Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En doseringsstudie av hyperbar syreterapi (HBOT) på epigenetiskt åldrande (HBOT)

10 april 2023 uppdaterad av: TruDiagnostic

Hyperbar doseringsanalys Effekt av olika PO2-exponeringar: Hyperoxia-Hypoxia Paradox på stamcellsmobilisering, cellsignalering, inflammation, epigenetik och cellregenerering

Denna studie syftar till att bedöma effekten av hyperbar syrebehandling på ett antal resultat, inklusive epigenetiskt åldrande, inflammation och cellulär hälsa.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medan aktuell forskning har identifierat många verkningsmekanismer, effekter och cellsignaleringsfördelar som härrör från HBOT, har vi ingen säker förståelse för tidsramen och doseringen för många av dessa förväntade anpassningar. Data från denna studie kommer att samlas in och delas löpande under hela vårdförloppet. Detta forskningsprojekt kommer att hjälpa oss att bekräfta dessa cellsignalsförändringar och fördelar, och även utveckla en bättre förståelse för den nödvändiga PO2 och tidsram som krävs för att uppnå dessa förändringar som leder till förbättrade patientresultat inom området hyperbar medicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Förenta staterna, 07932
        • New Jersey HBOT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla kön, könsorientering och etnicitet
  2. Mellan 40 och 70 år
  3. Måste vara villig och kunna delta i venpunktion, hälsoanamnes och kliniska bedömningar, labbtestbedömning, hyperbar syrgasbehandling.
  4. Deltagarna måste också gå med på att behålla sina nuvarande livsstilsval i överensstämmelse med fördeltagandet i denna studie. Deltagarna ska inte ändra sina träningsprogram, dieter, sömnmönstertillskott eller annat. Alla väsentliga förändringar i deras livsstilsval ska rapporteras till personalen.

Exklusions kriterier:

  1. Betydande förändring i diagnos och/eller behandling av allvarlig sjukdom eller skada inom 2 år före screening, t.ex. diabetes, cancer, hjärt-kärlsjukdom, psykiatriskt tillstånd
  2. Eventuella pågående problem med immunsystemet eller immunbristsjukdom
  3. Body mass index (BMI) förändringar med mer än 5 % under studiens gång
  4. Förändringar i vikt på mer än 15 lbs. under studiens gång
  5. Förekomst av en allvarlig aktiv infektion som fastställts av huvudutredaren.
  6. Varje annan sjukdom, störning, alkohol- eller kemikalieberoende som enligt utredarnas åsikt skulle göra studiedeltagande olämpligt
  7. Kan inte eller vill ge erforderligt biologiskt prov
  8. Kan eller vill undvika graviditet under studieperioden
  9. Närvaro av grå starr innan studien påbörjas
  10. Myopiska förändringar inom de första 30 dagarna av behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: Milt tryck HBOT
"Mild" tryck HBOT: 100 % O2 @ 4,2 PSI i 100 minuter 3 gånger/vecka i 6 veckor, 2 veckors ledighet och sedan ytterligare 4 veckors terapi. Följt av 3 månader utan behandling
Procedur: Hyperbar syreterapi
hyperbar syrgasbehandling
Experimentell: Arm 2: Högtrycks HBOT
"Högtryck" HBOT: 100 % O2 @ 14 PSI i 100 minuter 3 gånger/vecka i 6 veckor, 2 veckors ledighet och sedan ytterligare 4 veckors terapi. Följt av 3 månader utan behandling
Procedur: Hyperbar syreterapi
hyperbar syrgasbehandling
Experimentell: Arm 3: Crossover Arm
Patienterna kommer att ha 3 månader utan behandling och sedan randomiseras till att få antingen högtrycks- eller mildtrycks-HBOT
Procedur: Hyperbar syreterapi
hyperbar syrgasbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epigenetisk åldrande
Tidsram: Testningen kommer att jämföra baslinjen med 6 månader
DNA-metylering av blodprover för epigenetisk ålder
Testningen kommer att jämföra baslinjen med 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurotrax
Tidsram: Testningen kommer att jämföra baslinjen med 6 månader

Brain Care hjärnkonditionstester följer den neuropsykologiska traditionen genom att mäta:

Minne, exekutiv funktion, uppmärksamhet, visuell rumslig funktion, verbal funktion, problemlösning, arbetsminne. Dessa tester utförs på en dator genom en säker onlinebedömningsprocedur. Poängen på dessa test är aggregerade för att skapa ett mått på hjärnans kondition
Testningen kommer att jämföra baslinjen med 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TruDiagnostic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Första postat (Faktisk)

25 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SM-TD-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Hyperbar syreterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera