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Twins Nutrition Study (TwiNS): ビーガン対雑食動物 (TwiNS)

2024年1月10日 更新者:Christopher Gardner、Stanford University
この研究は、通常の雑食食と比較したビーガン食の健康への影響を調査するために設計されています. 研究者は、双生児でこれらの食事を研究することを計画しています.1つの双子はビーガン食に従い、もう1つの双子は雑食食に従います.

調査の概要

詳細な説明

この研究では、研究者はビーガンと雑食の両方の食事の栄養摂取量を評価します. 調査員は、脂質レベル、HbA1C、心拍数、体重などの健康の生理学的マーカーも測定し、微生物叢に対する食事の影響も調べます。 食事の効果を測定することに加えて、研究者は食事への順守を監視し、参加者にビーガン食に従うことの容易さ/難しさ、エネルギーレベル、幸福感について調査します. したがって、この研究は、ビーガン食に従うことの健康への影響と実現可能性をよりよく理解するのに役立ちます. これらの結果は、一般の人々や医療専門家にとって非常に興味深いものになるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 両方参加する双子の半分
  • プラントベースの食事(野菜、果物、全粒穀物、マメ科植物など)を進んで摂取する
  • 肉/卵 (牛肉、豚肉/ソーセージ、鶏肉、卵) >= 1 日 1 回の摂取を希望する
  • 乳製品(牛乳、ヨーグルト、チーズ)を積極的に摂取する >= 1 日 1 回

除外基準:

  • 重量 < 110 ポンド
  • BMI >= 40
  • LDL-C > 190mg/dL
  • 収縮期血圧 > 160 mmHg または 拡張期血圧 > 90 mmHg
  • -研究の過程で妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
  • 過去2か月以内に以下の薬/サプリメントのいずれかを使用した:

    • 全身性抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤または抗寄生虫剤(静脈内、筋肉内、または経口);
    • コルチコステロイド(静脈内、筋肉内、経口、経鼻または吸入);
    • サイトカイン;
    • メトトレキサートまたは免疫抑制細胞傷害剤。
  • -慢性、臨床的に重要な、または不安定な(未解決、医学的管理または投薬の継続的な変更が必要な)肺、心血管、胃腸、肝臓または腎臓の機能異常、病歴、1型糖尿病、透析によって決定される
  • -過去3年間の活動性がんの病歴 局所切除によって医学的に管理された皮膚の扁平上皮がんまたは基底細胞がんを除く
  • -前月の食事の大きな変化によって定義される不安定な食事歴で、被験者が食事の主要な食品群を排除または大幅に増加させた。
  • 1.5オンスの80プルーフ蒸留酒を1日5回以上、12オンスのビールを5回、または5オンスのワインを5回以上飲むと定義される慢性的な過度のアルコール消費の最近の病歴;または > 週に 14 杯。
  • -HIV感染、多発性硬化症、バセドウ病を含む、免疫抑制または免疫不全(原発性または後天性)の確認または疑われる状態/状態。
  • -過去5年間の胆嚢摘出術と虫垂切除術を除く消化管の手術。 いつでも大腸切除。
  • 喫煙または噛みタバコ、電子タバコ、葉巻、またはその他のニコチン含有製品の定期的/頻繁な使用
  • 処方されたアヘン鎮痛薬の定期的な使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビーガン
参加者には健康的なビーガン食を摂取するよう求められます。
健康的なビーガン ダイエット。
実験的:雑食動物
参加者には健康的な雑食性の食事を摂取するよう求められます。
健康的な雑食ダイエット.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDLコレステロールの違い
時間枠:ベースラインと 8 週間
ビーガンと雑食の食事グループ間のLDLコレステロールのベースラインからの8週間の変化の違い
ベースラインと 8 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中性脂肪の違い
時間枠:ベースラインと 8 週間
ビーガンと雑食の食事グループ間のトリグリセリドのベースラインからの8週間の変化の違い
ベースラインと 8 週間
炎症マーカーの変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
ビーガンと雑食の食事グループ間の血液サンプルで検出された炎症マーカーのベースラインからの8週間の変化の違い。
ベースラインと 8 週間
アルファ多様性の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
ビーガンおよび雑食食群における 8 週間でのアルファ多様性のベースラインからの変化。 標準的な 16S rRNA アンプリコン シーケンス (V3-V5 領域に続いてエラー修正されたシーケンス バリアントを定義するための DADA2) によって決定された観察されたシーケンス バリアント (「種」) の数を、アルファ多様性の主要なメトリックとして使用します。 また、2 つのグループ間で観察された配列バリアントに変化があるかどうかも判断します。 アルファ多様性が高いほど優れています。 単位は配列バリアントの数です。
ベースラインと 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christopher D Garnder, PhD、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月17日

一次修了 (実際)

2022年7月20日

研究の完了 (実際)

2022年7月20日

試験登録日

最初に提出

2022年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月17日

最初の投稿 (実際)

2022年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月10日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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