후생적 노화에 대한 고압 산소 요법(HBOT)의 투약 연구 (HBOT)
2023년 4월 10일 업데이트: TruDiagnostic
다양한 PO2 노출에 따른 고압 선량 분석 효과: 줄기 세포 동원, 세포 신호, 염증, 후성유전학 및 세포 재생에 대한 고산소증-저산소증 패러독스
이 연구는 후생적 노화, 염증 및 세포 건강을 포함한 여러 결과에 대한 고압산소 요법의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에서 HBOT로 인한 많은 작용 메커니즘, 효과 및 세포 신호 이점을 확인했지만, 이러한 예상되는 많은 적응에 대한 기간과 복용량에 대한 확고한 이해가 없습니다.
이 연구의 데이터는 치료 과정 전반에 걸쳐 지속적으로 수집 및 공유됩니다.
이 연구 프로젝트는 이러한 세포 신호 변화 및 이점을 확인하는 데 도움이 될 것이며, 또한 고압 의학 분야에서 환자 결과를 개선하는 이러한 변화를 달성하기 위해 필요한 PO2 및 시간 프레임에 대한 더 나은 이해를 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, 미국, 07932
- New Jersey HBOT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 성별, 성별 지향성 및 민족
- 40~70세
- 정맥 천자, 건강 이력 및 임상 평가, 실험실 테스트 평가, 고압산소 치료에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 또한 이 연구에 참여하기 전과 일관되게 현재 라이프스타일 선택을 유지하는 데 동의해야 합니다. 참가자는 운동 프로그램, 다이어트, 수면 패턴 보조제 등을 변경해서는 안 됩니다. 라이프 스타일 선택에 중대한 변화가 있으면 직원에게 보고해야 합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 전 2년 이내에 주요 질병 또는 손상(예: 당뇨병, 암, 심혈관 질환, 정신 질환)의 진단 및/또는 치료에 중대한 변화가 있는 경우
- 진행 중인 면역 체계 문제 또는 면역결핍 질환
- 연구 과정 동안 5% 이상의 체질량 지수(BMI) 변화
- 15파운드 이상의 무게 변화. 공부하는 동안
- 주 조사관에 의해 결정된 중증 활동성 감염의 존재.
- 조사관이 연구 참여를 부적절하게 만든다고 생각하는 기타 질병, 장애, 알코올 또는 화학적 의존성
- 필요한 생물학적 샘플을 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
- 연구 기간 동안 임신을 피할 수 없거나 피할 의사가 없는 자
- 연구가 시작되기 전에 백내장의 존재
- 치료 첫 30일 이내의 근시 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1: 약한 압력 HBOT
"약한" 압력 HBOT: 100% O2 @ 4.2 PSI, 6주 동안 주당 3회 100분, 2주 휴식, 추가로 4주 치료.
이후 3개월간 무치료
|
고압 산소 요법
|
|
실험적: 팔 2: 고압 HBOT
"고압" HBOT: 100% O2 @ 14 PSI, 6주 동안 주당 3회 100분, 2주 휴식, 추가 4주 치료.
이후 3개월간 무치료
|
고압 산소 요법
|
|
실험적: 팔 3: 크로스오버 팔
환자는 3개월 동안 치료를 받지 않고 무작위로 고압 또는 약압 HBOT를 받도록 배정됩니다.
|
고압 산소 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후생적 노화
기간: 테스트는 기준선을 6개월과 비교합니다.
|
후생유전학적 연령에 대한 혈액 샘플의 DNA 메틸화
|
테스트는 기준선을 6개월과 비교합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뉴로트랙스
기간: 테스트는 기준선을 6개월과 비교합니다.
|
Brain Care 두뇌 건강 테스트는 다음을 측정하여 신경심리학적 전통을 따릅니다. 기억력, 실행 기능, 주의력, 시각 공간, 언어 기능, 문제 해결, 작업 기억. 이러한 테스트는 안전한 온라인 평가 절차를 통해 컴퓨터에서 수행됩니다. 이 테스트의 점수는 집계되어 뇌 건강을 측정합니다. |
테스트는 기준선을 6개월과 비교합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SM-TD-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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