Využití virtuální reality a videoher ve fyzioterapeutické léčbě pacientů s mrtvicí
21. června 2022 aktualizováno: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Randomizovaná klinická studie založená na aplikaci virtuální reality a videoher spolu s fyzioterapeutickou léčbou u pacientů po cévní mozkové příhodě, s hlavním cílem stanovit jejich příznivé účinky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
21 účastníků, kteří budou randomizací rozděleni mezi kontrolní skupinu a experimentální skupinu.
Výsledky budou kvantifikovány pomocí následujících škál: Modified Asworth (spasticita).
Daniels et al (svalová síla) Tinetti (rovnováha a chůze) Berg (rovnováha) Rozsah kloubů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující neurologickou fyzioterapii.
- Pacienti, kteří v posledních dvou letech prodělali mozkovou příhodu.
- Pacienti ve věku od 18 do 80 let.
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou se schopností minimálního manuálního tlaku na jednu končetinu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s mrtvicí, kteří mají také degenerativní onemocnění, jako je Alzheimerova nebo Parkinsonova choroba.
- Pacienty s mrtvicí, kteří nerozumí pokynům.
- Pacienti, kteří podstoupili operaci na hodnocených končetinách.
- Pacienti s jizvami, které omezují pohyb.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Konvenční neurologická fyzioterapeutická léčba.
|
Aplikace konvenčních technik fyzikální terapie.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Konvenční neurologická fyzioterapeutická léčba s využitím virtuální reality a videoher.
|
Aplikace konvenčních technik fyzikální terapie.
Využití softwaru při rehabilitaci pacientů po cévní mozkové příhodě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla
Časové okno: Jeden měsíc
|
Měření síly pomocí Danielsovy a Worthinghamovy stupnice.
Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 5.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Jeden měsíc
|
|
Spasticita
Časové okno: Jeden měsíc
|
Měření spasticity pomocí Ashworthovy modifikované stupnice.
Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 4. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Jeden měsíc
|
|
Chůze
Časové okno: Jeden měsíc
|
Měření chůze pomocí Tinettiho stupnice.
Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 28.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Jeden měsíc
|
|
Zůstatek
Časové okno: Jeden měsíc
|
Vyvažte pomocí Berg Balance Scale.
Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 56.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Jeden měsíc
|
|
Společný rozsah
Časové okno: Jeden měsíc
|
Společné měření vzdálenosti pomocí goniometru
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Vrchní vyšetřovatel: Francisco Javier Peláez Vélez, Graduated, Universidad de Murcia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JPV-2022-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurologická fyzioterapie
-
GE HealthcareUkončenoTraumatické zranění mozku | Mírné traumatické poranění mozkuSpojené státy