Zapobieganie aspiracji do oskrzeli (BA) u dorosłych pacjentów podczas pobytu na OIT
Pacjenci w wieku >18 lat, przyjmowani na OIT przez oddział chirurgii w okresie od 2 sierpnia 2021 r. do 1 sierpnia 2022 r. zostaną podzieleni na trzy grupy:
- Pacjenci przyjmowani na OIT w pierwszych 3-4 miesiącach będą mieli podniesione wezgłowie łóżka do 15 stopni + podanie H2-blokerów + płukanie ust BID
- Pacjenci przyjmowani na OIT w ciągu najbliższych 3-4 miesięcy będą mieli podniesione wezgłowie łóżka do 30 stopni + podanie H2-blokerów + płukanie ust BID
- Pacjenci przyjmowani w ciągu ostatnich 3-4 miesięcy będą mieli podniesione wezgłowie łóżka do 45 stopni + podanie H2-blokerów + płukanie ust BID.
Wszyscy pacjenci będą mieli mierzone parametry życiowe, BMI oraz dopływy i wypływy płynów co 24 godziny, aż do wypisu z OIOM lub śmierci. Przed przyjęciem doustnym wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie funkcji przewodu pokarmowego (brak wymiotów, wzdęcia+, wypróżnienia +, dźwięki perystaltyki jelit+ i KUB z normalnym wzorcem dystrybucji gazów).
Pacjenci w trzech grupach zostaną dopasowani pod względem wieku, płci i BMI z historyczną grupą kontrolną z aspiracją oskrzeli (BA) (kontrola pozytywna) i bez zdarzeń BA (kontrola ujemna) z puli 20 032 przyjęć na OIOM (od 01 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2019 r.).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
- Marshall University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Wszyscy chorzy przyjęci na OIT przez oddział chirurgii.
- Rozwój zachłystowego zapalenia płuc u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii szpitala VA.
- Rozwój zachłystowego zapalenia płuc podczas pobytu w szpitalu i lekarz prowadzący wskazali rozpoznanie zachłystowego zapalenia płuc w historii iw notatkach z badania fizykalnego.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Pacjent przeniesiony lub przyjęty do szpitala z powodu pierwotnego rozpoznania zachłystowego zapalenia płuc (rozwój zachłystowego zapalenia płuc przed przyjęciem).
- Lekarz prowadzący nie udokumentował zachłystowego zapalenia płuc w historii lub w notatkach z badania fizykalnego.
- Przedawkowanie leku, napad padaczkowy lub zatrzymanie krążenia i oddychania przed przyjęciem do szpitala.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Negatywna kontrola
Dopasowane osoby według wieku, płci i BMI bez wydarzeń licencjackich, z puli 20 032 przyjęć (od 01 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2019 r.).
|
Zbieranie danych do porównania
|
|
Aktywny komparator: Kontrola pozytywna
Dopasowane osoby według wieku, płci i BMI z wydarzeniami BA, z puli 20 032 osób przyjętych (od 01 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2019 r.).
|
Zbieranie danych do porównania
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Kolejni pacjenci przyjmowani na OIT (pacjenci ci zostaną porównani z historycznymi kontrolami ze zdarzeniami BA i bez) od 30 MARIA 2021 r. do 30 marca 2022 r. w trzech podgrupach:
|
Podnoszenie wezgłowia łóżka do 15, 30 i 45 stopni, codzienne podawanie H2-blokerów i płukanie ust BID.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość zapalenia płuc wywołanego przez oskrzela wśród uczestników badania podczas przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obliczenie liczby osób, u których rozwinęło się zapalenie płuc spowodowane aspiracją oskrzeli w porównaniu z całkowitą liczbą przyjęć na OIT
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustal, czy istnieje związek między zdarzeniami BA a śmiertelnością na OIT w określonym czasie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Określenie czynników wpływających na częstość oddechów oskrzelowych i częstość związanych z nimi zgonów
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 945673-7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .