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Uso della realtà virtuale e dei videogiochi nel trattamento fisioterapico dei pazienti con ictus

21 giugno 2022 aggiornato da: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Sperimentazione clinica randomizzata basata sull'applicazione della realtà virtuale e dei videogiochi insieme al trattamento fisioterapico nei pazienti colpiti da ictus, con l'obiettivo principale di determinarne gli effetti benefici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

21 partecipanti che saranno divisi per randomizzazione tra un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale. I risultati saranno quantificati con le seguenti scale: Asworth modificato (spasticità). Daniels et al (forza muscolare) Tinetti (equilibrio e andatura) Berg (equilibrio) Intervallo articolare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Murcia, Spagna, 300100
        • Universidad de Murcia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a trattamento fisioterapico neurologico.
  • Pazienti che hanno subito un ictus negli ultimi due anni.
  • Pazienti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
  • Pazienti con ictus con la capacità di esercitare una pressione manuale minima con un arto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ictus che hanno anche malattie degenerative come l'Alzheimer o il Parkinson.
  • Pazienti colpiti da ictus che non comprendono le istruzioni.
  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico sugli arti valutati.
  • Pazienti con cicatrici che limitano il movimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Trattamento fisioterapico neurologico convenzionale.
Applicazione di tecniche fisioterapiche convenzionali.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Trattamento fisioterapico neurologico convenzionale con utilizzo di realtà virtuale e videogiochi.
Applicazione di tecniche fisioterapiche convenzionali.
Utilizzo di un software nella riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza
Lasso di tempo: Un mese
Misurazione della forza mediante la scala Daniels e Worthingham. Valore minimo = 0 , valore massimo = 5. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Un mese
Spasticità
Lasso di tempo: Un mese
Misurazione della spasticità utilizzando la scala modificata di Ashworth. Valore minimo = 0, valore massimo = 4. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Un mese
Andatura
Lasso di tempo: Un mese
Misurazione dell'andatura con la scala Tinetti. Valore minimo = 0, valore massimo = 28. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Un mese
Bilancia
Lasso di tempo: Un mese
Equilibrio utilizzando la scala dell'equilibrio di Berg. Valore minimo = 0, valore massimo = 56. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Un mese
Gamma congiunta
Lasso di tempo: Un mese
Misura della distanza articolare utilizzando il goniometro
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
  • Investigatore principale: Francisco Javier Peláez Vélez, Graduated, Universidad de Murcia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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