Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hiperbár oxigénterápia (HBOT) adagolási tanulmánya az epigenetikus öregedésről (HBOT)

2023. április 10. frissítette: TruDiagnostic

Különféle PO2-expozíciók hiperbárikus dóziselemzési hatása: Hyperoxia-Hipoxia paradoxon az őssejt-mobilizációra, sejtjelzésekre, gyulladásokra, epigenetikára és sejtregenerációra

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a hiperbár oxigénterápia hatását számos kimenetelre, beleértve az epigenetikus öregedést, a gyulladást és a sejtek egészségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg a jelenlegi kutatások számos hatásmechanizmust, hatást és sejtjelátviteli előnyt azonosítottak a HBOT-ból, nem ismerjük határozottan az időkeretet és az adagolást sok ilyen várható adaptáció esetében. A vizsgálatból származó adatokat folyamatosan gyűjtjük és megosztjuk az ellátás során. Ez a kutatási projekt segíteni fog abban, hogy megerősítsük ezeket a sejtjelzési változásokat és előnyöket, valamint jobban megértsük a szükséges PO2-t és az időkeretet, amelyek szükségesek ahhoz, hogy elérjük ezeket a változásokat, amelyek a betegek jobb kimenetelét eredményezik a hiperbár gyógyászat területén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Egyesült Államok, 07932
        • New Jersey HBOT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Bármilyen nem, nemi beállítottság és etnikai hovatartozás
  2. 40 és 70 év között
  3. Hajlandónak és képesnek kell lennie részt venni a vénapunkcióban, az anamnézisben és a klinikai felmérésekben, a laboratóriumi vizsgálatok értékelésében, a hiperbár oxigénkezelésben.
  4. A résztvevőknek bele kell egyezniük abba is, hogy fenntartsák jelenlegi életmódjukat, összhangban a jelen tanulmányban való részvétellel. A résztvevők nem változtathatnak edzésprogramjukon, diétáikon, alvási szokásaikon vagy egyében. Az életmódbeli döntéseikben bekövetkezett minden jelentős változást jelenteni kell a személyzetnek.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelentős változás a szűrést megelőző 2 éven belül súlyos betegség vagy sérülés diagnózisában és/vagy kezelésében, pl. cukorbetegség, rák, szív- és érrendszeri betegség, pszichiátriai állapot
  2. Bármilyen folyamatban lévő immunrendszeri probléma vagy immunhiányos betegség
  3. A testtömegindex (BMI) több mint 5%-os változása a vizsgálat során
  4. Több mint 15 font súlyváltozás. a tanulmányozás során
  5. Súlyos aktív fertőzés jelenléte a vizsgálatvezető által meghatározottak szerint.
  6. Bármilyen más betegség, rendellenesség, alkohol- vagy vegyszerfüggőség, amely a vizsgálók véleménye szerint alkalmatlanná tenné a vizsgálatban való részvételt
  7. Nem tudja vagy nem akarja biztosítani a szükséges biológiai mintát
  8. Képtelen vagy nem akarja elkerülni a terhességet a vizsgálati időszak alatt
  9. A szürkehályog jelenléte a vizsgálat megkezdése előtt
  10. Rövidlátó változások a kezelés első 30 napján belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar: Enyhe nyomású HBOT
"Enyhe" nyomású HBOT: 100% O2 @ 4,2 PSI 100 percig 3x/hét 6 hétig, 2 hét szünet, majd további 4 hét terápia. Ezt követte 3 hónapos kezelés nélkül
Eljárás: Hiperbár oxigénterápia
hiperbár oxigénterápia
Kísérleti: 2. kar: nagynyomású HBOT
"Magas" nyomású HBOT: 100% O2 @ 14 PSI 100 percig 3x/hét 6 hétig, 2 hét szünet, majd további 4 hét terápia. Ezt követte 3 hónapos kezelés nélkül
Eljárás: Hiperbár oxigénterápia
hiperbár oxigénterápia
Kísérleti: 3. kar: Crossover kar
A betegek 3 hónapig nem kapnak kezelést, majd randomizálják őket, hogy magas vagy enyhe nyomású HBOT-t kapjanak.
Eljárás: Hiperbár oxigénterápia
hiperbár oxigénterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Epigenetikus öregedés
Időkeret: A tesztelés az alapértéket a 6 hónapos időszakkal hasonlítja össze
Vérminták DNS-metilációja az epigenetikus korhoz
A tesztelés az alapértéket a 6 hónapos időszakkal hasonlítja össze

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurotrax
Időkeret: A tesztelés az alapértéket a 6 hónapos időszakkal hasonlítja össze

A Brain Care agyi fitnesztesztjei követik a neuropszichológiai hagyományokat a következő mérésekkel:

Memória, végrehajtó funkció, figyelem, vizuális térbeli, verbális funkció, problémamegoldás, munkamemória. Ezeket a teszteket számítógépen, biztonságos online értékelési eljárással végzik. Ezeknek a teszteknek a pontszámait összesítik, hogy az agyi alkalmasság mértékét hozzák létre
A tesztelés az alapértéket a 6 hónapos időszakkal hasonlítja össze

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TruDiagnostic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SM-TD-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Hiperbár oxigénterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel