Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości i gier wideo w fizjoterapii pacjentów po udarze mózgu
21 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Randomizowane badanie kliniczne oparte na zastosowaniu wirtualnej rzeczywistości i gier wideo wraz z postępowaniem fizjoterapeutycznym u pacjentów po udarze mózgu, którego głównym celem jest określenie ich korzystnego działania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
21 uczestników, którzy zostaną podzieleni przez randomizację między grupę kontrolną i grupę eksperymentalną.
Wyniki zostaną określone ilościowo za pomocą następujących skal: Zmodyfikowany Asworth (spastyczność).
Daniels i wsp. (siła mięśni) Tinetti (równowaga i chód) Berg (równowaga) Zakres stawów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani fizjoterapii neurologicznej.
- Pacjenci, którzy przebyli udar mózgu w ciągu ostatnich dwóch lat.
- Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat.
- Pacjenci po udarze mózgu ze zdolnością do wywierania minimalnego nacisku ręcznego jedną kończyną.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po udarze, którzy mają również choroby zwyrodnieniowe, takie jak choroba Alzheimera lub Parkinsona.
- Pacjenci z udarem mózgu, którzy nie rozumieją instrukcji.
- Pacjenci, którzy przeszli operację ocenianych kończyn.
- Pacjenci z bliznami ograniczającymi ruch.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne neurologiczne.
|
Zastosowanie konwencjonalnych technik fizjoterapeutycznych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne neurologiczne z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości i gier wideo.
|
Zastosowanie konwencjonalnych technik fizjoterapeutycznych.
Wykorzystanie oprogramowania w rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Pomiar siły za pomocą skali Danielsa i Worthinghama.
Minimalna wartość = 0 , maksymalna wartość = 5.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Jeden miesiąc
|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Pomiar spastyczności przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashwortha.
Wartość minimalna = 0, maksymalna = 4. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Jeden miesiąc
|
|
Chód
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Pomiar chodu za pomocą skali Tinetti.
Wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 28.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Jeden miesiąc
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Zachowaj równowagę za pomocą skali Berg Balance.
Minimalna wartość = 0, maksymalna wartość = 56.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Jeden miesiąc
|
|
Wspólny zakres
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Wspólny pomiar zasięgu za pomocą goniometru
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Główny śledczy: Francisco Javier Peláez Vélez, Graduated, Universidad de Murcia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JPV-2022-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .