Kivunlievitystoimenpiteen validointi
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Wilderman Medical Clinic
Kivunlievityksen integraalin alustava validointi kivunlievityksen mittana kroonisissa kipupotilaissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota todisteita uuden kivunlievitystoimenpiteen, IPR:n, empiiristä ja kliinistä käyttökelpoisuutta, jonka mitat validoidaan nykyisten kivunmittauksen kultastandardien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivun tason mittaamiseen käytetään useita validoituja yksi- ja moniulotteisia työkaluja. Nykyinen kliinisessä käytännössä laajalti käytetty kivunlievityksen standardimitta potilailla, jotka kokevat akuuttia tai kroonista kipua, on muutos numeerisen arviointiasteikon (NRS) pisteydessä. NRS on yksiulotteinen asteikko, joka vaatii potilaita merkitsemään kiputasonsa 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu). NRS tarjoaa lääkäreille kiputasoja ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja sitä käytetään indikaattorina hoidon tehokkuudesta. NRS:n merkittävä rajoitus on kuitenkin se, että se tarjoaa arvion yhdestä kivun ulottuvuudesta, kivun intensiteetistä. Toisaalta kivulla ja kivunlievityksellä voi olla monia ulottuvuuksia, mukaan lukien kivun intensiteetti, kesto ja kivunlievityksen suuruus. Nykyiset moniulotteiset toimenpiteet eivät pysty kuvaamaan kivunlievityksen kestoa, joten kivunarviointityökaluja on parannettava. Kivunlievityksen integraali (IPR) on uusi kaksiulotteinen mitta kivun lievittämisestä ja kivunlievityksen kestosta hoidon jälkeen, ja se voi tarjota tarkemman kuvan hoidon jälkeisestä kivusta sekä toimenpiteen tehokkuudesta. Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa aiomme arvioida IPR:n pätevyyttä käyttämällä validoituja kivun intensiteetin (NRS) muutoksen mittareita ja potilaiden globaalia muutosvaikutelmaa (PGIC) sekä Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksiä ( WOMAC) potilailla, joita hoidetaan kortikosteroidi-injektioilla polvinivelen nivelrikkoon.
Tämän tutkimuksen päätavoitteita ovat:
- Vertaa i) IPR-mittojen (jälkikäsittely), ii) NRS:n (esi- ja jälkikäsittely), iii) PGIC:n (jälkihoito) ja iv) WOMAC:n (ennen ja jälkeen) pisteitä ennen hoitoa ja sen jälkeen. -hoito) potilailla, joilla on polven nivelrikko, joita hoidetaan nivelensisäisillä kortikosteroidi-injektioilla.
- Tarjoa alustava validointi Integral of Pain Reliefille hoidon jälkeisen kivunlievityksen ja hoidon tehokkuuden kliinisenä arviointityökaluna.
Tämän tutkimuksen toissijaisia tavoitteita ovat:
- Arvioi, ovatko potilaan lähtötilanteen ominaisuudet, kuten hoitoa edeltävä kivun voimakkuuspisteet, sairauteen liittyvän kivun kesto, ikä, sukupuoli, diabeteksen samanaikainen sairaus, joko masennuksen tai ahdistuneisuuden oireet tai molemmat, oikeudenkäyntitilanne, ammatti ja koulutustaso. tärkeät ennusteet reaktioihin neljässä kiputulosmittauksessa.
- Arvioi potilaiden mielikuvaa päivittäisen kipupäiväkirjan käytöstä verrattuna kivunlievityksen prosenttiosuuteen ja kestoon seurantapisteissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 1W3
- Wilderman Medical Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Wilderman Medical Clinicin ≥40-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu oireinen polven nivelrikko, joille on määrätty vähintään yksi nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio polveen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Mies tai nainen ≥ 40 vuotta
- Polven yksi- tai molemminpuolinen OA-diagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen säännöllistä hoitoa vaativaa seulontaa.
- Jos molemminpuolinen OA on olemassa, vastapuolen polven kivun on oltava vähemmän kuin etupolven kipu potilaan ilmoittamana
- Indeksi polvikipu useimpina päivinä (>15) viimeisen kuukauden aikana
- Keskimääräinen pistemäärä ≥ 4 ja ≤ 9 24 tunnin keskimääräisestä kipupisteestä (0-10 NRS) käyttämällä keskimääräisiä päivittäisiä arvioita vähintään 5 päivää 7 päivää ennen päivää 1 (perustaso)
- Sinulle on määrätty ja suunniteltu vähintään yksi kortikosteroidi- (triamsinoloni)-injektio sairaaseen polveen
- Halu ja kyky noudattaa opintomenettelyjä ja vierailuaikatauluja sekä kyky noudattaa suullisia ja kirjallisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitetun ilmoitetun suostumuslomakkeen puuttuminen
- Ikä alle 40 vuotta
- Onko sinulla vasta-aiheita kortikosteroidilääkityksen antamiselle nivelensisäisenä injektiona
- Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia, krooninen kipuoireyhtymä tai muu samanaikainen lääketieteellinen tai niveltulehdus, joka voi häiritä etupolven arviointia
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus tai mikä tahansa muu tulehduksellinen niveltulehdus
- Suunniteltu/ennustettu leikkaus vaurioalueella 3 kuukauden sisällä tutkimusjakson aikana.
- Edellinen nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio etuniveleen 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Samanaikainen hoito kortikosteroidilla tai muilla injektioilla etuniveleen (esim. proloterapia) 3 kuukauden sisällä tutkimusjakson aikana
- Samanaikainen hoito oraalisilla tai paikallisilla (indeksipolven) kortikosteroideilla 3 kuukauden sisällä tutkimusjakson aikana (lukuun ottamatta inhaloitavia, intranasaalisia tai paikallisesti käytettyjä, ei indeksipolviin)
- Mikä tahansa muu tutkimuslääke/biologinen lääke, jota on levitetty sairastuneelle alueelle 3 kuukauden sisällä tutkimusjakson aikana
- Dementian tai muiden kognitiivisten häiriöiden diagnoosi, joka estäisi kyselylomakkeiden täyttämisen
- Kaikki kliinisesti merkittävät akuutit tai krooniset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan estäisivät kortikosteroidi-injektioiden käytön tai jotka voisivat vaarantaa potilasturvallisuuden, rajoittaa potilaan kykyä suorittaa tutkimus ja/tai vaarantaa tutkimuksen tavoitteet
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa ja tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksi ryhmä
Wilderman Medical Clinicin potilaat, joilla on diagnosoitu oireinen polven nivelrikko, joille määrättiin vähintään yksi nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievityksen integraali (mitat)
Aikaikkuna: Jälkihoito viikolla 2
|
Potilaan raportoitu prosenttiosuus (%) ja kivunlievityksen kesto (päiviä)
|
Jälkihoito viikolla 2
|
|
Kivunlievityksen integraali (mitat)
Aikaikkuna: Jälkihoito viikolla 4
|
Potilaan raportoitu prosenttiosuus (%) ja kivunlievityksen kesto (päiviä)
|
Jälkihoito viikolla 4
|
|
Kivunlievityksen integraali (mitat)
Aikaikkuna: Jälkihoito viikolla 6
|
Potilaan raportoitu prosenttiosuus (%) ja kivunlievityksen kesto (päiviä)
|
Jälkihoito viikolla 6
|
|
Kivunlievityksen integraali (mitat)
Aikaikkuna: Jälkihoito viikolla 8
|
Potilaan raportoitu prosenttiosuus (%) ja kivunlievityksen kesto (päiviä)
|
Jälkihoito viikolla 8
|
|
Kivunlievityksen integraali (mitat)
Aikaikkuna: Jälkihoito viikolla 12
|
Potilaan raportoitu prosenttiosuus (%) ja kivunlievityksen kesto (päiviä)
|
Jälkihoito viikolla 12
|
|
Muutos kivun voimakkuuden numeerisessa arviointiasteikossa (NRS) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen viikolla 2
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä (24 tunnin) kivun voimakkuuspisteissä (NRS) lähtötasosta kahteen viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Numeerinen arviointiasteikon kivun voimakkuuspisteet kirjataan päivittäin kipupäiväkirjaan alkaen päivästä -7 (viikko ennen lähtötasoa).
Numeerinen Rating Scale -kivun voimakkuuspisteet kirjataan päivittäin kipupäiväkirjaan.
Numeerinen arviointiasteikko on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta.
Osallistuja arvioi kivun voimakkuuden asteikolla 0-10, jolloin 0 on pienin (ei kipua) 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen viikolla 2
|
|
Kivun voimakkuuden numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen viikolla 4
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä (24 tunnin) kivun voimakkuuspisteissä lähtötasosta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Numeerinen arviointiasteikon kivun voimakkuuspisteet kirjataan päivittäin kipupäiväkirjaan alkaen päivästä -7 (viikko ennen lähtötasoa).
Numeerinen Rating Scale -kivun voimakkuuspisteet kirjataan päivittäin kipupäiväkirjaan.
Numeerinen arviointiasteikko on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta.
Osallistuja arvioi kivun voimakkuuden asteikolla 0-10, jolloin 0 on pienin (ei kipua) 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen viikolla 4
|
|
Pain Intensity Numeric Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen viikolla 6
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä (24 tunnin) kivun voimakkuuspisteissä (NRS) lähtötasosta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Numeerinen arviointiasteikon kivun voimakkuuspisteet kirjataan päivittäin kipupäiväkirjaan alkaen päivästä -7 (viikko ennen lähtötasoa).
Numeerinen Rating Scale -kivun voimakkuuspisteet kirjataan päivittäin kipupäiväkirjaan.
Numeerinen arviointiasteikko on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta.
Osallistuja arvioi kivun voimakkuuden asteikolla 0-10, jolloin 0 on pienin (ei kipua) 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen viikolla 6
|
|
Pain Intensity Numeric Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen viikolla 8
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä (24 tunnin) kivun voimakkuuspisteissä (NRS) lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Numeerinen arviointiasteikon kivun voimakkuuspisteet kirjataan päivittäin kipupäiväkirjaan alkaen päivästä -7 (viikko ennen lähtötasoa).
Numeerinen Rating Scale -kivun voimakkuuspisteet kirjataan päivittäin kipupäiväkirjaan.
Numeerinen arviointiasteikko on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta.
Osallistuja arvioi kivun voimakkuuden asteikolla 0-10, jolloin 0 on pienin (ei kipua) 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen viikolla 8
|
|
Pain Intensity Numeric Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen viikolla 12
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä (24 tunnin) kivun voimakkuuspisteissä (NRS) lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Numeerinen arviointiasteikon kivun voimakkuuspisteet kirjataan päivittäin kipupäiväkirjaan alkaen päivästä -7 (viikko ennen lähtötasoa).
Numeerinen Rating Scale -kivun voimakkuuspisteet kirjataan päivittäin kipupäiväkirjaan.
Numeerinen arviointiasteikko on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta.
Osallistuja arvioi kivun voimakkuuden asteikolla 0-10, jolloin 0 on pienin (ei kipua) 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen viikolla 12
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistot (WOMAC® 3.1) nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen viikolla 2
|
Kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistot (WOMAC® 3.1) Osteoarthritis Index on Likertin 5 pisteen asteikko kipua, jäykkyyttä ja toiminta-alueita varten.
Tutkimuksen osallistuja arvioi kunkin alueen aktiviteetit seuraavan vaikeusasteikon mukaan: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = erittäin, 4 = erittäin.
|
Lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen viikolla 2
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistot (WOMAC® 3.1) nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen viikolla 4
|
Muutos kokonaispistemäärässä lähtötasosta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistot (WOMAC® 3.1) Osteoarthritis Index on Likertin 5 pisteen asteikko kipua, jäykkyyttä ja toiminta-alueita varten.
Tutkimuksen osallistuja arvioi kunkin alueen aktiviteetit seuraavan vaikeusasteikon mukaan: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = erittäin, 4 = erittäin.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen viikolla 4
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistot (WOMAC® 3.1) nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen viikolla 6
|
Muutos kokonaispistemäärässä lähtötasosta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistot (WOMAC® 3.1) Osteoarthritis Index on Likertin 5 pisteen asteikko kipua, jäykkyyttä ja toiminta-alueita varten.
Tutkimuksen osallistuja arvioi kunkin alueen aktiviteetit seuraavan vaikeusasteikon mukaan: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = erittäin, 4 = erittäin.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen viikolla 6
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistot (WOMAC® 3.1) nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen viikolla 8
|
Kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistot (WOMAC® 3.1) Osteoarthritis Index on Likertin 5 pisteen asteikko kipua, jäykkyyttä ja toiminta-alueita varten.
Tutkimuksen osallistuja arvioi kunkin alueen aktiviteetit seuraavan vaikeusasteikon mukaan: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = erittäin, 4 = erittäin.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen viikolla 8
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistot (WOMAC® 3.1) nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen viikolla 12
|
Muutos kokonaispistemäärässä lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistot (WOMAC® 3.1) Osteoarthritis Index on Likertin 5 pisteen asteikko kipua, jäykkyyttä ja toiminta-alueita varten.
Tutkimuksen osallistuja arvioi kunkin alueen aktiviteetit seuraavan vaikeusasteikon mukaan: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = erittäin, 4 = erittäin.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen viikolla 12
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Jälkihoito viikolla 2
|
Potilaan Global Impression of Change (PGIC) -pisteet lähtötasosta 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Potilaan globaali muutoksen vaikutelma (PGIC) on 7-pisteinen yksiosainen asteikko, joka vaihtelee "erittäin paljon huonommasta" "erittäin parantuneeseen" ja "ei muutosta" ja "ei muutosta" puolivälissä, joka arvioi yleistilan paranemisen hoitoa kliinisen tutkimuksen aikana.
|
Jälkihoito viikolla 2
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Jälkihoito viikolla 4
|
Potilaan Global Impression of Change (PGIC) -pisteet lähtötasosta neljään viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Potilaan globaali muutoksen vaikutelma (PGIC) on 7-pisteinen yksiosainen asteikko, joka vaihtelee "erittäin paljon huonommasta" "erittäin parantuneeseen" ja "ei muutosta" ja "ei muutosta" puolivälissä, joka arvioi yleistilan paranemisen hoitoa kliinisen tutkimuksen aikana.
|
Jälkihoito viikolla 4
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Jälkihoito viikolla 6
|
Potilaan Global Impression of Change (PGIC) -pisteet lähtötasosta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Potilaan globaali muutoksen vaikutelma (PGIC) on 7-pisteinen yksiosainen asteikko, joka vaihtelee "erittäin paljon huonommasta" "erittäin parantuneeseen" ja "ei muutosta" ja "ei muutosta" puolivälissä, joka arvioi yleistilan paranemisen hoitoa kliinisen tutkimuksen aikana.
|
Jälkihoito viikolla 6
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Jälkihoito viikolla 8
|
Potilaan Global Impression of Change (PGIC) -pisteet lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Potilaan globaali muutoksen vaikutelma (PGIC) on 7-pisteinen yksiosainen asteikko, joka vaihtelee "erittäin paljon huonommasta" "erittäin parantuneeseen" ja "ei muutosta" ja "ei muutosta" puolivälissä, joka arvioi yleistilan paranemisen hoitoa kliinisen tutkimuksen aikana.
|
Jälkihoito viikolla 8
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Jälkihoito viikolla 12
|
Potilaan Global Impression of Change (PGIC) -pisteet lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Potilaan globaali muutoksen vaikutelma (PGIC) on 7-pisteinen yksiosainen asteikko, joka vaihtelee "erittäin paljon huonommasta" "erittäin parantuneeseen" ja "ei muutosta" ja "ei muutosta" puolivälissä, joka arvioi yleistilan paranemisen hoitoa kliinisen tutkimuksen aikana.
|
Jälkihoito viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen toimenpide viikolla 2
|
Muutos analgeettisten lääkkeiden keskimääräisessä kulutuksessa (päivinä) potilaan päivittäisen päiväkirjan mukaan lähtötasosta 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen toimenpide viikolla 2
|
|
Analgeettisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen toimenpide viikolla 4
|
Muutos analgeettisten lääkkeiden keskimääräisessä kulutuksessa (päivinä) potilaan päivittäisen päiväkirjan mukaan lähtötasosta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen toimenpide viikolla 4
|
|
Analgeettisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen toimenpide viikolla 6
|
Muutos analgeettisten lääkkeiden keskimääräisessä kulutuksessa (päivinä) potilaan päivittäisen päiväkirjan mukaan lähtötasosta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen toimenpide viikolla 6
|
|
Analgeettisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen toimenpide viikolla 8
|
Muutos analgeettisten lääkkeiden keskimääräisessä kulutuksessa (päivinä) potilaan päivittäisen päiväkirjan mukaan lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen toimenpide viikolla 8
|
|
Analgeettisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen toimenpide viikolla 12
|
Muutos analgeettisten lääkkeiden keskimääräisessä kulutuksessa (päiviä) potilaan päivittäisen päiväkirjan mukaan lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen toimenpide viikolla 12
|
|
Potilastutkimus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen 12 viikon kohdalla
|
Potilaan vaikutelma päivittäisen kipupäiväkirjan täyttämisestä verrattuna kivunlievityksen prosenttiosuuteen ja kestoon
|
Intervention jälkeinen 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Igor Wilderman, MD, Wilderman Medical Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8054-02-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .