- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05278403
Uso della realtà virtuale e dei videogiochi nel trattamento fisioterapico dei pazienti con ictus
21 giugno 2022 aggiornato da: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Sperimentazione clinica randomizzata basata sull'applicazione della realtà virtuale e dei videogiochi insieme al trattamento fisioterapico nei pazienti colpiti da ictus, con l'obiettivo principale di determinarne gli effetti benefici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
21 partecipanti che saranno divisi per randomizzazione tra un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale.
I risultati saranno quantificati con le seguenti scale: Asworth modificato (spasticità).
Daniels et al (forza muscolare) Tinetti (equilibrio e andatura) Berg (equilibrio) Intervallo articolare
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Murcia, Spagna, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trattamento fisioterapico neurologico.
- Pazienti che hanno subito un ictus negli ultimi due anni.
- Pazienti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
- Pazienti con ictus con la capacità di esercitare una pressione manuale minima con un arto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ictus che hanno anche malattie degenerative come l'Alzheimer o il Parkinson.
- Pazienti colpiti da ictus che non comprendono le istruzioni.
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico sugli arti valutati.
- Pazienti con cicatrici che limitano il movimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Trattamento fisioterapico neurologico convenzionale.
|
Applicazione di tecniche fisioterapiche convenzionali.
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Trattamento fisioterapico neurologico convenzionale con utilizzo di realtà virtuale e videogiochi.
|
Applicazione di tecniche fisioterapiche convenzionali.
Utilizzo di un software nella riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza
Lasso di tempo: Un mese
|
Misurazione della forza mediante la scala Daniels e Worthingham.
Valore minimo = 0 , valore massimo = 5.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
Un mese
|
|
Spasticità
Lasso di tempo: Un mese
|
Misurazione della spasticità utilizzando la scala modificata di Ashworth.
Valore minimo = 0, valore massimo = 4. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
|
Un mese
|
|
Andatura
Lasso di tempo: Un mese
|
Misurazione dell'andatura con la scala Tinetti.
Valore minimo = 0, valore massimo = 28.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
Un mese
|
|
Bilancia
Lasso di tempo: Un mese
|
Equilibrio utilizzando la scala dell'equilibrio di Berg.
Valore minimo = 0, valore massimo = 56.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
Un mese
|
|
Gamma congiunta
Lasso di tempo: Un mese
|
Misura della distanza articolare utilizzando il goniometro
|
Un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Investigatore principale: Francisco Javier Peláez Vélez, Graduated, Universidad de Murcia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
13 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JPV-2022-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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