- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05278403
Bruk av virtuell virkelighet og videospill i fysioterapibehandling av hjerneslagpasienter
21. juni 2022 oppdatert av: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Randomisert klinisk studie basert på bruk av virtuell virkelighet og videospill sammen med fysioterapibehandling hos slagpasienter, med hovedmålet å bestemme deres gunstige effekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
21 deltakere som vil bli delt ved randomisering mellom en kontrollgruppe og en eksperimentell gruppe.
Resultatene vil bli kvantifisert med følgende skalaer: Modifisert Asworth (spastisitet).
Daniels et al (muskelstyrke) Tinetti (balanse og gangart) Berg (balanse) Leddområde
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som får nevrologisk fysioterapibehandling.
- Pasienter som har hatt hjerneslag de siste to årene.
- Pasienter med alder mellom 18 og 80 år.
- Pasienter med hjerneslag med evne til å ha minimalt manuelt trykk med ett lem.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjerneslag som også har degenerative sykdommer som Alzheimers eller Parkinsons.
- Slagpasienter som ikke forstår instruksjonene.
- Pasienter som har gjennomgått operasjon på de evaluerte lemmer.
- Pasienter med arr som begrenser bevegelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Konvensjonell nevrologisk fysioterapibehandling.
|
Anvendelse av konvensjonelle fysioterapiteknikker.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Konvensjonell nevrologisk fysioterapibehandling med bruk av virtuell virkelighet og videospill.
|
Anvendelse av konvensjonelle fysioterapiteknikker.
Bruk av programvare i slagpasienters rehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: En måned
|
Styrkemåling ved hjelp av Daniels og Worthingham-skalaen.
Minimumsverdi = 0 , maksimumsverdi = 5.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
En måned
|
|
Spastisitet
Tidsramme: En måned
|
Spastisitetsmåling ved bruk av Ashworth-modifisert skala.
Minimumsverdi = 0, maksimumsverdi = 4. Høyere score betyr dårligere resultat.
|
En måned
|
|
Gangart
Tidsramme: En måned
|
Gangmåling ved hjelp av Tinetti-skalaen.
Minimumsverdi = 0, maksimumsverdi = 28.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
En måned
|
|
Balansere
Tidsramme: En måned
|
Balanse ved hjelp av Berg Balance Scale.
Minimumsverdi = 0, maksimumsverdi = 56.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
En måned
|
|
Felles rekkevidde
Tidsramme: En måned
|
Felles rekkeviddemåling ved hjelp av goniometer
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Hovedetterforsker: Francisco Javier Peláez Vélez, Graduated, Universidad de Murcia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
13. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JPV-2022-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .