Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence bronchoaspirace (BA) u dospělých pacientů během jejich pobytu na JIP

3. dubna 2023 aktualizováno: Juan Sanabria, Marshall University

Pacienti ve věku >18 let, přijatí na JIP prostřednictvím chirurgického oddělení od 2AUG2021 do 1AUG2022, budou rozděleni do tří skupin:

  1. Pacientům přijatým na JIP v prvních 3-4 měsících bude hlava lůžka zvýšena na 15 stupňů + aplikace H2 blokátorů + ústní voda BID
  2. Pacientům přijatým na JIP v následujících 3-4 měsících bude hlava lůžka zvýšena na 30 stupňů + podání H2 blokátorů + ústní voda BID
  3. Pacientům přijatým v posledních 3-4 měsících bude čelo postele zvýšeno na 45 stupňů + aplikace H2 blokátorů + ústní voda BID.

Všem pacientům budou každých 24 hodin až do propuštění z JIP nebo smrti měřeny jejich vitální funkce, BMI a příjem a výdej tekutin. U všech pacientů budou před orálním podáním vyšetřeny GI funkce (žádné zvracení, flatus+, pohyb střev +, zvuky střev+ a KUB s normální distribucí plynů).

Pacienti ve třech skupinách budou porovnáni podle věku, pohlaví a BMI s historickými kontrolami s bronchoaspirací (BA) (pozitivní kontroly) a bez příhod BA (negativní kontroly) ze souboru 20 032 přijetí na JIP (od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2019).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

159

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Marshall University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk>18
  • Všichni pacienti byli přijati na JIP chirurgickým oddělením.
  • Rozvoj aspirační pneumonie u pacientů přijatých na oddělení JIP nemocnice VA.
  • Rozvoj aspirační pneumonie během pobytu v nemocnici a ošetřující lékař indikoval diagnózu aspirační pneumonie v anamnéze a záznamech z fyzikálního vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18
  • Pacient převezen nebo přijat do nemocnice jako primární diagnóza aspirační pneumonie (rozvoj aspirační pneumonie před přijetím).
  • Ošetřující lékař nezaznamenal aspirační pneumonii v anamnéze ani v poznámkách z fyzikálního vyšetření.
  • Předávkování léky, záchvaty nebo zástava srdce a plic před přijetím do nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Negativní kontrola
Odpovídající subjekty podle věku, pohlaví a BMI bez událostí BA, z fondu 20 032 přijetí (od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2019).
Jiný: Sběr dat pro srovnání
Sběr dat pro srovnání
Aktivní komparátor: Pozitivní kontrola
Shodné subjekty podle věku, pohlaví a BMI s bakalářskými událostmi, z fondu 20 032 vstupných (od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2019).
Jiný: Sběr dat pro srovnání
Sběr dat pro srovnání
Experimentální: Experimentální skupina

Po sobě jdoucí subjekty přijaté na JIP (těmto subjektům budou přiřazeny historické kontroly s příhodami BA a bez nich) od 30MAR2021 do 30MAR2022 ve třech podskupinách:

  • Hlavu vzhůru z postele 15 stupňů + H2 blokátory + ústní voda BID
  • Hlavu vzhůru z postele 30 stupňů + H2 blokátory + ústní voda BID
  • Hlavu vzhůru z postele 45 stupňů + H2 blokátory + ústní voda BID
Jiný: Zvednutí hlavy postele, H2 blokátory a ústní voda
Zvednutí čela lůžka na 15, 30 a 45 stupňů, denní podávání H2 blokátorů a ústní voda BID.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra bronchospirační pneumonie mezi účastníky studie během jejich přijetí na JIP
Časové okno: 12 měsíců
Výpočet počtu subjektů, u kterých se vyvinula bronchoaspirační pneumonie, ve srovnání s celkovým počtem přijatých na JIP
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte, zda existuje souvislost mezi událostmi BA a úmrtností na JIP po zadané časové období
Časové okno: 12 měsíců
Stanovení faktorů ovlivňujících míru bronchaspirace a míru souvisejícího úmrtí
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marshall University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 945673-7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat pro srovnání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit