Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af broncho-aspiration (BA) hos voksne forsøgspersoner under deres ICU-ophold

3. april 2023 opdateret af: Juan Sanabria, Marshall University

Patienter i alderen >18 år, indlagt på intensivafdelingen gennem kirurgisk afdeling fra 2AUG2021 til 1AUG2022 vil blive opdelt i tre grupper:

  1. Patienter indlagt på intensivafdelingen i de første 3-4 måneder vil få deres sengehoved hævet til 15 grader + H2-blokkere administration + mundskylning BID
  2. Patienter indlagt på intensivafdelingen i de følgende 3-4 måneder vil få deres sengehoved hævet til 30 grader + administration af H2-blokkere + mundskylning BID
  3. Patienter indlagt inden for de sidste 3-4 måneder vil få deres sengehoved forhøjet til 45 grader + administration af H2-blokkere + mundskylning BID.

Alle patienter vil få målt deres vitale tegn, BMI og væsker ind og ud hver 24. time indtil udskrivelsen fra intensivafdelingen eller døden. Alle patienter vil blive evalueret for GI-funktioner (ingen opkastning, flatus+, afføring +, tarmlyde+ og KUB med normalt gasfordelingsmønster) før oral indtagelse.

Patienter i de tre grupper vil blive matchet efter alder, køn og BMI med historiske kontroller med bronchoaspiration (BA) (positive kontroller) og uden BA-hændelser (negative kontroller) fra en pulje på 20.032 intensivafdelingsindlæggelser (01.JAN2010 til 31.DEC2019).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
        • Marshall University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder>18
  • Alle patienter indlagt på intensivafdeling af operationsafdelingen.
  • Udvikling af aspirationspneumoni hos patienter indlagt på ICU afdeling på VA hospital.
  • Aspirationslungebetændelse udvikling under hospitalsophold og behandlende læge indikerede diagnosen aspirationspneumoni i historie og fysiske undersøgelsesnotater.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Patient overført eller indlagt på hospitalet som en primær diagnose af aspirationslungebetændelse (udvikling af aspirationslungebetændelse før indlæggelse).
  • Den behandlende læge har ikke dokumenteret aspirationslungebetændelse i historie eller fysiske undersøgelsesnotater.
  • Overdosis, anfald eller hjerte-lungestop før hospitalsindlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Negativ kontrol
Matchede forsøgspersoner efter alder, køn og BMI uden BA-begivenheder fra en pulje på 20.032 optagelser (01JAN2010 til 31DEC2019).
Andet: Dataindsamling til sammenligning
Dataindsamling til sammenligning
Aktiv komparator: Positiv kontrol
Matchede forsøgspersoner efter alder, køn og BMI med BA-begivenheder fra en pulje på 20.032 optagelser (01JAN2010 til 31DEC2019).
Andet: Dataindsamling til sammenligning
Dataindsamling til sammenligning
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Konsekutive forsøgspersoner optaget på intensivafdelingen (disse forsøgspersoner vil blive matchet med historiske kontroller med og uden BA-begivenheder) fra 30MAR2021 til 30MAR2022 på tre undergrupper:

  • Hovedet op fra sengen 15 grader + H2-blokkere + mundskyl BID
  • Hovedet op fra sengen 30 grader + H2-blokkere + mundskyl BID
  • Hovedet op fra sengen 45 grader + H2-blokkere + mundskyl BID
Andet: Sengehoved elevation, H2-blokkere og mundskyl
Forhøjelse af sengehovedet til 15, 30 og 45 grader, daglig administration af H2-blokkere og mundskyl BID.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af bronkospirations-lungebetændelse blandt studiedeltagere under deres ICU-indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
Beregning af antallet af forsøgspersoner, der udviklede bronkoaspirationspneumoni sammenlignet med det samlede antal intensivafdelinger
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om der er en sammenhæng mellem BA-hændelser og dødsraten på intensivafdelingen i den angivne tidsperiode
Tidsramme: 12 måneder
Bestemmelse af faktorer, der påvirker hastigheden af ​​bronchaspiration og frekvensen af ​​relateret død
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marshall University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 945673-7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial aspiration

Kliniske forsøg med Dataindsamling til sammenligning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner