Tutkimus suun kautta annetun NRC-2694-A:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä paklitakselin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut ja/tai metastaattinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä ja jotka ovat edenneet immuunitarkastuspisteen estäjähoidon aikana tai sen jälkeen
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: NATCO Pharma Ltd.
Vaiheen 2 monikeskus, avoin, yksihaarainen tutkimus suun kautta annetun NRC-2694-A:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä paklitakselin kanssa potilailla, joilla on uusiutuva ja/tai metastaattinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, jotka etenivät tai sen jälkeen Immuunitarkistuspisteen estäjäterapia
Tämä on vaiheen 2, avoin, monikeskus, yksihaarainen tutkimus NRC-2694-A:sta yhdessä paklitakselin kanssa potilailla, joilla on R/M HNSCC ja joka etenee ICI-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Mukaan otetaan yhteensä noin 46 mies- ja naispotilasta. Tämä otoskoko perustuu Simonin 2-vaiheiseen suunnitteluun, jossa historiallisen kontrollin ORR on 30 % ja tavoite ORR 50 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on uusiutuva ja/tai metastaattinen pään ja kaulan syöpä, jota ei voida leikata, on huono ennuste ja rajalliset hoitomahdollisuudet.
Pembrolitsumabi ja nivolumabi, molemmat ICI:t (Immune Checkpoint Inhibitors), ovat hyväksyttyjä hoitoja tähän sairauteen.
Ei kuitenkaan ole olemassa hyväksyttyjä hoitovaihtoehtoja potilaille, jotka etenevät ICI-hoidoissa.
Tästä syystä on olemassa tyydyttämätön lääketieteellinen tarve ICI-hoidon epäonnistumisen jälkeen.
NRC-2694-A on suun kautta annettava pienimolekyylinen tyrosiinikinaasi-inhibiittori.
Sen löysi ja kehitti NATCO Pharma Ltd.
NRC-2694-A osoitti vasteen HNSCC-potilailla vaiheen I tutkimuksessa monoterapiana.
Tämä vahvistettiin edelleen faasin II tutkimuksessa yhdistelmänä sisplatiinin/karboplatiinin ja paklitakselin kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
21
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Praveen Myneni, MBBS
- Puhelinnumero: +91 40 23547532
- Sähköposti: drpraveen@natcopharma.co.in
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 40001
- Rekrytointi
- Daycare Angels under AOH
-
Ottaa yhteyttä:
- Suresh Advani
- Puhelinnumero: 9122-565-7323
- Sähköposti: shadvani2000@yahoo.com
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411001
- Valmis
- Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500034
- Ei vielä rekrytointia
- Basavatarakam Indo American Cancer Hospital & Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- M.V.T Krishna Mohan
- Puhelinnumero: +9140-23550015
- Sähköposti: mvtkm@yahoo.com
-
-
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Valmis
- Providence Medical Foundation -Fullerton
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Valmis
- Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Valmis
- Lynn Cancer Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Valmis
- Miami Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Valmis
- Norton Cancer Institute - Downtown
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201-1544
- Valmis
- University of Maryland Greenebaum Cancer Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Valmis
- Washington University - Siteman Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-1000
- Valmis
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18045
- Valmis
- Salib Oncology
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Valmis
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On halukas ja kykenevä ymmärtämään kirjallisen tietoisen suostumuksen, antaa allekirjoitetun ja todistaman kirjallisen tietoisen suostumuksen ja sitoutuu noudattamaan protokollavaatimuksia.
- Onko mies tai nainen vähintään 18-vuotias suostumushetkellä.
- Hänellä on histologisesti vahvistettu ei-leikkauskelvoton R/M HNSCC (suuontelo, suunielu, hypofarynx ja kurkunpää).
- Hän on dokumentoinut radiografisesti etenevän sairauden, jonka päätutkija on arvioinut RECIST v1.1:n mukaisesti.
- Siinä on mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:n mukaan.
- ECOG-suorituskyvyn pistemäärä on ≤2.
- Sen on täytynyt edetä ICI-hoidon aikana tai sen jälkeen, kuten pembrolitsumabi tai nivolumabi. Myös potilaat, joilla on aiemmin ollut immuunivälitteisiä reaktioita ICI-hoidoista (esim. pembrolitsumabi tai nivolumabi) ja jotka olivat toipuneet ennen tutkimukseen osallistumista, ovat myös tukikelpoisia.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla tulee olla negatiivinen virtsatesti ennen ilmoittautumista. Jos virtsan raskaustesti on positiivinen tai antaa epäselviä tuloksia, vaaditaan seerumin raskaus varmistusta varten.
- Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on käytettävä hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä koko tutkimusjakson ajan ja 30 päivän ajan viimeisen tutkimustuotteen annoksen jälkeen (katso lisäohjeita protokollasta).
- Seulonnan ja myöhempien käyntien aikana tutkijan tulee varmistaa riittävä luuydinreservi (neutrofiilien määrä ≥1500/mm3, verihiutaleiden määrä ≥100 000/mm3 ja hemoglobiinitaso 8,0 g/dl), munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min laskettu). Cockcroft-Gault-kaavan mukaan), maksan toiminta (kokonaisbilirubiinitaso ≤1,5 × ULN [paitsi potilaat, joilla on dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä] ja seerumin transaminaasitasot ≤2,5 × ULN tai ≤5 × ULN maksametastaasien ja/tai obstruktiivisen keltaisuuden osalta).
- Heidän on täytynyt olla kestänyt vähintään 4 viikkoa ICI-hoidon lopettamisen jälkeen, ja hänen on täytynyt toipua ≤1-asteelle kaikista tämän hoidon aiheuttamista toksisuuksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on sydän-, maksa-, endokriininen, keuhko- tai autoimmuunisairaus, interstitiaalinen keuhkosairaus, munuais- tai psykiatrisia häiriöitä, joita ei saada hallintaan sairautta vastaavalla hoidolla tai tila, joka on vasta-aiheinen taksaanin tai EGFR-estäjän käytön.
- Sillä on hallitsemattomia aivometastaaseja. Potilaat ovat sallittuja, jos aivoetäpesäkkeitä on aiemmin hoidettu leikkauksella, kokoaivojen säteilytyksellä ja/tai stereotaktisella radiokirurgialla ja niiden katsotaan olevan hallinnassa (kontrolloituna annoksella ≤10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa) ensimmäisen tutkimusannoksen ajankohtana. tuote. Aivometastaasin radiologinen arviointi suoritetaan vain, jos potilaalla on oireita. Oireettomat potilaat eivät vaadi aivojen kuvantamista seulonnan aikana.
- Sillä on QT/QTc-ajan pidentynyt perusviiva (esim. toistuva QTc-ajan > 480 millisekuntia osoittaminen [CTCAE Grade 1] Frederician QT-korjauskaavalla).
- Hänellä on aiemmin esiintynyt muita Torsade de pointes -riskitekijöitä (esim. sydämen vajaatoiminta, hypokalemia, suvussa pitkä QT-oireyhtymä).
- Hän on saanut aiemmin setuksimabihoitoa uusiutuvien tai metastaattisten sairauksien vuoksi. Huomaa, että setuksimabi, jota käytetään samanaikaisesti sädehoidon kanssa tai induktiohoitona, on hyväksyttävää
- On saanut muita EGFR-kohdistettuja hoitoja uusiutuviin tai metastaattisiin sairauksiin.
- Osallistut tällä hetkellä mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen tai saavat tutkittavaa hoitoa laajennetun pääsyn tai myötätuntoisesti.
- Hänellä on nenänielun karsinoomat tai sylkirauhassyöpä.
- On saanut tutkimustuotteita tai muuta pelastavaa hoitoa pembrolitsumabi/nivolumabihoidon epäonnistumisen jälkeen.
- Naispotilas, jonka raskaustesti oli positiivinen.
- Naispotilas, joka imettää tai suunnittelee raskautta, tai miespotilas, joka suunnittelee lapsen hankkimista tutkimuksen keston aikana.
- Se on osoittanut positiivisen HIV-, HBsAg-, HCV-vasta-aineen tai HCV-RNA:n seulonnassa. Kuitenkin potilaat, joiden testi on positiivinen HCV-vasta-aineelle, mutta negatiivinen HCV-RNA:lle, sallitaan. Lisäksi potilaat, joilla on hallinnassa oleva HIV, krooninen HBV, jotka saavat suppressiivista antiviraalista hoitoa tai joilla on ollut HCV-infektion tila paranevan antiviraalisen hoidon jälkeen, kun HCV-viruskuorma on alle määritysrajan, voivat osallistua (DHHS 2020).
- Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii suonensisäistä infektiolääkitystä 7 päivän sisällä ennen 1. päivän sykliä 1 tai on kuumeinen infektion vuoksi.
- Hänelle on tehty suuri leikkaus 4 viikkoa ennen seulontaa.
- Annettiin elävä heikennetty rokote 4 viikon sisällä ennen päivän 1 sykliä 1 tai olettaen, että tällaista elävää heikennettyä rokotetta tarvitaan tutkimuksen aikana.
- On tunnettu tai epäilty yliherkkyyttä jollekin tässä tutkimustuotteessa käytetyn formulaation aineosille.
- Hänellä on samanaikainen sairaus tai kliinisesti merkittävä poikkeavuus sen jälkeen, kun tutkija on tarkastellut seulontafyysisen tutkimuksen löydöksiä, 12-kytkentäisen EKG:n tuloksia ja kliinisiä laboratoriotutkimuksia, jotka tutkijan harkinnan mukaan häiritsevät potilaan osallistumista tähän tutkimukseen tai tutkimuksen arviointiin tuloksia.
- Ei voi tulla opintovierailuille aikataulun mukaan.
- Käyttää parhaillaan huumeita tai alkoholia.
- On saanut aikaisempaa hoitoa paklitakselilla tai dosetakselilla metastasoituneen tai uusiutuvan HNSCC:n vuoksi. Paklitakselin tai dosetakselin aiempi käyttö paikallisesti edenneen HNSCC:n parantavan multimodaalihoidon osana on kuitenkin sallittua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NRC-2694-A Yhdessä paklitakselin kanssa
Potilaat saavat 300 mg NRC-2694-A:ta suun kautta kerran vuorokaudessa ja paklitakselia 175 mg/m² IV-infuusiona noin 3 tunnin aikana kerran 21 päivässä vähintään 6 syklin ajan.
|
300 mg suun kautta kerran päivässä
175 mg/m² IV-infuusio noin 3 tunnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, osoittaako NRC-2694-A, annettuna suun kautta yhdessä paklitakselin kanssa objektiivista vastetta potilailla, joilla on R/M HNSCC ja joilla on ollut radiologinen eteneminen ICI-hoitojen, kuten pembrolitsumabin tai nivolumabin, aikana tai sen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
Objektiivinen vastaus CR/PR:n suhteen RECIST v1.1:n mukaan
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
määritellään aikaväliksi ilmoittautumispäivän ja sairauden varhaisimman etenemispäivän välillä, määritettynä paikallisella radiologisella arvioinnilla RECIST v1.1:n mukaisesti, tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
määritellään ajaksi ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
määritelty aika ensimmäisestä vahvistetusta objektiivisesta vasteesta taudin etenemiseen
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
|
Kliinisen hyödyn vaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 26 viikon ajan
|
määritelty CR + PR + SD ≥ 6 kuukauden ajan
|
Lähtötilanne noin 26 viikon ajan
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on epänormaalit fyysisen tarkastuksen löydökset
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
Oirekohtaisessa fyysisessä tutkimuksessa arvioidaan ihottumaa, ripulia, parestesiaa ja hengenahdistusta NCI CTCAE -version 5.0 mukaan.
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit elintoiminnot
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
Kliinisesti merkitsevä epänormaali verenpaine, syke, hengitystiheys ja suun ruumiinlämpö luokiteltu NCI CTCAE version 5.0 mukaan.
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
|
Turvallisuuden arviointi ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
AE:n vakavuus luokitellaan NCI CTCAE -version 5.0 (NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events) mukaan.
CTCAE näyttää arvosanat 1–5 korkeamman pistemäärän ollessa huonompi tulos)
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavia kliinisistä laboratoriotesteistä saatuja tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
Kliinisesti merkittävät epänormaalit hematologian, biokemian, hyytymis- ja virtsaanalyysin tulokset luokiteltu NCI CTCAE version 5.0 mukaan.
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaali EKG (sähkökardiogrammi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
Kliinisesti merkittävät epänormaalit EKG-löydökset luokitellaan NCI CTCAE -version 5.0 mukaan.
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
|
NRC-2694-A:n plasman PK-parametrit mitattuna Cmax-arvolla (maksimi plasmapitoisuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
|
|
NRC-2694-A:n plasman PK-parametrit mitattuna Tmax-arvolla (aika plasman maksimipitoisuuden saavuttamiseen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
|
|
NRC-2694-A:n plasman PK-parametrit mitattuna Ctrough-arvolla (havaittu pienin plasmapitoisuus tau-annosvälillä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
|
|
NRC-2694-A:n plasman PK-parametrit mitattuna AUC0-t:llä (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
|
|
NRC-2694-A:n plasman PK-parametrit mitattuna AUC0-τ:lla (konsentraatio-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla annostusväliin tau)
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
|
|
NRC-2694-A:n plasman PK-parametrit mitattuna CL/F:llä (näennäinen puhdistuma)
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
|
|
NRC-2694-A:n plasman PK-parametrit mitattuna Vz/F:llä (näennäinen jakautumistilavuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
|
|
NRC-2694-A:n plasman PK-parametrit mitattuna Rac Cmax:n avulla (kertymissuhde perustuu plasman maksimipitoisuuteen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
|
|
NRC-2694-A:n plasman PK-parametrit mitattuna Rac-AUC:lla (kertyvyyssuhde, joka perustuu pitoisuus-aikakäyrän alla olevaan pinta-alaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRC-2694-A-aktiivisuuden ja verinäytteiden biomarkkerien välisen yhteyden määrittäminen käyttämällä epidermaalisen kasvutekijän reseptorin tilaa EGFR-geenissä (epidermaalisen kasvutekijän reseptorin) geenissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
NeoLAB® NGS -alustan biomarkkeriarvioinnin mukaisesti
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
|
NRC-2694-A-aktiivisuuden ja verinäytteiden biomarkkerien välisen yhteyden määrittäminen käyttämällä alavirran signalointia EGFR-geenissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
NeoLAB® NGS -alustan biomarkkeriarvioinnin mukaisesti
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
|
NRC-2694-A-aktiivisuuden ja verinäytteiden biomarkkerien välisen yhteyden määrittäminen käyttämällä EGFR-geenin mutaatioita
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
NeoLAB® NGS -alustan biomarkkeriarvioinnin mukaisesti
|
Lähtötilanne noin 24 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAT2694US
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .