- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05278403
Gebruik van virtual reality en videogames bij de fysiotherapeutische behandeling van patiënten met een beroerte
21 juni 2022 bijgewerkt door: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Gerandomiseerde klinische studie gebaseerd op de toepassing van virtual reality en videogames in combinatie met fysiotherapeutische behandeling bij patiënten met een beroerte, met als hoofddoel het bepalen van hun gunstige effecten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
21 deelnemers die door middel van randomisatie worden verdeeld over een controlegroep en een experimentele groep.
De resultaten worden gekwantificeerd met de volgende schalen: Modified Asworth (spasticiteit).
Daniels et al (spierkracht) Tinetti (balans en gang) Berg (balans) Gewrichtsbereik
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die onder behandeling zijn bij neurologische fysiotherapie.
- Patiënten die de afgelopen twee jaar een beroerte hebben gehad.
- Patiënten met een leeftijdscategorie tussen 18 en 80 jaar.
- Patiënten met een beroerte met de mogelijkheid om minimale handmatige druk uit te oefenen met één ledemaat.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een beroerte die ook degeneratieve ziekten hebben, zoals de ziekte van Alzheimer of Parkinson.
- Beroerte patiënten die de instructies niet begrijpen.
- Patiënten die een operatie hebben ondergaan aan de geëvalueerde ledematen.
- Patiënten met littekens die beweging beperken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Conventionele neurologische fysiotherapeutische behandeling.
|
Toepassing van conventionele fysiotherapeutische technieken.
|
Experimenteel: Experimentele groep
Conventionele neurologische fysiotherapeutische behandeling met gebruik van virtual reality en videogames.
|
Toepassing van conventionele fysiotherapeutische technieken.
Gebruik van software bij de revalidatie van patiënten met een beroerte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kracht
Tijdsspanne: Een maand
|
Krachtmeting met behulp van de schaal van Daniels en Worthingham.
Minimale waarde = 0 , maximale waarde = 5.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Een maand
|
Spasticiteit
Tijdsspanne: Een maand
|
Spasticiteitsmeting met behulp van de Ashworth-gemodificeerde schaal.
Minimumwaarde = 0, maximumwaarde = 4. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Een maand
|
Gang
Tijdsspanne: Een maand
|
Gangmeting met behulp van de Tinetti-schaal.
Minimale waarde = 0, maximale waarde = 28.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Een maand
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Een maand
|
Evenwicht met behulp van de Berg Balance Scale.
Minimale waarde = 0, maximale waarde = 56.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Een maand
|
Gezamenlijk assortiment
Tijdsspanne: Een maand
|
Gezamenlijke bereikmeting met behulp van goniometer
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Hoofdonderzoeker: Francisco Javier Peláez Vélez, Graduated, Universidad de Murcia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JPV-2022-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neurologische fysiotherapie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend
-
Sunnybrook Health Sciences CentreActief, niet wervendRotator cuff pathologieCanada
-
GE HealthcareBeëindigdTraumatische hersenschade | Licht traumatisch hersenletselVerenigde Staten
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceVoltooidChronische aandoeningenSpanje
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDWervingRuggenmergletsels | Autonome dysreflexieTsjechië