- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05281094
Kahden HIL-214-annoksen teho ja turvallisuus lapsille
tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: HilleVax
Vaihe 2b, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, monipaikkainen, lumekontrolloitu koe lihaksensisäisen HIL-214-norovirusrokotteen tehon, turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi terveillä 5 kuukauden ikäisillä lapsilla ensimmäisen rokotuksen yhteydessä
Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jota tehdään kahden HIL-214-rokotteen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna.
Tutkimukseen otetaan mukaan 3 000 lasta, jotka ovat 5 kuukauden ikäisiä ensimmäisen tutkimusrokotteen antohetkellä.
Toinen tutkimusrokotteen annos annetaan 28 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Norovirukset ovat nousseet merkittävimmäksi yksittäiseksi maha-suolitulehduksen aiheuttajaksi sekä keskituloisissa että vähävaraisissa maissa maailmanlaajuisesti.
Vakavan sairauden vaarassa ovat hyvin nuoret, vanhukset ja immuunipuutteiset henkilöt.
Norovirukset ovat erittäin tarttuvia, erittäin vastustuskykyisiä ympäristöolosuhteille, ja niillä on useita tartuntareittejä, mukaan lukien ihmisestä toiseen, ruoan kautta kulkeutuvien ja saastuneiden pintojen kautta.
Norovirukset voivat aiheuttaa akuutin, lievästä vakavaan sairauksia, joille on ominaista oksentelu, ripuli, kuume, nestehukka ja vatsakipu, mikä on merkittävä taakka kansanterveydelle.
Kliininen esitys aikuisilla ja vanhemmilla lapsilla on samanlainen.
Vaikka lasten noroviruksen aiheuttaman akuutin gastroenteriitin (AGE) aiheuttama kuolleisuus on harvinaista teollisuusmaissa, se on yleisempää kehitysmaissa.
Vaikka hyvin pienillä lapsilla saattaa olla syy sairaalahoitoon, tapauksia on vähemmän ensimmäisten kuuden elinkuukauden aikana, mikä johtuu mahdollisesti äidin vasta-aineiden tarjoamasta suojasta istukan läpi siirtymiseltä ja rintamaidossa.
Lisäksi norovirusinfektioilla on merkittäviä sosioekonomisia vaikutuksia sairaaloihin, kouluihin, päiväkoteihin ja muihin suljetuihin tiloihin.
Kun lasten rotavirustaakka pienenee imeväisten onnistuneiden rotavirusrokotusohjelmien ansiosta, norovirusinfektiot tunnustetaan yhä useammin AGE:n ensisijaiseksi syyksi monissa maissa ympäri maailmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3084
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta
- Clínica Cruz Jiminian
-
Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta, 11102
- Hospital General Regional Marcelino Velez Santana
-
Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta
- CAIMED - Dominican Center for Clinical Studies
-
Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta
- Fundacion Dominicana de Perinatologia Pro Bebe
-
-
Distrito Nacional
-
Santo Domingo, Distrito Nacional, Dominikaaninen tasavalta
- Hospital Pediátrico Dr. Hugo Mendoza
-
-
-
-
-
San Pedro Sula, Honduras
- DEMEDICA
-
Tegucigalpa, Honduras
- INVERIME - Inversiones en Investigación Medica
-
Tegucigalpa, Honduras
- Investigación Sin Limite
-
-
-
-
Distrito Capital
-
Bogotá, Distrito Capital, Kolumbia
- Policlínico Social del Norte
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 760042
- Cntro de Estudios en Infectologia Pediatrica (CEIP)
-
-
-
-
-
Ciudad de Panamá, Panama
- CEVAXIN Av. México
-
La Chorrera, Panama
- Cevaxin La Chorrera
-
Panama City, Panama, 00831
- CEVAXIN 24 Decembre
-
-
Chiriqui
-
David, Chiriqui, Panama, 00507
- CEVAXIN David
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15024
- Instituto de Investigacion Nutricional
-
-
-
-
-
Guayama, Puerto Rico
- Clinical Research Puerto Rico
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
- DM Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 5 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kohteen tulee olla 5 kuukauden ikäinen (plus tai miinus 14 päivän sisällä) mies tai nainen
- Lapset, jotka ovat terveellisiä tutkimukseen tullessa sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen (mukaan lukien elintoiminnot) ja tutkijan kliinisen arvion perusteella
- Tutkittavan LAR allekirjoittaa ja päivämäärää kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuslomakkeen (ICF) ja tarvittavan tietosuojavaltuutuksen ennen kokeilumenettelyn aloittamista, sen jälkeen kun tutkimuksen luonne on selitetty paikallisten säännösten mukaisesti.
- Lapset, joiden LAR:t voivat ja ovat halukkaita noudattamaan koemenettelyjä ja ovat käytettävissä seurannan ajan
Poissulkemiskriteerit
- Kliinisesti merkittävä kasvun poikkeavuus pituuden, painon tai pään ympärysmitan perusteella (paikallisten ohjeiden mukaan)
- Ruoansulatuskanavan poikkeavuudet tai mikä tahansa krooninen maha-suolikanavan sairaus, mukaan lukien mikä tahansa korjaamaton synnynnäinen maha-suolikanavan epämuodostuma sairaushistorian ja/tai fyysisen tutkimuksen mukaan
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia jollekin tutkittavan rokotteen aineosista (mukaan lukien apuaineet)
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio (tutkijan arvioimana) tai lämpötila ≥38,0 °C (>100,4 °F), 3 päivän kuluessa suunnitellusta koerokotuksesta
- Mikä tahansa vakava krooninen tai etenevä sairaus tutkijan harkinnan mukaan (esim. sydän-, munuais- tai maksasairaus)
- Henkilöt, joilla on ollut esimerkiksi kouristuksia/kuumekouristuksia tai mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskiä koehenkilöille tutkimukseen osallistumisen vuoksi
- Tunnettu tai epäilty immuunitoiminnan heikkeneminen/muutos
- Potilaat, joilla on tiedossa verenvuotodiateesi tai mikä tahansa tila, joka voi liittyä pidentyneeseen verenvuotoaikaan
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet tai joiden on määrä saada muita rokotteita 14 päivän sisällä (inaktivoidut rokotteet ja oraalinen poliorokote) tai 28 päivän sisällä (muita eläviä rokotteita varten) ennen tai jälkeen minkä tahansa koerokoteannoksen
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen toisella tutkimustuotteella 30 päivää ennen ensimmäistä tutkimuskäyntiä tai aikovat osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen milloin tahansa tämän tutkimuksen aikana
- Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan positiivisia tai joita arvioidaan mahdollisen ihmisen immuunikatovirusinfektion suhteen
- Tutkittavan LAR tai tutkittavan ensimmäisen asteen sukulaiset, jotka ovat mukana kokeen suorittamisessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi annos lumelääkettä päivänä 1 ja yksi annos lumelääkettä 28. päivän ja 56 päivän välillä.
|
2 injektiota - annettu päivänä 1 ja toinen päivän 29 - 57 välillä
|
|
Kokeellinen: Koe-
Yksi annos HIL-214: tä päivänä 1 ja yksi annos HIL-214: tä 28. päivän ja 56 välisenä aikana.
|
2 injektiota - annettu päivänä 1 ja toinen päivän 29 - 57 välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIL-214-rokotteen tehokkuuden osoittamiseksi kohtalaista/vaikeaa akuuttia gastroenteriittia (ikä) vastaan, joka liittyy vain GI.1: n tai GII.4-noroviruksen genotyyppeihin.
Aikaikkuna: Ensisijaisen havaintojakson kesto oli 6 kuukautta alkaen 28 päivästä annoksen 2 jälkeen.
|
Aika ensimmäiseen esiintymiseen ensisijaisen havaintojakson aikana, kohtalainen/vaikea ikätapaus, joka liittyy vain GI.1: n tai GII.4 -noroviruksen genotyyppeihin.
Rokotteen teho (VE) määritellään 100%: ksi [1- (λv/λc)], missä λV ja λc merkitsevät HIL 214: n ja lumelääkevarsien ensisijaisen päätepisteen ikätapauksen vaaranopeutta.
Ensisijainen päätetapahtuman tapaus määritellään vähintään 3 löysäksi tai nestemäiseksi jakkariksi tai vähintään kahdelle tai useammalle oksentelujaksoksi tai 1 tai enemmän löysäksi tai nestemäiselle jakkaralle plus 1 tai enemmän oksentelujaksoa mihin tahansa 24 tunnin aikana.
Noroviruksen läsnäolo alkamiskantanäytteissä arvioitiin RT-PCR: llä ja noroviruspositiivisilla näytteillä genotyyppisesti sekvensoimalla.
Näytteitä, jotka olivat positiivisia GI.1: n tai GII.4-genotyyppien suhteen, analysoitiin edelleen yhteispatogeenien läsnäoloa varten.
VE -arviot ja 95%: n luottamusvälit (CIS) ilmoitetaan myös.
|
Ensisijaisen havaintojakson kesto oli 6 kuukautta alkaen 28 päivästä annoksen 2 jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIL-214-rokotteen tehokkuuden arvioimiseksi kohtalaista/vaikeaa akuuttia gastroenteriittia (AGE) vastaan, joka liittyy vain mihinkään norovirukseen (GI tai GII) genoryhmään.
Aikaikkuna: Ensisijaisen havaintojakson kesto oli 6 kuukautta alkaen 28 päivästä annoksen 2 jälkeen.
|
Aika ensimmäiseen esiintymiseen ensisijaisen havaintojakson aikana, kohtalaiseen/vakavaan ikätapaukseen, joka liittyy mihin tahansa (GI tai GII) genoryhmän rokotteen tehokkuuteen (VE), määritellään 100% [1- (λv/λc)], joissa λV ja λc kuvaavat ensisijaisen päätepisteen ikätapauksen HIL 214: n ja pilasympäristön aseiden suhteen vastaavasti.
Päätepisteen ikätapaus määritellään vähintään 3 löysäksi tai nestemäiseksi jakkariksi tai vähintään kahdelle tai useammalle oksentelujaksoksi tai 1 tai useammaksi löysälle tai nestemäiselle jakkaralle plus 1 tai enemmän oksentelujaksoa mihin tahansa 24 tunnin aikana.
Noroviruksen läsnäolo alkamis ulosteenäytteissä arvioitiin RT-PCR: llä ja noroviruksen positiiviset näytteet genoryhtettiin sekvensoimalla.
Näytteitä, jotka olivat positiivisia GI- tai GII-genoryhmissä, analysoitiin edelleen yhteispatogeenien läsnäoloa varten.
Rokotteen tehokkuusarviot (VE) ja 95%: n luottamusvälit (CIS) ilmoitetaan myös.
|
Ensisijaisen havaintojakson kesto oli 6 kuukautta alkaen 28 päivästä annoksen 2 jälkeen.
|
|
HIL-214-rokotteen tehokkuuden arvioimiseksi kohtalaista/vaikeaa akuuttia gastroenteriittia (ikä) vastaan, joka liittyy GI.1: iin tai GII.4 Noroviruksen genotyyppeihin riippumatta muista maha-suolikanavan patogeeneistä.
Aikaikkuna: Ensisijaisen havaintojakson kesto oli 6 kuukautta alkaen 28 päivästä annoksen 2 jälkeen.
|
Aika ensimmäiseen esiintymiseen keskipitkän/vaikean ikätapauksen ensisijaisen havaintojakson* aikana, joka liittyy GI.1 tai GII.4 Noroviruksen genotyyppeihin riippumatta muista maha -suolikanavan patogeeneistä.
Rokotteen teho (VE) määritellään 100%: ksi [1- (λv/λc)], missä λV ja λc merkitsevät HIL 214: n ja lumelääkevarsien ensisijaisen päätepisteen ikätapauksen vaaranopeutta.
Ensisijainen päätetapahtuman tapaus määritellään vähintään 3 löysäksi tai nestemäiseksi jakkariksi tai vähintään kahdelle tai useammalle oksentelujaksoksi tai 1 tai enemmän löysäksi tai nestemäiselle jakkaralle plus 1 tai enemmän oksentelujaksoa mihin tahansa 24 tunnin aikana.
Noroviruksen läsnäolo alkamiskantanäytteissä arvioitiin RT-PCR: llä ja noroviruspositiivisilla näytteillä genotyyppisesti sekvensoimalla.
|
Ensisijaisen havaintojakson kesto oli 6 kuukautta alkaen 28 päivästä annoksen 2 jälkeen.
|
|
HIL-214-rokotteen tehokkuuden arvioimiseksi kohtalaista/vaikeaa akuuttia gastroenteriittia (ikä) vastaan, joka liittyy mihinkään norovirus-genoryhmään (GI tai GII), muista maha-suolikanavan patogeeneistä riippumatta
Aikaikkuna: Ensisijaisen havaintojakson kesto oli 6 kuukautta alkaen 28 päivästä annoksen 2 jälkeen.
|
Aika ensimmäiseen esiintymiseen maltillisen/vakavan ikätapauksen ensisijaisen havaintojakson aikana, joka liittyy mihinkään norovirus -genoryhmään (GI tai GII) muista maha -suolikanavan patogeeneistä riippumatta.
Rokotteen teho (VE) määritellään 100%: ksi [1- (λv/λc)], missä λV ja λc merkitsevät HIL 214: n ja lumelääkevarsien ensisijaisen päätepisteen ikätapauksen vaaranopeutta.
Päätepisteen ikätapaus määritellään vähintään 3 löysäksi tai nestemäiseksi jakkariksi tai vähintään kahdelle tai useammalle oksentelujaksoksi tai 1 tai useammaksi löysälle tai nestemäiselle jakkaralle plus 1 tai enemmän oksentelujaksoa mihin tahansa 24 tunnin aikana.
Noroviruksen läsnäolo alkamis ulosteenäytteissä arvioitiin RT-PCR: llä ja noroviruksen positiiviset näytteet genoryhtettiin sekvensoimalla.
Rokotteen tehokkuusarviot (VE) ja 95%: n luottamusvälit (CIS) ilmoitetaan myös.
|
Ensisijaisen havaintojakson kesto oli 6 kuukautta alkaen 28 päivästä annoksen 2 jälkeen.
|
|
HIL-214: n immunogeenisyys lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Osallistuja saavuttaa yhden vuoden ikäisen
|
Ennalta määritettyjen seroresponseiden osallistujien prosenttiosuus (vasta-ainepitoisuuden ≥4-kertainen nousu) enintään 56 päivään annoksen 1 jälkeen (vierailu 2), 28 päivän jälkeinen annos 2 (vierailu 3) ja/tai yhden vuoden ikäisenä (vierailu 4) GI.1: n ja GII.4C-komponenttien kanssa HIL-214 ja 95%: n luottamusväli.
Immunogeenisyyden analyyseihin käytettiin HBGA-esto- ja PAN-IG-määrityksiä
|
Osallistuja saavuttaa yhden vuoden ikäisen
|
|
HIL -214: n turvallisuus lumelääkkeen pyydettyihin paikallisiin haittavaikutuksiin (AES)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää jokaisen HIL-214: n tai lumelääkkeen annoksen jälkeen.
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on pyydetty paikallinen (injektiokohde) haittavaikutukset (AES) 7 päivän kuluessa rokotteen antamisesta.
Arvioituja AE: itä ovat injektiokohdan kipu, punoitus, induktio ja turvotus.
|
Jopa 7 päivää jokaisen HIL-214: n tai lumelääkkeen annoksen jälkeen.
|
|
HIL -214: n turvallisuus verrattuna lumelääkettäviin systeemisiin haittavaikutuksiin (AES)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää jokaisen HIL-214: n tai lumelääkkeen annoksen jälkeen.
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on pyydetty systeeminen AES 7 päivän kuluessa rokotteen antamisesta.
Arvioituja AE: itä sisältävät uneliaisuuden, ärtyneisyyden/kärsimyksen, ruokahalun menetyksen, oksentelun ja ripulin.
|
Jopa 7 päivää jokaisen HIL-214: n tai lumelääkkeen annoksen jälkeen.
|
|
HIL -214: n turvallisuus verrattuna lumelääkettä - haittatapahtumiin (AES), mikä johtaa rokotteen vetäytymiseen
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää ensimmäisen annoksen HIL-214 tai lumelääkkeen jälkeen.
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on AES, mikä johtaa koekäyttörokotteen annoksen vetäytymiseen.
|
Jopa 28 päivää ensimmäisen annoksen HIL-214 tai lumelääkkeen jälkeen.
|
|
HIL -214: n turvallisuus verrattuna lumelääkettä - haittatapahtumiin (AES), joka johtaa oikeudenkäynnin vetäytymiseen.
Aikaikkuna: Päivästä 1 oikeudenkäynnin/varhaisen irtisanomisen loppuun.
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on AES, mikä johtaa oikeudenkäynnin vetäytymiseen.
|
Päivästä 1 oikeudenkäynnin/varhaisen irtisanomisen loppuun.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunogeenisuustavoitteet
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen 2 jälkeen
|
Titteritulokset HBGA:ta estävästä vasta-ainetestistä
|
28 päivää annoksen 2 jälkeen
|
|
Immunogeenisuustavoitteet – toissijainen
Aikaikkuna: 28 päivää annoksen 2 jälkeen
|
Pan-Ig-vasta-ainetestin tiitteritulokset
|
28 päivää annoksen 2 jälkeen
|
|
Tilatut paikalliset AE:t
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää jokaisen annoksen jälkeen
|
Kohteiden määrä, joilla on pyydetty paikallisia AE
|
Jopa 7 päivää jokaisen annoksen jälkeen
|
|
Tilatut systeemiset haittavaikutukset
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää jokaisen annoksen jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on pyydetty systeeminen AE
|
Jopa 7 päivää jokaisen annoksen jälkeen
|
|
Ei-toivotut oireet
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää jokaisen annoksen jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on ei-toivottuja oireita AE
|
Jopa 28 päivää jokaisen annoksen jälkeen
|
|
AE, joka johtaa vetäytymiseen
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää jokaisen annoksen jälkeen
|
AE-tapausten lukumäärä, jotka johtavat rokoteannoksen poistamiseen
|
Jopa 28 päivää jokaisen annoksen jälkeen
|
|
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Päivä 1 kokeilujakson loppuun, enintään 2 vuotta
|
AE- ja SAE-tapausten määrä, jotka johtavat koehenkilön vetäytymiseen tutkimuksesta
|
Päivä 1 kokeilujakson loppuun, enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOR-212
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .