Bronkoaspiraation (BA) ehkäisy aikuisilla potilailla teho-osaston aikana
maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Juan Sanabria, Marshall University
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle leikkausosaston kautta 2AUG2021-1AUG2022, jaetaan kolmeen ryhmään:
- Ensimmäisten 3-4 kuukauden aikana teho-osastolle saapuneiden potilaiden sängynpää nostetaan 15 asteeseen + H2-salpaajien anto + suuvesi BID
- Seuraavien 3-4 kuukauden aikana teho-osastolle saapuvien potilaiden sängynpää nostetaan 30 asteeseen + H2-salpaajien anto + suuvesi BID
- Viimeisen 3-4 kuukauden aikana vastaanotolle tulleiden potilaiden sängynpää nostetaan 45 asteeseen + H2-salpaajien anto + suuvesi BID.
Kaikille potilaille mitataan elintoiminnot, BMI ja nesteiden sisään- ja ulostulot 24 tunnin välein teho-osastolta kotiutukseen tai kuolemaan asti. Kaikilta potilailta arvioidaan ruoansulatuskanavan toiminnot (ei oksentelua, ilmavaivat+, suolen liike +, suolen äänet+ ja KUB normaalilla kaasun jakautumiskuviolla) ennen suun kautta ottamista.
Kolmen ryhmän potilaat verrataan iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan historiallisiin verrokkeihin, joissa on bronkoaspiraatio (BA) (positiiviset kontrollit) ja ilman BA-tapahtumia (negatiiviset kontrollit) 20 032 teho-osastolla (01. tammikuuta 2010–31. joulukuuta 2019).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
- Marshall University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18
- Kaikki leikkausosaston teho-osastolle otetut potilaat.
- Aspiraatiokeuhkokuumeen kehittyminen VA-sairaalan teho-osastolle otetuilla potilailla.
- Aspiraatiokeuhkokuumeen kehittyminen sairaalahoidon aikana ja hoitava lääkäri osoitti aspiraatiokeuhkokuumeen diagnoosin historian ja fyysisen kokeen muistiinpanoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
- Potilas on siirretty tai otettu sairaalaan aspiraatiokeuhkokuumeen ensisijaisena diagnoosina (aspiraatiokeuhkokuumeen kehittyminen ennen vastaanottoa).
- Hoitava lääkäri ei ole dokumentoinut aspiraatiokeuhkokuumetta historiassa tai fyysisen kokeen muistiinpanoissa.
- Huumeiden yliannostus, kohtaus tai sydänpysähdys ennen sairaalahoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Negatiivinen kontrolli
Vastaavat aiheet iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan ilman BA-tapahtumia, 20 032 osallistujan poolista (01.1.2010–31.12.2019).
|
Tiedonkeruu vertailua varten
|
|
Active Comparator: Positiivinen ohjaus
Kohdettiin aiheita iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan BA-tapahtumiin 20 032 osallistujan poolista (01.JAN2010–31.DEC2019).
|
Tiedonkeruu vertailua varten
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Peräkkäiset koehenkilöt, jotka on hyväksytty teho-osastolle (näihin koehenkilöihin yhdistetään historialliset kontrollit BA-tapahtumien kanssa ja ilman) 30MAR2021–30MAR2022 kolmessa alaryhmässä:
|
Sängyn pään kohotus 15, 30 ja 45 asteeseen, päivittäinen H2-salpaajien annostelu ja suuvesi BID.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bronkospiraatiokeuhkokuumeen esiintymistiheys tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa heidän teho-osastolle ottamisen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lasketaan niiden koehenkilöiden lukumäärä, joille kehittyi bronkoaspiraatiokeuhkokuume verrattuna teho-osastolle otetun kokonaismäärään
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, onko BA-tapahtumien ja teho-osaston kuolleisuuden välillä yhteyttä määritetyn ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keuhkoputkien aspiraatioon ja siihen liittyvien kuolemien määrään vaikuttavien tekijöiden määrittäminen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 945673-7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .