- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05278403
Användning av virtuell verklighet och videospel i sjukgymnastikbehandling av strokepatienter
21 juni 2022 uppdaterad av: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Randomiserad klinisk prövning baserad på tillämpning av virtuell verklighet och videospel tillsammans med sjukgymnastikbehandling hos strokepatienter, med huvudmålet att fastställa deras fördelaktiga effekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
21 deltagare som kommer att delas upp genom randomisering mellan en kontrollgrupp och en experimentgrupp.
Resultaten kommer att kvantifieras med följande skalor: Modifierad Asworth (spasticitet).
Daniels et al (muskelstyrka) Tinetti (balans och gång) Berg (balans) Ledområde
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får neurologisk sjukgymnastikbehandling.
- Patienter som har drabbats av stroke under de senaste två åren.
- Patienter med åldersintervall mellan 18 och 80 år.
- Patienter med stroke med förmågan att ha minimalt manuellt tryck med en lem.
Exklusions kriterier:
- Patienter med stroke som också har degenerativa sjukdomar som Alzheimers eller Parkinsons.
- Strokepatienter som inte förstår instruktionerna.
- Patienter som har opererats på de utvärderade extremiteterna.
- Patienter med ärr som begränsar rörelsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Konventionell neurologisk sjukgymnastikbehandling.
|
Tillämpning av konventionella fysioterapitekniker.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Konventionell neurologisk sjukgymnastikbehandling med användning av virtuell verklighet och videospel.
|
Tillämpning av konventionella fysioterapitekniker.
Användning av programvara vid strokepatienters rehabilitering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka
Tidsram: En månad
|
Styrkemätning med Daniels och Worthingham-skalan.
Minsta värde = 0 , maxvärde = 5.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
En månad
|
|
Spasticitet
Tidsram: En månad
|
Spasticitetsmätning med Ashworth-modifierad skala.
Minsta värde = 0, maxvärde = 4. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
En månad
|
|
Gång
Tidsram: En månad
|
Gångmätning med hjälp av Tinetti-skalan.
Minsta värde = 0, maxvärde = 28.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
En månad
|
|
Balans
Tidsram: En månad
|
Balansera med Berg Balance Scale.
Minsta värde = 0, maxvärde = 56.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
En månad
|
|
Ledområde
Tidsram: En månad
|
Ledavståndsmätning med goniometer
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Huvudutredare: Francisco Javier Peláez Vélez, Graduated, Universidad de Murcia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
13 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2022
Första postat (Faktisk)
14 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JPV-2022-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .