- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05278403
Uso de Realidad Virtual y Videojuegos en el Tratamiento Fisioterapéutico de Pacientes con Ictus
21 de junio de 2022 actualizado por: Angel Martínez Carrasco, Universidad de Murcia
Ensayo clínico aleatorizado basado en la aplicación de realidad virtual y videojuegos junto al tratamiento de fisioterapia en pacientes con ictus, con el objetivo principal de determinar sus efectos beneficiosos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
21 participantes que serán divididos por aleatorización entre un grupo control y un grupo experimental.
Los resultados se cuantificarán con las siguientes escalas: Asworth Modificado (espasticidad).
Daniels et al (fuerza muscular) Tinetti (equilibrio y marcha) Berg (equilibrio) Rango articular
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Murcia, España, 300100
- Universidad de Murcia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben tratamiento de fisioterapia neurológica.
- Pacientes que hayan sufrido un ictus en los últimos dos años.
- Pacientes con un rango de edad entre 18 y 80 años.
- Pacientes con accidente cerebrovascular con la capacidad de tener una presión manual mínima con una extremidad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ictus que además tengan enfermedades degenerativas como el Alzheimer o el Parkinson.
- Accidente cerebrovascular pacientes que no entienden las instrucciones.
- Pacientes que hayan sido intervenidos quirúrgicamente en los miembros evaluados.
- Pacientes con cicatrices que limitan el movimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de control
Tratamiento de fisioterapia neurológica convencional.
|
Aplicación de técnicas convencionales de fisioterapia.
|
Experimental: Grupo experimental
Tratamiento de fisioterapia neurológica convencional con el uso de realidad virtual y videojuegos.
|
Aplicación de técnicas convencionales de fisioterapia.
Uso de un software en la rehabilitación de pacientes con ictus.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fortaleza
Periodo de tiempo: Un mes
|
Medición de fuerza utilizando la escala de Daniels y Worthingham.
Valor mínimo = 0, valor máximo = 5.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Un mes
|
Espasticidad
Periodo de tiempo: Un mes
|
Medición de la espasticidad mediante la escala modificada de Ashworth.
Valor mínimo = 0, valor máximo = 4. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
Un mes
|
Paso
Periodo de tiempo: Un mes
|
Medición de la marcha mediante la escala de Tinetti.
Valor mínimo = 0, valor máximo = 28.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Un mes
|
Balance
Periodo de tiempo: Un mes
|
Equilibra usando la escala de equilibrio de Berg.
Valor mínimo = 0, valor máximo = 56.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Un mes
|
Rango conjunto
Periodo de tiempo: Un mes
|
Medida de rango conjunto usando goniómetro
|
Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Angel Martínez Carrasco, PhD, Universidad de Murcia
- Investigador principal: Francisco Javier Peláez Vélez, Graduated, Universidad de Murcia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JPV-2022-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .