Prevenção de Broncoaspiração (BA) em Indivíduos Adultos Durante a Permanência na UTI
3 de abril de 2023 atualizado por: Juan Sanabria, Marshall University
Pacientes com idade > 18 anos, admitidos na UTI através do departamento de cirurgia de 2 de agosto de 2021 a 1 de agosto de 2022, serão divididos em três grupos:
- Pacientes admitidos na UTI nos primeiros 3-4 meses terão a cabeceira elevada a 15 graus + administração de bloqueadores H2 + bochechos BID
- Pacientes admitidos na UTI nos próximos 3-4 meses terão a cabeceira elevada a 30 graus + administração de bloqueadores H2 + bochechos BID
- Pacientes admitidos nos últimos 3-4 meses terão a cabeceira elevada a 45 graus + administração de bloqueadores H2 + bochechos BID.
Todos os pacientes terão seus sinais vitais, IMC e entradas e saídas de fluidos medidos a cada 24 horas até a alta da UTI ou óbito. Todos os pacientes serão avaliados quanto às funções gastrointestinais (sem vômito, flatulência+, evacuação+, ruídos intestinais+ e KUB com padrão normal de distribuição de gás) antes da ingestão oral.
Os pacientes nos três grupos serão pareados por idade, sexo e IMC com controles históricos com broncoaspiração (BA) (controles positivos) e sem eventos de BA (controles negativos) de um conjunto de 20.032 internações na UTI (01JAN2010 a 31DEZ2019).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
159
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
- Marshall University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>18
- Todos os pacientes internados na UTI pelo departamento de cirurgia.
- Desenvolvimento de pneumonia por aspiração em pacientes internados no departamento de UTI do hospital VA.
- O desenvolvimento de pneumonia por aspiração durante a internação e o médico assistente indicaram o diagnóstico de pneumonia por aspiração na história e no exame físico.
Critério de exclusão:
- Idade <18
- Paciente transferido ou internado no hospital com diagnóstico primário de pneumonia por aspiração (desenvolvimento de pneumonia por aspiração antes da admissão).
- O médico assistente não documentou pneumonia por aspiração na história ou nas anotações do exame físico.
- Overdose de drogas, convulsão ou parada cardiorrespiratória antes da admissão hospitalar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Controle negativo
Indivíduos pareados por idade, sexo e IMC sem eventos de BA, de um total de 20.032 internações (01JAN2010 a 31DEZ2019).
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Coleta de dados para comparação
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Comparador Ativo: Controle Positivo
Indivíduos pareados por idade, sexo e IMC com eventos de BA, de um total de 20.032 admissões (01JAN2010 a 31DEZ2019).
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Coleta de dados para comparação
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Experimental: Grupo experimental
Indivíduos consecutivos admitidos na UTI (esses indivíduos serão pareados com controles históricos com e sem eventos de BA) de 30MAR2021 a 30MAR2022 em três subgrupos:
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Elevação da cabeceira do leito a 15, 30 e 45 graus, administração diária de bloqueadores H2 e bochechos BID.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de pneumonia por broncoaspiração entre os participantes do estudo durante a internação na UTI
Prazo: 12 meses
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Calculando o número de indivíduos que desenvolveram pneumonia por broncoaspiração em comparação com o número total de internações na UTI
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar se existe uma associação entre eventos de AB e taxa de mortalidade na UTI para o período de tempo especificado
Prazo: 12 meses
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Determinar os fatores que afetam a taxa de broncoaspiração e a taxa de morte relacionada
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 945673-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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