Twins Nutrition Study (TwiNS): Vegaani vs. Kaikkiruokainen (TwiNS)
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Christopher Gardner, Stanford University
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan vegaanisen ruokavalion terveysvaikutuksia verrattuna tavalliseen, kaikkiruokaiseen ruokavalioon.
Tutkijat aikovat tutkia näitä ruokavalioita kaksosilla, joista toinen noudattaa vegaaniruokavaliota ja toinen kaksoset kaikkiruokavaliota, joten tutkijat hallitsevat geneettisiä eroja, jotka saattavat vaikuttaa ruokavalion vaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana tutkijat arvioivat ravintoaineiden saantia sekä vegaani- että kaikkiruokavalioissa.
Tutkijat mittaavat myös terveyden fysiologisia markkereita, kuten lipiditasoja, HbA1C:tä, sykettä ja painoa, ja he tarkastelevat myös ruokavalion vaikutusta mikrobiotaan.
Ruokavalion vaikutuksen mittaamisen lisäksi tutkijat seuraavat ruokavalion noudattamista ja kyselyyn osallistuneilta vegaaniruokavalion noudattamisen helppoutta/vaikeutta sekä energiatasoja ja hyvinvointia.
Siten tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään paremmin vegaaniruokavalion noudattamisen terveysvaikutuksia ja toteutettavuutta.
Nämä tulokset kiinnostavat suurta yleisöä ja terveydenhuollon ammattilaisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+
- 1/2 kaksosparista, jotka molemmat osallistuvat
- Haluan syödä kasvisruokavaliota (vihanneksia, hedelmiä, täysjyväviljaa, palkokasveja jne.)
- Valmis syömään lihaa/munia (naudanlihaa, sianlihaa/makkaraa, kanaa, munia) >= 1 kerran päivässä
- Valmis kuluttamaan maitotuotteita (maito, jogurtti, juusto) >= 1 kerran päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Paino < 110 lb
- BMI >= 40
- LDL-C > 190 mg/dl
- Systolinen verenpaine > 160 mmHg TAI diastolinen verenpaine > 90 mmHg
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimuksen aikana.
Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä/lisäravinteista käytetty viimeisen 2 kuukauden aikana:
- systeemiset antibiootit, sienilääkkeet, viruslääkkeet tai loislääkkeet (laskimoon, lihakseen tai suun kautta);
- kortikosteroidit (laskimoon, lihakseen, suun kautta, nenän kautta tai hengitettynä);
- sytokiinit;
- metotreksaattia tai immunosuppressiivisia sytotoksisia aineita.
- Krooninen, kliinisesti merkittävä tai epästabiili (ratkaisematon, vaatii jatkuvia muutoksia lääketieteelliseen hoitoon tai lääkitykseen) keuhkojen, sydän- ja verisuonijärjestelmän, maha-suolikanavan, maksan tai munuaisten toimintahäiriö, sairaushistorian perusteella määritetty, tyypin 1 diabetes, dialyysi
- Aktiivinen syöpä viimeisten 3 vuoden aikana paitsi ihon levyepiteeli- tai tyvisolukarsinoomat, jotka on hoidettu lääketieteellisesti paikallisella leikkauksella
- Epävakaa ravintohistoria, joka määritellään merkittävillä muutoksilla ruokavaliossa edellisen kuukauden aikana, jolloin koehenkilö on eliminoinut tai lisännyt merkittävästi ruokavaliossaan olevan tärkeän elintarvikeryhmän.
- Viimeaikainen krooninen liiallinen alkoholinkäyttö, joka on määritelty yli viideksi 1,5 unssin annosta 80 tislattua alkoholia, viisi 12 unssin annosta olutta tai viisi 5 unssin annosta viiniä päivässä; tai > 14 juomaa/viikko.
- Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immunosuppression tai immuunipuutostila (primaarinen tai hankittu), mukaan lukien HIV-infektio, multippeliskleroosi ja Gravesin tauti.
- Ruoansulatuskanavan leikkaus, kolekystektomiaa ja umpilisäkkeen poistoa lukuun ottamatta, viimeisen viiden vuoden aikana. Mikä tahansa suuri suolen resektio milloin tahansa.
- Säännöllinen / toistuva tupakoinnin tai purutupakan, e-savukkeiden, sikarien tai muiden nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö
- Säännöllinen reseptimääräisten opiaattikipulääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vegaani
Osallistujia pyydetään noudattamaan terveellistä vegaaniruokavaliota.
|
Terveellinen vegaaniruokavalio.
|
|
Kokeellinen: Kaikkiruokainen
Osallistujia pyydetään noudattamaan terveellistä kaikkiruokavaliota.
|
Terveellinen kaikkiruokainen ruokavalio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-kolesterolin ero
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero LDL-kolesterolin 8 viikon muutoksessa lähtötasosta vegaani- ja kaikkiruokavalioryhmien välillä
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero triglyserideissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero triglyseridien 8 viikon muutoksessa perustasosta vegaani- ja kaikkiruokavalioryhmien välillä
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos tulehdusmerkkiaineissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ero 8 viikon muutoksessa lähtötilanteesta verinäytteissä havaittuissa tulehdusmarkkereissa vegaani- ja kaikkiruokavalioryhmien välillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos alfa-monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta alfa-diversiteetissä 8 viikon kohdalla vegaani- ja kaikkiruokavalioryhmissä.
Käytämme havaittujen sekvenssivarianttien ("lajien") lukumäärää, joka on määritetty tavanomaisella 16S-rRNA-amplikonin sekvensoinnilla (V3-V5-alue, jota seuraa DADA2 virhekorjattujen sekvenssivarianttien määrittämiseksi) ensisijaisena alfadiversiteettimittarina.
Määritämme myös, onko havaittuissa sekvenssivarianteissa muutoksia kahden ryhmän välillä.
Korkeampi alfadiversiteetti on parempi.
Yksiköt ovat sekvenssivarianttien lukumäärä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher D Garnder, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 63995
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .