Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En doseringsstudie av hyperbar oksygenterapi (HBOT) på epigenetisk aldring (HBOT)

10. april 2023 oppdatert av: TruDiagnostic

Hyperbar doseringsanalyse Effekt av forskjellige PO2-eksponeringer: Hyperoksi-hypoksi-paradoks på stamcellemobilisering, cellesignalering, inflammasjon, epigenetikk og celleregenerering

Denne studien tar sikte på å vurdere virkningen av hyperbar oksygenbehandling på en rekke utfall, inkludert epigenetisk aldring, betennelse og cellulær helse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mens nåværende forskning har identifisert mange virkningsmekanismer, effekter og cellesignaleringsfordeler som følge av HBOT, har vi ikke en sikker forståelse av tidsrammen og doseringen for mange av disse forventede tilpasningene. Data fra denne studien vil bli samlet inn og delt fortløpende gjennom hele pleieforløpet. Dette forskningsprosjektet vil hjelpe oss med å bekrefte disse cellesignaleringsendringene og fordelene, og også utvikle en bedre forståelse av nødvendig PO2 og tidsramme som kreves for å oppnå disse endringene som fører til forbedrede pasientresultater innen hyperbar medisin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Forente stater, 07932
        • New Jersey HBOT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Enhver kjønn, kjønnsorientering og etnisitet
  2. Mellom 40 og 70 år
  3. Må være villig og kunne delta i venepunktur, helseanamnese og kliniske vurderinger, laboratorietestvurdering, hyperbar oksygenbehandling.
  4. Deltakerne må også godta å opprettholde sine nåværende livsstilsvalg i samsvar med forhåndsdeltakelsen i denne studien. Deltakerne bør ikke endre treningsprogrammer, dietter, kosttilskudd av søvnmønster eller annet. Eventuelle vesentlige endringer i deres livsstilsvalg skal rapporteres til personalet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig endring i diagnose og/eller behandling av alvorlig sykdom eller skade innen 2 år før screening, f.eks. diabetes, kreft, hjerte- og karsykdommer, psykiatrisk tilstand
  2. Eventuelle pågående problemer med immunsystemet eller immunsviktsykdom
  3. Kroppsmasseindeks (BMI) endringer på mer enn 5 % i løpet av studien
  4. Vektendringer på mer enn 15 lbs. i løpet av studiet
  5. Tilstedeværelse av en alvorlig aktiv infeksjon som bestemt av hovedetterforskeren.
  6. Enhver annen sykdom, lidelse, alkohol eller kjemisk avhengighet som etter etterforskernes mening vil gjøre studiedeltakelse uegnet
  7. Kan ikke eller vil ikke gi nødvendig biologisk prøve
  8. Kan eller vil ikke unngå graviditet i studieperioden
  9. Tilstedeværelse av grå stær før studien starter
  10. Myopiske endringer i løpet av de første 30 dagene av behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1: Mildt trykk HBOT
"Mild" trykk HBOT: 100 % O2 @ 4,2 PSI i 100 minutter 3 ganger i uken i 6 uker, 2 uker fri, og deretter ytterligere 4 ukers behandling. Etterfulgt av 3 måneder uten behandling
Fremgangsmåte: Hyperbar oksygenterapi
hyperbar oksygenbehandling
Eksperimentell: Arm 2: Høytrykk HBOT
"Høyt" trykk HBOT: 100 % O2 @ 14 PSI i 100 minutter 3 ganger i uken i 6 uker, 2 uker fri, og deretter ytterligere 4 ukers behandling. Etterfulgt av 3 måneder uten behandling
Fremgangsmåte: Hyperbar oksygenterapi
hyperbar oksygenbehandling
Eksperimentell: Arm 3: Kryssarm
Pasienter vil ha 3 måneder uten behandling, og deretter randomiseres til å motta enten høyt trykk eller mildt trykk HBOT
Fremgangsmåte: Hyperbar oksygenterapi
hyperbar oksygenbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epigenetisk aldring
Tidsramme: Testing vil sammenligne baseline med 6 måneder
DNA-metylering av blodprøver for epigenetisk alder
Testing vil sammenligne baseline med 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neurotrax
Tidsramme: Testing vil sammenligne baseline med 6 måneder

Brain Care hjernekondisjonstester følger den nevropsykologiske tradisjonen ved å måle:

Minne, eksekutiv funksjon, oppmerksomhet, visuell romlig funksjon, verbal funksjon, problemløsning, arbeidsminne. Disse testene utføres på en datamaskin gjennom en sikker online vurderingsprosedyre. Poengsummene på disse testene er samlet for å lage et mål på hjernekondisjon
Testing vil sammenligne baseline med 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TruDiagnostic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SM-TD-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperbar oksygenterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere