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Einsatz von Virtual Reality und Videospielen in der physiotherapeutischen Behandlung von Schlaganfallpatienten

21. Juni 2022 aktualisiert von: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Randomisierte klinische Studie, die auf der Anwendung von virtueller Realität und Videospielen zusammen mit physiotherapeutischer Behandlung bei Schlaganfallpatienten basiert, mit dem Hauptziel, deren positive Wirkung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

21 Teilnehmer, die durch Randomisierung zwischen einer Kontrollgruppe und einer Versuchsgruppe aufgeteilt werden. Die Ergebnisse werden mit den folgenden Skalen quantifiziert: Modifizierter Asworth (Spastik). Daniels et al (Muskelkraft) Tinetti (Gleichgewicht und Gang) Berg (Gleichgewicht) Gelenkbereich

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 300100
        • Universidad de Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine neurologische Physiotherapiebehandlung erhalten.
  • Patienten, die in den letzten zwei Jahren einen Schlaganfall erlitten haben.
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
  • Patienten mit Schlaganfall, bei denen ein minimaler manueller Druck auf eine Gliedmaße möglich ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Schlaganfall, die gleichzeitig an degenerativen Erkrankungen wie Alzheimer oder Parkinson leiden.
  • Schlaganfallpatienten, die die Anweisungen nicht verstehen.
  • Patienten, bei denen eine Operation an den untersuchten Gliedmaßen durchgeführt wurde.
  • Patienten mit Narben, die die Bewegung einschränken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelle neurologische Physiotherapie-Behandlung.
Sonstiges: Neurologische Physiotherapie
Anwendung konventioneller Physiotherapietechniken.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Konventionelle neurologische Physiotherapie-Behandlung unter Einsatz von Virtual Reality und Videospielen.
Sonstiges: Neurologische Physiotherapie
Anwendung konventioneller Physiotherapietechniken.
Sonstiges: Virtuelle Realität und Videospiele
Einsatz einer Software in der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke
Zeitfenster: Ein Monat
Kraftmessung mit der Daniels- und Worthingham-Skala. Minimalwert = 0, Maximalwert = 5. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Ein Monat
Spastik
Zeitfenster: Ein Monat
Spastikmessung anhand der modifizierten Ashworth-Skala. Minimaler Wert = 0, maximaler Wert = 4. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Ein Monat
Gangart
Zeitfenster: Ein Monat
Gangmessung mit der Tinetti-Skala. Minimalwert = 0, Maximalwert = 28. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Ein Monat
Gleichgewicht
Zeitfenster: Ein Monat
Balance mit der Berg-Balance-Skala. Minimalwert = 0, Maximalwert = 56. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Ein Monat
Gemeinsames Sortiment
Zeitfenster: Ein Monat
Gelenkentfernungsmessung mittels Goniometer
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Murcia

Ermittler

  • Studienleiter: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
  • Hauptermittler: Francisco Javier Peláez Vélez, Graduated, Universidad de Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JPV-2022-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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