilailla, ja päätavoitteena on selvittää niiden hyödylliset vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
21 osallistujaa, jotka jaetaan satunnaistuksen avulla kontrolliryhmän ja koeryhmän kesken.
Tulokset kvantifioidaan seuraavilla asteikoilla: Modified Asworth (spastisuus).
Daniels et al (lihasvoima) Tinetti (tasapaino ja kävely) Berg (tasapaino) Nivelten alue
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat neurologista fysioterapiahoitoa.
- Potilaat, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta viimeisen kahden vuoden aikana.
- Potilaat, joiden ikä on 18-80 vuotta.
- Potilaat, joilla on aivohalvaus ja joilla on kyky painaa mahdollisimman vähän käsin yhdellä raajalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauspotilaat, joilla on myös rappeuttavia sairauksia, kuten Alzheimerin tai Parkinsonin tauti.
- Aivohalvauspotilaat, jotka eivät ymmärrä ohjeita.
- Potilaat, joille on leikattu arvioidut raajat.
- Potilaat, joilla on liikkumista rajoittavia arpia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perinteinen neurologinen fysioterapiahoito.
|
Perinteisten fysioterapiatekniikoiden soveltaminen.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Perinteinen neurologinen fysioterapiahoito virtuaalitodellisuuden ja videopelien avulla.
|
Perinteisten fysioterapiatekniikoiden soveltaminen.
Ohjelmiston käyttö aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Lujuuden mittaus Danielsin ja Worthinghamin asteikolla.
Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 5.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Yksi kuukausi
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Spastisuuden mittaus Ashworthin modifioidulla asteikolla.
Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 4. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Yksi kuukausi
|
|
Kävely
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Kävelymittaus Tinetti-asteikolla.
Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 28.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Yksi kuukausi
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Tasapainota Berg Balance -asteikolla.
Pienin arvo = 0, suurin arvo = 56.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Yksi kuukausi
|
|
Yhteinen valikoima
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Niveletäisyyden mittaa goniometrillä
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Päätutkija: Francisco Javier Peláez Vélez, Graduated, Universidad de Murcia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JPV-2022-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .