- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05278403
Uso de Realidade Virtual e Videogames no Tratamento Fisioterapêutico de Pacientes com AVC
21 de junho de 2022 atualizado por: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Ensaio clínico randomizado baseado na aplicação de realidade virtual e videogames juntamente com o tratamento fisioterapêutico em pacientes com AVC, com o objetivo principal de determinar seus efeitos benéficos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
21 participantes que serão divididos por randomização entre um grupo controle e um grupo experimental.
Os resultados serão quantificados com as seguintes escalas: Asworth modificado (espasticidade).
Daniels et al (força muscular) Tinetti (equilíbrio e marcha) Berg (equilíbrio) Amplitude articular
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Murcia, Espanha, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em tratamento fisioterapêutico neurológico.
- Pacientes que sofreram AVC nos últimos dois anos.
- Pacientes com faixa etária entre 18 e 80 anos.
- Pacientes com AVC com capacidade de exercer pressão manual mínima com um membro.
Critério de exclusão:
- Pacientes com AVC que também tenham doenças degenerativas, como Alzheimer ou Parkinson.
- Pacientes com AVC que não entendem as instruções.
- Pacientes operados nos membros avaliados.
- Pacientes com cicatrizes que limitam os movimentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Tratamento Fisioterapêutico Neurológico Convencional.
|
Aplicação de técnicas convencionais de fisioterapia.
|
|
Experimental: Grupo experimental
Tratamento de fisioterapia neurológica convencional com uso de realidade virtual e videogames.
|
Aplicação de técnicas convencionais de fisioterapia.
Uso de um software na reabilitação de pacientes com AVC.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força
Prazo: Um mês
|
Medição de força usando a escala de Daniels e Worthingham.
Valor mínimo = 0 , valor máximo = 5.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
Um mês
|
|
Espasticidade
Prazo: Um mês
|
Medição da espasticidade usando a escala modificada de Ashworth.
Valor mínimo = 0, valor máximo = 4. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Um mês
|
|
Maneira de andar
Prazo: Um mês
|
Medida da marcha pela escala de Tinetti.
Valor mínimo = 0, valor máximo = 28.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
Um mês
|
|
Equilíbrio
Prazo: Um mês
|
Equilíbrio usando a Escala de Equilíbrio de Berg.
Valor mínimo = 0, valor máximo = 56.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
Um mês
|
|
Gama comum
Prazo: Um mês
|
Medição da amplitude articular usando goniômetro
|
Um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Investigador principal: Francisco Javier Peláez Vélez, Graduated, Universidad de Murcia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JPV-2022-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .