- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05278403
Brug af Virtual Reality og videospil i fysioterapibehandling af slagtilfældepatienter
21. juni 2022 opdateret af: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Randomiseret klinisk forsøg baseret på anvendelse af virtual reality og videospil sammen med fysioterapibehandling hos patienter med slagtilfælde, med det primære formål at bestemme deres gavnlige virkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
21 deltagere, der ved randomisering vil blive delt mellem en kontrolgruppe og en forsøgsgruppe.
Resultaterne vil blive kvantificeret med følgende skalaer: Modificeret Asworth (spasticitet).
Daniels et al (muskelstyrke) Tinetti (balance og gang) Berg (balance) Ledområde
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i neurologisk fysioterapibehandling.
- Patienter, der har haft et slagtilfælde inden for de sidste to år.
- Patienter med en aldersgruppe mellem 18 og 80 år.
- Patienter med slagtilfælde med evnen til at have minimalt manuelt tryk med et lem.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med slagtilfælde, som også har degenerative sygdomme som Alzheimers eller Parkinsons.
- Patienter med slagtilfælde, som ikke forstår instruktionerne.
- Patienter, der er blevet opereret på de vurderede lemmer.
- Patienter med ar, der begrænser bevægelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Konventionel neurologisk fysioterapi behandling.
|
Anvendelse af konventionelle fysioterapiteknikker.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Konventionel neurologisk fysioterapi behandling med brug af virtual reality og videospil.
|
Anvendelse af konventionelle fysioterapiteknikker.
Brug af software til apopleksipatienters genoptræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: En måned
|
Styrkemåling ved hjælp af Daniels og Worthingham-skalaen.
Minimumværdi = 0 , maksimumværdi = 5.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
En måned
|
|
Spasticitet
Tidsramme: En måned
|
Spasticitetsmåling ved hjælp af Ashworth-modificeret skala.
Minimumværdi = 0, maksimumværdi = 4. Højere score betyder et dårligere resultat.
|
En måned
|
|
Gang
Tidsramme: En måned
|
Gangmåling ved hjælp af Tinetti-skalaen.
Minimumværdi = 0, maksimumværdi = 28.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
En måned
|
|
Balance
Tidsramme: En måned
|
Balancer ved hjælp af Berg Balance Scale.
Minimumværdi = 0, maksimumværdi = 56.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
En måned
|
|
Fællessortiment
Tidsramme: En måned
|
Fællesafstandsmål ved hjælp af goniometer
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Ledende efterforsker: Francisco Javier Peláez Vélez, Graduated, Universidad de Murcia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
13. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JPV-2022-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neurologisk fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrutteringSlag | Rehabilitering | Skade i øvre ekstremiteterDet Forenede Kongerige
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetSpædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme | Motorisk udviklingKalkun
-
University of ManitobaAfsluttet
-
GE HealthcareAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Mild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetSubaraknoidal blødning, aneurismeKalkun
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDRekrutteringRygmarvsskader | Autonom dysrefleksiTjekkiet