Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimoiva teknologia lääkityksen noudattamisen ja verenpaineen hallinnan parantamiseksi (OPTIMA-BP)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Carolyn Still, Case Western Reserve University

Optimoiva tekniikka parantaa lääkkeiden noudattamista ja verenpaineen hallintaa

Hypertensiolla (HTN) on suurempi vaikutus afroamerikkalaisiin (AA) kuin millään muulla yhdysvaltalaisroturyhmällä. Hallitsematon verenpaine (BP) lisää vammaisuutta, kuolemia ja terveydenhuollon resurssien käyttöä AA:ssa. HTN on merkittävin yksittäinen sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijä sekä aivohalvauksen, diabeteksen, kroonisen munuaissairauden ja dementian riskitekijä. Tärkeää on, että iäkkäät aikuiset muodostavat 15 prosenttia Yhdysvaltain väestöstä, ja kahdella kolmasosalla yli 60-vuotiaista vanhemmista aikuisista on HTN, ja korkeampi tapaus havaitaan AA-vanhemmilla aikuisilla. Strategiat, joilla tuetaan itseohjautuvaa HTN:n ja verenpaineen hallintaa, ovat ratkaisevan tärkeitä, koska ikääntyvän väestön ennustetaan ikääntyvän huomattavasti ja muuttuvan rodullisesti ja etnisesti monimuotoisemmaksi. Tutkimus on dokumentoinut huonosti hallitun verenpaineen kielteiset vaikutukset terveyteen ja terveysvaikutuksiin, ja se on yksi tärkeimmistä muunnettavissa olevista sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä. Alemmat verenpainetavoitteet edellyttävät aggressiivista hoitoa ja verenpainelääkkeiden lisäämistä. Tästä syystä alempien tavoitteiden saavuttamiseksi tässä populaatiossa tarvitaan enemmän ponnisteluja, mukaan lukien potilaskeskeisiä menetelmiä, tukeakseen itsehoitoa HTN:ää, erityisesti mitä tulee lääkityksen noudattamiseen.

Siirtyessämme digitaaliseen aikakauteen mHealth-tekniikoiden (älypuhelimet, sovellukset, tekstiviestit tai tekstiviestit) käyttö on ollut tehokas lähestymistapa ja mekanismi kroonisten sairauksien hoidossa ja hallinnassa. Teknologiaa sisältävät käyttäytymisinterventiot eivät kuitenkaan saavuta vähemmistöjä tai muita heikommassa asemassa olevia AA-ikäisiä aikuisia, joilla on HTN. Lääkehoitoon sitoutumista ja verenpaineen hallintaa parantavan teknologian optimointi (OPTIMA-BP) hyödyntää olemassa olevaa tietämystä tehokkaista HTN-itsehallinnan teknologiapohjaisista komponenteista tukeakseen ja parantaakseen verenpaineen hallintaa käyttämällä ainutlaatuisia mHealth-alustoja AA-ikäisillä aikuisilla. Tämän tutkimuksen havainnot, jos ne vahvistetaan, parantavat verenpaineen hallintaa ja tukevat itsehallinnassa olevaa HTN:ää, ja niillä on potentiaalia kaventaa terveyseroja HTN-potilaiden ja ei-AA-vanhempien aikuisten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OPTIMA-BP tutkii teknologiaan perustuvan toimenpiteen (TBI) tehokkuutta verenpainetaudin itsehallinnassa ja verenpaineen (BP) hallinnan parantamisessa.

Tutkijoiden tavoitteena on:

  1. Testaa OPTIMA-BP:n vaikutuksia 12 kuukauden ajanjaksolla vs. 6 kuukauden odotuslistakontrolli (WL) systoliseen verenpaineeseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL) afrikkalaisamerikkalaisilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on HTN prospektiivisessa, satunnaistetussa kontrollissa. oikeudenkäyntiä.
  2. Testaa, välittävätkö itsehallinnan asenne-/tietomekanismit (HTN-tieto, itsetehokkuus, havaittu sosiaalinen tuki) ja proksimaaliset käyttäytymiskohdemekanismit (systolista verenpainetta alentavat lääkkeet, ruokavalio, liikunta) OPTIMA-BP vs. WL:n vaikutusta primaariset ja toissijaiset tulokset (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, HRQOL, seerumin lipidit ja vähintään 62 % näytteestä, jonka verenpaine on <130/80 mmHg) 12 kuukauden aikana.

Tutkija pyrkii myös:

3. Käytä laadullista arviointia vahvistaaksesi itsehallinnon esteet ja interventioiden havaitut vahvuudet tai rajoitukset, mikä antaa tietoja tuleville tarkennuksille, jos nämä satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) havainnot ovat positiivisia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44143
        • Rekrytointi
        • Case Western Reserve University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carolyn Still
          • Puhelinnumero: 216-368-6338
          • Sähköposti: cwh11@case.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mahbooh Rahman, MD
          • Puhelinnumero: 216-844-3798
        • Päätutkija:
          • Mahboob Rahman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tunnistaa itsesi afroamerikkalaiseksi
  2. 50-vuotias tai vanhempi
  3. Diagnoosin verenpainetauti, verenpaine ≥ 130/80 mmHg), mutta alle 160/90 mmHg
  4. Määrätty vähintään kaksi verenpainelääkettä, joista toinen on diureetti/tiatsidi ja/tai kalsiumkanavasalpaaja verenpainelääke
  5. Omista älypuhelin, jossa on datasopimus, mahdollisuus ladata Medisafe-sovellus tai katsella videoita
  6. Pystyy lukemaan/ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai hänen katsotaan olevan heikentynyt kognitiivisissa kyvyissä tai vakavasti muistissa
  2. Tällä hetkellä käytössä lääkkeenhallintasovellus (sovellus)
  3. Seulontakäynnistä käyntiin verenpaineen vaihtelu ≥ 10 mmHg
  4. Olet kokenut merkittävän sydän- ja verisuonitautitapahtuman tai -toimenpiteen (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus, sydänleikkaus) viimeisen vuoden aikana
  5. Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2) ja/tai saavat dialyysihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: OPTIMA-BP:n toteutus
Osallistujat satunnaistettiin OPTIMA-BP-interventioon 6 kuukaudeksi ja sitten tarkkailtiin 6 kuukauden seurantajakson ajan
Käyttäytyminen: OPTIMA-BP Interventio

Osallistujat jatkavat säännöllistä sairaanhoitoaan, jota täydennetään OPTIMA-BP-interventiolla:

  1. Kuusi viikoittaista verkkopohjaista koulutusta verenpaineen hallinnasta.
  2. Pääsy Medisafeen, lääkkeenhallintasovellukseen (sovellukseen), jossa on henkilökohtainen lääkityksen noudattamisen tuki (SMS-muistutusviestit, hoitoon sitoutuneisuuspalaute jne.) 6 kuukauden ajan.
  3. Kotiverenpainemittaus (Omron-sarjan 10 kotiverenpainemittari). Osallistujia pyydetään seuraamaan ja kirjaamaan verenpainettaan 2 kertaa päivässä (AM ja PM) kahdesti viikossa seurantalokiin 6 kuukauden ajan.
  4. Sairaanhoitajan neuvontaistunto tutkimussairaanhoitajan kanssa epäviralliseen neuvontaan, sosiaaliseen tukeen ja edistymisen seurantaistuntoihin.
  5. HTN-hoidon optimointi 208 AA-osallistujan kanssa yhdessä lääkärin kanssa hoidon tavoitteen ylläpitämiseksi BP: < 130/80 mmHg. nykyisten HTN-suositusten ja tutkimussuositusten perusteella, mukaan lukien klooritalidoni 12,5-25 mg/vrk tai amlodipiini 5-10 mg/vrk, tai lääkärin valitseman mukaan.
Ei väliintuloa: Odotuslista: OPTIMA-BP:n toteutus
Osallistujat satunnaistettiin jonotuslistalle 6 kuukaudeksi, minkä jälkeen heille tarjottiin OPTIMA-BP-interventiota kuudeksi kuukaudeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Systolinen verenpaine < 130 mmHg tai diastolinen verenpaine < 80 mmHg edustaa parempaa verenpaineen hallintaa mitattuna digitaalisesti tavallisella automaattisella verenpainelaitteella (Omron HEM-907 XL).
Perustaso - 6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Arvioi HRQOL PROMIS Global Health-10:n avulla. (Raakapisteet vaihtelevat 4-20, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa terveyttä
Perustaso - 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrolloitu verenpaine (<130/80 mmHg)
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Arvioi systolisen/diastolisen verenpaineen muutos. Tavoitteena on 62 % tutkimusnäytteestä verenpaineen ollessa <130 mmHg. Systolinen verenpaine <130 mmHg edustaa parempaa verenpaineen hallintaa
Perustaso - 6 kuukautta
Biologiset riskimerkit
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Mitattu seerumin kolesteroli (mg/dl); korkeatiheyksinen lipoproteiini (mg/dl); matalatiheyksiset lipoproteiinit (mg/dl) ja kolesteroli (mg/dl)
Perustaso - 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Western Reserve University

Yhteistyökumppanit

University Hospitals Cleveland Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolyn Still, PhD, Case Western Reserve University, School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01NR019585-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa