Hyperbarisen happiterapian (HBOT) annostustutkimus epigeneettistä ikääntymistä (HBOT)
maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: TruDiagnostic
Erilaisten PO2-altistusten ylipaineannosanalyysin vaikutus: Hyperoksia-hypoksia-paradoksi kantasolujen mobilisaatioon, solujen signalointiin, tulehdukseen, epigenetiikkaan ja solujen uusiutumiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ylipainehappihoidon vaikutusta useisiin tuloksiin, mukaan lukien epigeneettinen ikääntyminen, tulehdus ja soluterveys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka nykyinen tutkimus on tunnistanut monia HBOT:n vaikutusmekanismeja, vaikutuksia ja solusignalointietuja, meillä ei ole tarkkaa käsitystä monien näiden odotettujen mukautusten aikataulusta ja annostuksesta.
Tämän tutkimuksen tietoja kerätään ja jaetaan jatkuvasti koko hoidon ajan.
Tämä tutkimusprojekti auttaa meitä vahvistamaan nämä solusignaalien muutokset ja hyödyt sekä kehittämään parempaa ymmärrystä tarvittavasta PO2:sta ja aikakehyksestä, joka tarvitaan näiden muutosten saavuttamiseksi, mikä johtaa parempiin potilastuloksiin hyperbarisen lääketieteen alalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
- New Jersey HBOT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa sukupuoli, sukupuolisuuntautuminen ja etninen tausta
- 40-70-vuotiaana
- On oltava halukas ja kyettävä osallistumaan laskimopunktioon, terveyshistoriaan ja kliinisiin arviointeihin, laboratoriotestien arviointiin, ylipainehappihoitoon.
- Osallistujien on myös suostuttava säilyttämään nykyiset elämäntapavalintansa tämän tutkimukseen osallistumisen kanssa. Osallistujat eivät saa muuttaa harjoitusohjelmiaan, ruokavaliotaan, unirytmiään tai muita lisäaineita. Kaikista merkittävistä elämäntapojen muutoksista tulee ilmoittaa henkilökunnalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä muutos vakavan sairauden tai vamman diagnoosissa ja/tai hoidossa 2 vuoden sisällä ennen seulontaa, esim. diabetes, syöpä, sydän- ja verisuonisairaus, psykiatrinen tila
- Mikä tahansa meneillään oleva immuunijärjestelmäongelma tai immuunipuutosairaus
- Painoindeksin (BMI) muutokset yli 5 % tutkimuksen aikana
- Painon muutokset yli 15 paunaa. tutkimuksen aikana
- Vaikean aktiivisen infektion esiintyminen päätutkijan määrittämänä.
- Mikä tahansa muu sairaus, häiriö, alkoholi- tai kemikaaliriippuvuus, joka tutkijoiden mielestä tekisi tutkimukseen osallistumisesta sopimatonta
- Ei pysty tai halua toimittaa vaadittua biologista näytettä
- Ei pysty tai halua välttää raskautta tutkimusjakson aikana
- Kaihi esiintyminen ennen tutkimuksen aloittamista
- Likinäköiset muutokset hoidon ensimmäisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi 1: Lievä paine HBOT
"Lievä" paine HBOT: 100 % O2 @ 4,2 PSI 100 minuuttia 3x/viikko 6 viikon ajan, 2 viikon tauko ja sitten vielä 4 viikkoa hoitoa.
Sen jälkeen 3 kuukautta ilman hoitoa
|
hyperbarinen happihoito
|
|
Kokeellinen: Varsi 2: Korkeapaineinen HBOT
"Korkean" paineen HBOT: 100 % O2 @ 14 PSI 100 minuuttia 3x/viikko 6 viikon ajan, 2 viikkoa taukoa ja sitten vielä 4 viikkoa hoitoa.
Sen jälkeen 3 kuukautta ilman hoitoa
|
hyperbarinen happihoito
|
|
Kokeellinen: Varsi 3: Jakovarsi
Potilaat eivät saa hoitoa 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan saamaan joko korkeapaineista tai lievää HBOT-hoitoa
|
hyperbarinen happihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epigeneettinen ikääntyminen
Aikaikkuna: Testaus vertaa lähtötasoa 6 kuukauteen
|
Verinäytteiden DNA-metylaatio epigeneettistä ikää varten
|
Testaus vertaa lähtötasoa 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurotrax
Aikaikkuna: Testaus vertaa lähtötasoa 6 kuukauteen
|
Brain Caren aivokuntotestit noudattavat neuropsykologista perinnettä mittaamalla: Muisti, toimeenpanotoiminto, huomio, visuaalinen tila, sanatoiminto, ongelmanratkaisu, työmuisti. Nämä testit suoritetaan tietokoneella turvallisen online-arviointimenettelyn kautta. Näiden testien pisteet kootaan yhteen aivojen kuntomittarin luomiseksi |
Testaus vertaa lähtötasoa 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM-TD-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .