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エピジェネティックな老化に対する高圧酸素療法 (HBOT) の投与研究 (HBOT)

2023年4月10日 更新者：TruDiagnostic

高圧投与量分析 さまざまな PO2 曝露の影響: 幹細胞の動員、細胞シグナル伝達、炎症、エピジェネティクスおよび細胞再生に対する高酸素症と低酸素症のパラドックス

この研究は、エピジェネティックな老化、炎症、細胞の健康など、多くの結果に対する高圧酸素療法の影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の研究では、HBOT に起因する作用、効果、および細胞シグナル伝達の利点の多くのメカニズムが特定されていますが、これらの予想される適応の多くの時間枠と投与量についてはしっかりと理解していません。 この研究からのデータは、ケアの過程を通じて継続的に収集および共有されます。 この研究プロジェクトは、これらの細胞シグナル伝達の変化と利点を確認するのに役立ち、高圧医療の分野で患者の転帰の改善につながるこれらの変化を達成するために必要な PO2 と時間枠についての理解を深めることにも役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932
        • New Jersey HBOT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. あらゆる性別、性指向、民族性
  2. 40歳から70歳の間
  3. -静脈穿刺、健康歴と臨床評価、臨床検査評価、高圧酸素治療に喜んで参加できる必要があります。
  4. 参加者はまた、この研究への参加前と一致する現在のライフスタイルの選択を維持することに同意する必要があります。 参加者は、運動プログラム、食事、睡眠パターンのサプリメントなどを変更しないでください。 ライフスタイルの選択に重大な変化があった場合は、スタッフに報告する必要があります。

除外基準:

  1. -スクリーニング前の2年以内の主要な病気または怪我の診断および/または治療の大幅な変更、例えば、糖尿病、癌、心血管疾患、精神医学的状態
  2. 進行中の免疫系の問題または免疫不全疾患
  3. -研究の過程で5％を超えるボディマス指数（BMI）の変化
  4. 15ポンド以上の体重変化。 研究の過程で
  5. -主治医によって決定された重度の活動性感染症の存在。
  6. -研究者の意見では、研究への参加が不適切になる他の病気、障害、アルコールまたは化学物質依存症
  7. 必要な生物学的サンプルを提供できない、または提供したくない
  8. -研究期間中に妊娠を避けることができない、または避けたくない
  9. -研究が始まる前の白内障の存在
  10. 治療開始から30日以内の近視変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム 1: 弱圧 HBOT
「軽度」圧 HBOT: 100% O2 @ 4.2 PSI で 100 分間、週 3 回、6 週間、2 週間休み、その後さらに 4 週間の治療。 その後、3か月間無治療
手順：高圧酸素療法
高圧酸素療法
実験的：アーム 2: 高圧 HBOT
「高」圧 HBOT: 100% O2 @ 14 PSI で 100 分間、週 3 回、6 週間、2 週間休み、その後さらに 4 週間の治療。 その後、3か月間無治療
手順：高圧酸素療法
高圧酸素療法
実験的：アーム 3: クロスオーバー アーム
患者は 3 か月間治療を受けず、無作為に高圧または軽度の圧力 HBOT を受けるように割り当てられます。
手順：高圧酸素療法
高圧酸素療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エピジェネティックエイジング
時間枠：テストでは、ベースラインを 6 か月と比較します
エピジェネティックな年齢の血液サンプルの DNA メチル化
テストでは、ベースラインを 6 か月と比較します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニューロトラックス
時間枠：テストでは、ベースラインを 6 か月と比較します

Brain Care 脳フィットネス テストは、以下を測定することにより、神経心理学的伝統に従います。

記憶、実行機能、注意、視覚空間、言語機能、問題解決、作業記憶。 これらのテストは、安全なオンライン評価手順を通じてコン​​ピューター上で実行されます。 これらのテストのスコアを集計して、脳のフィットネスを測定します
テストでは、ベースラインを 6 か月と比較します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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TruDiagnostic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年4月30日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月16日

最初の投稿 (実際)

2022年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月10日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SM-TD-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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