Um estudo de dosagem da oxigenoterapia hiperbárica (OHB) no envelhecimento epigenético (HBOT)
10 de abril de 2023 atualizado por: TruDiagnostic
Efeito da análise de dosagem hiperbárica de várias exposições a PO2: paradoxo da hiperóxia-hipóxia na mobilização de células-tronco, sinalização celular, inflamação, epigenética e regeneração celular
Este estudo visa avaliar o impacto da oxigenoterapia hiperbárica em vários resultados, incluindo envelhecimento epigenético, inflamação e saúde celular.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a pesquisa atual tenha identificado muitos mecanismos de ação, efeitos e benefícios de sinalização celular resultantes da OHB, não temos um entendimento firme do cronograma e dosagem para muitas dessas adaptações esperadas.
Os dados deste estudo serão coletados e compartilhados de forma contínua ao longo do tratamento.
Este projeto de pesquisa nos ajudará a confirmar essas mudanças e benefícios na sinalização celular e também a desenvolver uma melhor compreensão da PO2 necessária e do período de tempo necessário para alcançar essas mudanças, levando a melhores resultados para os pacientes no campo da medicina hiperbárica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Jersey
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Florham Park, New Jersey, Estados Unidos, 07932
- New Jersey HBOT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer sexo, orientação de gênero e etnia
- Entre 40 e 70 anos
- Deve estar disposto e capaz de participar de punção venosa, histórico de saúde e avaliações clínicas, avaliação de testes de laboratório, tratamento com oxigênio hiperbárico.
- Os participantes também devem concordar em manter suas escolhas de estilo de vida atuais consistentes com a pré-participação neste estudo. Os participantes não devem alterar seus programas de exercícios, dietas, suplementos de padrões de sono ou outros. Quaisquer mudanças significativas em suas escolhas de estilo de vida devem ser relatadas à equipe.
Critério de exclusão:
- Mudança significativa no diagnóstico e/ou tratamento de doença grave ou lesão dentro de 2 anos antes da triagem, por exemplo, diabetes, câncer, doença cardiovascular, condição psiquiátrica
- Qualquer preocupação contínua com o sistema imunológico ou doença de imunodeficiência
- Alterações no índice de massa corporal (IMC) de mais de 5% ao longo do estudo
- Alterações no peso de mais de 15 lbs. durante o estudo
- Presença de uma infecção ativa grave conforme determinado pelo investigador principal.
- Qualquer outra doença, distúrbio, dependência química ou de álcool que, na opinião dos investigadores, tornaria a participação no estudo inadequada
- Incapaz ou relutante em fornecer a amostra biológica necessária
- Incapaz ou relutante em evitar a gravidez durante o período do estudo
- Presença de catarata antes do início do estudo
- Alterações míopes nos primeiros 30 dias de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1: HBOT de pressão leve
OHB com pressão "leve": 100% O2 @ 4,2 PSI por 100 minutos 3x/semana por 6 semanas, 2 semanas de folga e depois 4 semanas adicionais de terapia.
Seguido por 3 meses sem tratamento
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oxigenoterapia hiperbárica
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Experimental: Braço 2: HBOT de alta pressão
OHB de "alta" pressão: 100% O2 @ 14 PSI por 100 minutos 3x/semana por 6 semanas, 2 semanas de folga e depois mais 4 semanas de terapia.
Seguido por 3 meses sem tratamento
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oxigenoterapia hiperbárica
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Experimental: Braço 3: Braço cruzado
Os pacientes terão 3 meses sem tratamento e, em seguida, serão randomizados para receber OHB de alta ou leve pressão
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oxigenoterapia hiperbárica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envelhecimento epigenético
Prazo: O teste irá comparar a linha de base com 6 meses
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Metilação do DNA de amostras de sangue para idade epigenética
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O teste irá comparar a linha de base com 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neurotrax
Prazo: O teste irá comparar a linha de base com 6 meses
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Os testes de aptidão cerebral da Brain Care seguem a tradição neuropsicológica medindo: Memória, Função Executiva, Atenção, Visual Espacial, Função Verbal, Resolução de Problemas, Memória de Trabalho. Esses testes são realizados em um computador por meio de um procedimento de avaliação on-line seguro. As pontuações desses testes são agregadas para criar uma medida de aptidão cerebral |
O teste irá comparar a linha de base com 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SM-TD-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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